Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lebrikizumab (LY3650150) hosszú távú biztonságossági és hatékonysági vizsgálata közepestől súlyosig terjedő atópiás dermatitiszben (ADjoin) szenvedő betegeknél (ADjoin)

2024. február 7. frissítette: Eli Lilly and Company

Hosszú távú vizsgálat a lebrikizumab biztonságosságának és hatásosságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben (ADjoin) szenvedő betegeknél

Ez a 110 hetes vizsgálat célja a lebrikizumab hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának felmérése közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a résztvevők, akik részt vettek egy Dermira vagy Lilly által szponzorált lebrikizumab vizsgálatban (szülővizsgálat), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 vagy DRM06-AD18, lehetőséget kapnak, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. . A résztvevők lehetnek vakok vagy nem vakok, a szülői tanulmányi feladattól függően.

Ebben a tanulmányban további körülbelül 100 résztvevő vehet részt az Egyesült Államokban (kiegészítés), akik még nem vettek részt a Dermira vagy Lilly által szponzorált lebrikizumab vizsgálatban. A kezelés nem lesz vak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1188

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Nedlands, Ausztrália, 6009
        • Captain Stirling Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 02010
        • The Skin Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Premier Specialists Pty Ltd
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • The St. George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2045
        • Skin & Cancer Foundation Australia
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Ausztrália, 4217
        • The Skin Centre
      • Sippy Downs, Queensland, Ausztrália, 04556
        • University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Ausztrália, 5073
        • Clinical Trials SA Pty Ltd
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
        • Emeritus Research
      • Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
        • Skin Health Institute Inc.
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Royal Children's Hospital
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 03050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Ausztrália, 6160
        • Fremantle Dermatology
      • Victoria Park, Western Australia, Ausztrália, 06100
        • Burswood Dermatology
  • Bulgária
      • Haskovo, Bulgária, 6300
        • DCC Sveti Georgi
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Alexandrovska University Hospital
      • Sofia, Bulgária, 1408
        • Diagnostic and Consultation Center 14
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Euro Derma clinic
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Medical centre Alitera-Med EOOD
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
        • Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85255
        • Investigate MD
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
        • Arkansas Research Trials
      • Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
        • Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Wallace Medical Group, Inc.
      • Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • First Oc Dermatology
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • MD Studies
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
        • Axon Clinical Research
      • Lafayette, California, Egyesült Államok, 94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Laguna Niguel, California, Egyesült Államok, 92677
        • Avance Trials
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Keck School of Medicine University of Southern California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • LA Universal Research Center, INC
      • Manhattan Beach, California, Egyesült Államok, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
        • Dermatology Clinical Trials
      • Palmdale, California, Egyesült Államok, 93551
        • Cura Clinical Research
      • Poway, California, Egyesült Államok, 92064
        • MD Strategies Research Centers MDSRC
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94132
        • Synergy Dermatology
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95117
        • Care Access Research
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93405
        • San Luis Dermatology & Laser Clinic
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907-6231
        • Asthma and Allergy Associates, PC
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Egyesült Államok, 06416
        • Central Connecticut Dermatology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Medical Faculty Associates, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • Pediatric Skin Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
        • Clinical Physiology Associates
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32606
        • The University of Florida Health System
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Encore Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Solutions Through Advanced Research
      • Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
        • GSI Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
        • Vitae Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33145
        • Community Research Foundation Inc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33157
        • Sanchez Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Miami Dermatology and Laser Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Well Pharma Medical Research Corp.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
        • Florida Research Center, Inc
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33169
        • C & R Research Services USA
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • North Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33162
        • Tory Sullivan, Md Pa
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
        • Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613-1244
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
        • University of South Florida College of Medicine
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • IACT Health - VHC
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Marietta Dermatology Clinical Research
      • Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • Advanced Medical Research
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31419
        • Georgia Skin & Cancer Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
      • Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • NorthShore University HealthSystem
      • West Dundee, Illinois, Egyesült Államok, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66216
        • Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66614
        • Kansas Medical Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
        • Skin Sciences, PLLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Meridian Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane Univ School of Med
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Egyesült Államok, 01915
        • ActivMed Practices and Research
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
      • Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48103
        • Fivenson Dermatology
      • Auburn Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48326
        • Oakland Dermatology
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • St Joseph Dermatology and Vein Clinic
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Associated Skin Care Specialists
      • New Brighton, Minnesota, Egyesült Államok, 55112
        • Associated Skin Care Specialists
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Medisearch Clinical Trials
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • Central Dermatology PC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Jdr Dermatology Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03801
        • Allcutis Research
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Egyesült Államok, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Kew Gardens, New York, Egyesült Államok, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Sadick Research Group
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022-3350
        • Juva Skin & Laser Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
      • Watertown, New York, Egyesült Államok, 13601
        • Advanced Asthma and Allergy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Onsite Clinical Solutions
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
        • Medication Management
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
        • Wake Research Associates
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73118
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Crisor, LLC, Medford office
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97223
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19341
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
        • Paddington Testing Company Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sugarloaf, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18249
        • DermDox Dermatology Centers
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
        • Peak Research LLC
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02919
        • Clinical Partners, LLC
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Egyesült Államok, 37072
        • Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76011
        • Arlington Research Center, Inc
      • Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Dripping Springs, Texas, Egyesült Államok, 78620
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76244
        • Innovate Research, LLC
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Center For Clinical Studies
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77065
        • Encore Imaging & Medical Research
      • Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78041
        • Cutis Wellness Dermatology
      • Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78041
        • Laredo Dermatology Associates P.A.
      • Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78213
        • Progressive Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Acclaim Dermatology PLLC
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Center For Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • University of Utah MidValley Dematology
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
        • PI-Coor Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Dermatology Associates of Seattle
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Premier Clinical Research
  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29200
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • CHU Dijonon
      • La Roche sur Yon, Franciaország, 85000
        • CHD Vendée
      • Martigues, Franciaország, 13500
        • Cabinet Médical
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Chu de Nice Hopital de L'Archet
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Toulouse cedex 9, Franciaország, 31059
        • Hopital Larrey
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P1K4
        • Care Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
      • Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc.
      • North York, Ontario, Kanada, M2M4J5
        • North York Research Inc.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J7W5
        • The Centre for Clinical Trials, Inc
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corp
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5A3R6
        • AvantDerm
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H1V4
        • International Dermatology Research
  • Koreai Köztársaság
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21431
        • Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 14584
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Korea
      • Busan, Korea, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 04763
        • Hanyang University Medical Center
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Koreai Köztársaság, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-369
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
      • Elblag, Lengyelország, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Gdansk, Lengyelország, 80-462
        • Oddzial Dermatologii COPERNICUS
      • Gdynia, Lengyelország, 81-553
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Katowice, Lengyelország, 40-600
        • Holsamed
      • Kielce, Lengyelország, 25-155
        • Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
      • Lublin, Lengyelország, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
      • Poznan, Lengyelország, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Rzeszow, Lengyelország, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
      • Szczecin, Lengyelország, 71 500
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Tarnow, Lengyelország, 33-100
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
      • Warszawa, Lengyelország, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o.
      • Warszawa, Lengyelország, 01-817
        • High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
      • Warszawa, Lengyelország, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
      • Warszawa, Lengyelország, 02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-566
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Lengyelország, 51-503
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Lengyelország, 90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 30-033
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
      • Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 31-559
        • Diamond Clinic
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
    • Slaskie
      • Ossy, Slaskie, Lengyelország, 42-624
        • Labderm s.c.
    • Woj. Pomorskie
      • Gdansk, Woj. Pomorskie, Lengyelország, 80-344
        • Clinica Vitae Sp. z o.o.
    • Wojewodztwo Podkarpackie
      • Iwonicz Zdroj, Wojewodztwo Podkarpackie, Lengyelország, 38-440
        • Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Lengyelország, 70-332
        • Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Lengyelország, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
  • Lettország
      • Riga, Lettország, LV-1001
        • Clinic of Dermatology and STD
      • Riga, Lettország, LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Riga, Lettország, LV-1011
        • Latvian Dermatology Institute
      • Riga, Lettország, LV1003
        • Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
      • Talsi, Lettország, LV-3201
        • Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, LT-44192
        • JSC "CD8 Alergology Clinic"
      • Kaunas, Litvánia, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, Litvánia, LT-07195
        • Jsc Renmeda
      • Vilnius, Litvánia, LT-08109
        • JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
      • Vilnius, Litvánia, LT-08406
        • JSC Inlita (Santaros CTC)
      • Vilnius, Litvánia, LT-08441
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Vilnius, Litvánia, 08406
        • Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20130
        • Derma Norte del Bajío
      • Veracruz, Mexikó, 91910
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Federal District
      • Ciudad de Mexico, Federal District, Mexikó, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44657
        • Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexikó, 58249
        • Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexikó, 97130
        • Cemdeicy S.C.P.
  • Németország
      • Augsburg, Németország, 86150
        • Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
      • Berlin, Németország, 10789
        • ISA GmbH
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Németország, 13055
        • Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
      • Hamburg, Németország, 20144
        • Dermatologikum Hamburg
      • Hamburg, Németország, 20537
        • TFS Trial Support Form GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Langenau, Baden-Württemberg, Németország, 89129
        • Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Németország, 70499
        • Hautarztpraxis am Löwenmarkt
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Németország, 86179
        • Dermazentrum Augsburg
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Németország, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Németország, 64283
        • ROSENPARK RESEARCH GmbH
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, Németország, 49074
        • Klinische Forschung Osnabrück
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Németország, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Buxtehude, Niedersachsen, Németország, 21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44793
        • Hautzentrum im Jahrhunderthaus
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
    • Rheinland-Pfalz
      • Selters, Rheinland-Pfalz, Németország, 56242
        • Company For Medical Study & Service Selters Gmbh
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Gerlach
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • Universität Leipzig - Universitätsklinikum
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Németország, 01307
        • Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
      • Leipzig, Saxony, Németország, 04103
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmBH
    • Thüringen
      • Gera, Thüringen, Németország, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera
  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao (Bizkaia), Spanyolország, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Barcelona [Barcelona]
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Catalunya [Cataluña]
      • Badalona, Catalunya [Cataluña], Spanyolország, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169078
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 229899
        • Kk Women'S and Childrens Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 308205
        • National Skin Centre NSC
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei, Tajvan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tajvan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, Tajvan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    • Kaohsiung City
      • Niaosong, Kaohsiung City, Tajvan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  • Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna, 61038
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
      • Kharkiv, Ukrajna, 61057
        • SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
      • Rivne, Ukrajna, 33028
        • Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
      • Uzhhorod, Ukrajna, 88000
        • Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
    • Zaporizhzhya
      • Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ukrajna, 69063
        • Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
  • Észtország
      • Talinn, Észtország, 10134
        • Vahlberg & Pild OU
      • Tartu, Észtország, 50160
        • Kliiniliste uuringute Keskus OU
      • Tartu, Észtország, 51417
        • Tartu University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok szülői vizsgálatból származó résztvevők számára:

A résztvevőknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a tanulmányban:

  • Kezelésben részesült egy lebrikizumab vizsgálatban, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350, és megfelelően befejezték a vizsgálati kezeléseket és a szülői vizsgálat utolsó beteglátogatását.
  • Fogamzóképes korú nők: vállalják, hogy absztinensek maradnak (tartózkodjanak a heteroszexuális érintkezéstől), vagy nagyon hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazzanak a kezelés ideje alatt és legalább 18 hétig az utolsó adag lebrikizumab vagy placebo bevétele után.

Kizárási kritériumok a szülői vizsgálatból származó résztvevők számára:

Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő résztvevők nem vesznek részt ebben a tanulmányban:

  • Azok a résztvevők, akiknél a szülői vizsgálatban való részvételük során a lebrikizumabbal összefüggő súlyos nemkívánatos esemény (SAE) alakult ki, amely a vizsgáló vagy az orvosi monitor véleménye szerint arra utalhat, hogy a lebrikizumab-kezelés folytatása indokolatlan kockázatot jelenthet a résztvevő. *
  • Azok a résztvevők, akiknél a szülői vizsgálatban való részvételük során a lebrikizumabbal összefüggőnek ítélt mellékhatás alakult ki, és a vizsgálati kezelés abbahagyásához vezetett, ami a vizsgáló vagy az orvosi monitor véleménye szerint arra utalhat, hogy a lebrikizumab-kezelés folytatása indokolatlan lehet. kockázatot jelent a résztvevő számára. *
  • Az előző szülővizsgálat körülményei összhangban vannak a vizsgálati gyógyszer végleges leállítására vonatkozó protokollban meghatározott kritériumokkal, ha úgy ítélték meg, hogy a lebrikizumabhoz kapcsolódnak, vagy a vizsgáló – vagy a szponzor által kezdeményezett – résztvevő visszavonásához vezettek (pl. nem megfelelőség, a vizsgálati értékelések befejezésének képtelensége stb.). *
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve nők, akik terhességet terveznek vagy szoptatnak a vizsgálat ideje alatt.

Nyílt címkés kiegészítés felvételi feltételei:

A résztvevőknek teljesíteniük kell az összes alábbi kritériumot ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a tanulmánykiegészítésben:

  • Férfi vagy női felnőttek és serdülők (≥12-től
  • Krónikus AD (az American Academy of Dermatology Consensus Criteria szerint), amely a szűrés előtt ≥1 éve fennáll.
  • Az ekcéma területi és súlyossági indexének (EASI) pontszáma ≥16 a kiinduláskor.
  • Az Investigator Global Assessment (IGA) pontszáma ≥3 (0-tól 4-ig terjedő skála) a kiinduláskor.
  • ≥10%-os testfelület (BSA) az AD érintettségének a kiinduláskor.
  • Helyi gyógyszeres kezelésre adott nem megfelelő válasz a kórtörténetben; vagy annak megállapítása, hogy a helyi kezelések egyébként orvosi szempontból nem tanácsosak.

Nyílt címkés kiegészítés kizárási feltételei:

Az alábbi kritériumok bármelyikét teljesítő résztvevők kizárásra kerülnek ebből a tanulmánykiegészítésből:

  • Lebrikizumab adagot kapott bármely korábbi lebrikizumab klinikai vizsgálat során.
  • Anafilaxia anamnézisében
  • Kezelés helyi vényköteles hidratálókkal, kortikoszteroidokkal, kalcineurin-gátlókkal vagy foszfodiészteráz-4-gátlókkal, például krizaborollal a kiindulási állapotot megelőző 1 héten belül.

  • Kezelés az alábbi szerek bármelyikével az alapvonal előtti 4 héten belül.

    • Immunszuppresszív/immunmoduláló gyógyszerek (pl. szisztémás kortikoszteroidok, ciklosporin, mikofenolát-mofetil, IFN-γ, Janus kináz inhibitorok, azatioprin, metotrexát stb.)
    • Fototerápia és fotokemoterápia (PUVA) az AD számára.

  • Az alapvonal előtti kezelés a következőkkel:

    • Immunszuppresszív/immunmoduláló gyógyszerek (pl. szisztémás kortikoszteroidok, ciklosporin, mikofenolát-mofetil, IFN-γ, Janus kináz inhibitorok, azatioprin, metotrexát stb.)
    • Fototerápia és fotokemoterápia (PUVA) az AD számára.

  • Az alapvonal előtti kezelés a következőkkel:

    • Vizsgálati gyógyszer 8 héten belül vagy 5 felezési időn belül (ha ismert), attól függően, hogy melyik a hosszabb.
    • B Sejtpusztító biológiai szerek, beleértve a rituximabot is, 6 hónapon belül.
    • Egyéb biológiai anyagok 5 felezési időn belül (ha ismert) vagy 8 héten belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
  • Napozófülke/szalon rendszeres használata (több mint 2 használat hetente) a kiindulási állapottól számított 4 héten belül.
  • Élő (gyengített) vakcinával végzett kezelés a kiindulási állapottól számított 12 héten belül vagy a vizsgálat során tervezett.
  • Kontrollálatlan krónikus betegség, amely többszörös, időszakos orális kortikoszteroid alkalmazást igényelhet, például egyidejű súlyos, kontrollálatlan asztma (a vizsgáló meghatározása szerint).
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve nők, akik terhességet terveznek vagy szoptatnak a vizsgálat ideje alatt.
  • Aktív akut vagy krónikus hepatitis bizonyítéka
  • Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés anamnézisében vagy pozitív HIV-szerológia a szűréskor.
  • A szűrés előtti 5 éven belül rosszindulatú daganatok, beleértve a mycosis fungoides-t, a kórelőzményben, kivéve a teljesen kezelt in situ méhnyakrákot, teljesen kezelt és megoldódott a bőr nem áttétes laphámsejtes vagy bazális sejtes karcinómája, kiújulásra utaló jel nélkül az elmúlt 12 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lebrikizumab Q2W (Open-Label) a szülői vizsgálatból
A lebrikizumab Q2W (2 hetente egyszer) karra kijelölt résztvevők a Q2W vizsgálati készítményt subcutan (SC) injekcióban kapják.
Biológiai: Lebrikizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • LY3650150
  • DRM06
Kísérleti: Lebrikizumab Q2W (vak) a szülői vizsgálatból
A lebrikizumab Q2W karba beosztott résztvevők a Q2W vizsgálati terméket SC injekció formájában kapják meg. Néhány résztvevő töltőadagot kap.
Biológiai: Lebrikizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • LY3650150
  • DRM06
Kísérleti: Lebrikizumab Q2W (Open-Label Addendum)
Az Open-Label Addendum programba beiratkozó résztvevők a telítő dózisok beadását követően SC injekcióban kapják a lebrikizumab Q2W-t.
Biológiai: Lebrikizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • LY3650150
  • DRM06
Kísérleti: Lebrikizumab Q4W

A lebrikizumab Q4W (4 hetente egyszer) csoportba beosztott résztvevők a Q4W vizsgálati készítményt kapják SC injekció formájában.

Kijelölt beavatkozás: Lebrikizumab placebóval kiegyensúlyozva, hogy a kezelési karok között vak maradjon.
Biológiai: Lebrikizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • LY3650150
  • DRM06
Kísérleti: Lebrikizumab Q4W (Open-Label Extension Addendum)
Az Open-Label kiterjesztési kiegészítésbe beiratkozó résztvevők a lebrikizumab Q4W-t SC injekció formájában kapják meg.
Biológiai: Lebrikizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • LY3650150
  • DRM06
Kísérleti: Lebrikizumab Q8W (Open-Label Extension Addendum)
Az Open-Label kiterjesztési kiegészítésre jelentkező résztvevők lebrikizumab Q8W-t kapnak SC injekció formájában.
Biológiai: Lebrikizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • LY3650150
  • DRM06
Kísérleti: Lebrikizumab Q2W (Open-Label Extension Addendum)
Az Open-Label kiterjesztési kiegészítésre jelentkező résztvevők a lebrikizumab Q2W-t SC injekció formájában kapják meg.
Biológiai: Lebrikizumab
Szubkután injekció
Más nevek:
  • LY3650150
  • DRM06

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az utolsó kezelési látogatás során nemkívánatos események miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést
Időkeret: Alaphelyzet a 100. hétig
Alaphelyzet a 100. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a vizsgálói globális értékelés (IGA) 0 vagy 1 pontszámot kapott
Időkeret: Alaphelyzet a 100. hétig
Alaphelyzet a 100. hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az ekcéma területére és súlyossági indexére (EASI-75) reagáltak a szülői vizsgálat kiindulási állapota alapján
Időkeret: Alaphelyzet a 100. hétig
Alaphelyzet a 100. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Együttműködők

Dermira, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17789
  • 2020-001211-24 (EudraCT szám)
  • J2T-DM-KGAA (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
  • DRM06-AD07 (Egyéb azonosító: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az Egyesült Államokban és az EU-ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be. Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Klinikai vizsgálatok a Lebrikizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel