A lebrikizumab (LY3650150) hosszú távú biztonságossági és hatékonysági vizsgálata közepestől súlyosig terjedő atópiás dermatitiszben (ADjoin) szenvedő betegeknél (ADjoin)
2025. október 22. frissítette: Eli Lilly and Company
Hosszú távú vizsgálat a lebrikizumab biztonságosságának és hatásosságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben (ADjoin) szenvedő betegeknél
Ez a 110 hetes vizsgálat célja a lebrikizumab hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának felmérése közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz esetén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azok a résztvevők, akik részt vettek egy Dermira vagy Lilly által szponzorált lebrikizumab vizsgálatban (szülővizsgálat), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 vagy DRM06-AD18, lehetőséget kapnak, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. . A résztvevők lehetnek vakok vagy nem vakok, a szülői tanulmányi feladattól függően.
Ebben a tanulmányban további körülbelül 100 résztvevő vehet részt az Egyesült Államokban (kiegészítés), akik még nem vettek részt a Dermira vagy Lilly által szponzorált lebrikizumab vizsgálatban. A kezelés nem lesz vak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1153
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nedlands, Ausztrália, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2606
- Woden Dermatology
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 02010
- The Skin Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
- The St. George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Ausztrália, 4217
- The Skin Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Ausztrália, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Ausztrália, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
- Emeritus Research
-
Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
- Sinclair Dermatology
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Ausztrália, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Ausztrália, 06100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgária, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Bulgária, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Dél -Korea, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Dél -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Dél -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Dél -Korea, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Dél -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Dél -Korea, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- First OC Dermatology
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, Egyesült Államok, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Egyesült Államok, 92677
- Avance Clinical Trials Inc
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
- La Universal Research Center, Inc
-
Manhattan Beach, California, Egyesült Államok, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, Egyesült Államok, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, Egyesült Államok, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Egyesült Államok, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33162
- Tory Sullivan, MD PA
-
Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
West Dundee, Illinois, Egyesült Államok, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Egyesült Államok, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, Egyesült Államok, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- JDR Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Egyesült Államok, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Egyesült Államok, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022-3350
- JUVA Skin & Laser Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Watertown, New York, Egyesült Államok, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Egyesült Államok, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, Egyesült Államok, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85000
- CHD Vendée
-
Martigues, Franciaország, 13500
- Cabinet Médical
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, Franciaország, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Kanada, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Skin Health
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- International Dermatology Research
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
-
Elblag, Lengyelország, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Gdansk, Lengyelország, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
-
Gdynia, Lengyelország, 81-553
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Lengyelország, 40-600
- Holsamed
-
Katowice, Lengyelország, 40-851
- Holsamed
-
Kielce, Lengyelország, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
-
Lublin, Lengyelország, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Lengyelország, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
-
Szczecin, Lengyelország, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnów, Lengyelország, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warsaw, Lengyelország, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warsaw, Lengyelország, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Lengyelország, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warsaw, Lengyelország, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 51-503
- dermMedica Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Lengyelország, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Ossy, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 42-624
- Labderm s.c.
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
-
-
Woj. Pomorskie
-
Gdansk, Woj. Pomorskie, Lengyelország, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
-
Riga, Lettország, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
-
Riga, Lettország, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
-
Riga, Lettország, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
-
Talsi, Lettország, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
-
Kaunas, Litvánia, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Vilnius, Litvánia, LT-07195
- Jsc Renmeda
-
Vilnius, Litvánia, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
-
Vilnius, Litvánia, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
-
Vilnius, Litvánia, LT-08441
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Litvánia, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexikó, 20130
- Derma Norte del Bajio
-
Veracruz, Mexikó, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Mexikó, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexikó, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexikó, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
-
-
-
-
Augsburg, Németország, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
-
Berlin, Németország, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Németország, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
-
Hamburg, Németország, 20144
- Dermatologikum Hamburg
-
Hamburg, Németország, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Langenau, Baden-Wurttemberg, Németország, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Németország, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Németország, 86179
- Dermazentrum Augsburg
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Németország, 64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Németország, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Buxtehude, Lower Saxony, Németország, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
Osnabrück, Lower Saxony, Németország, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Németország, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Németország, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Selters, Rhineland-Palatinate, Németország, 56242
- Company for Medical Study & Service Selters GmbH
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Németország, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Dresden, Saxony, Németország, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
Leipzig, Saxony, Németország, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
-
Leipzig, Saxony, Németország, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Németország, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Spanyolország, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Spanyolország, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Spanyolország, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Tajvan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tajvan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Tajvan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Kaohsiung City
-
Niaosong, Kaohsiung City, Tajvan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukrajna, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
-
Kharkiv, Ukrajna, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
-
Rivne, Ukrajna, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
-
Uzhhorod, Ukrajna, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
-
-
Zaporizhzhya
-
Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ukrajna, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
-
Talinn, Észtország, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Észtország, 50160
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
Tartu, Észtország, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok szülői vizsgálatból származó résztvevők számára:
A résztvevőknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a tanulmányban:
- Kezelésben részesült egy lebrikizumab vizsgálatban, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350, és megfelelően befejezték a vizsgálati kezeléseket és a szülői vizsgálat utolsó beteglátogatását.
- Fogamzóképes korú nők: vállalják, hogy absztinensek maradnak (tartózkodjanak a heteroszexuális érintkezéstől), vagy nagyon hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazzanak a kezelés ideje alatt és legalább 18 hétig az utolsó adag lebrikizumab vagy placebo bevétele után.
Kizárási kritériumok a szülői vizsgálatból származó résztvevők számára:
Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő résztvevők nem vesznek részt ebben a tanulmányban:
- Azok a résztvevők, akiknél a szülői vizsgálatban való részvételük során a lebrikizumabbal összefüggő súlyos nemkívánatos esemény (SAE) alakult ki, amely a vizsgáló vagy az orvosi monitor véleménye szerint arra utalhat, hogy a lebrikizumab-kezelés folytatása indokolatlan kockázatot jelenthet a résztvevő. *
- Azok a résztvevők, akiknél a szülői vizsgálatban való részvételük során a lebrikizumabbal összefüggőnek ítélt mellékhatás alakult ki, és a vizsgálati kezelés abbahagyásához vezetett, ami a vizsgáló vagy az orvosi monitor véleménye szerint arra utalhat, hogy a lebrikizumab-kezelés folytatása indokolatlan lehet. kockázatot jelent a résztvevő számára. *
- Az előző szülővizsgálat körülményei összhangban vannak a vizsgálati gyógyszer végleges leállítására vonatkozó protokollban meghatározott kritériumokkal, ha úgy ítélték meg, hogy a lebrikizumabhoz kapcsolódnak, vagy a vizsgáló – vagy a szponzor által kezdeményezett – résztvevő visszavonásához vezettek (pl. nem megfelelőség, a vizsgálati értékelések befejezésének képtelensége stb.). *
- Terhes vagy szoptató nők, illetve nők, akik terhességet terveznek vagy szoptatnak a vizsgálat ideje alatt.
Nyílt címkés kiegészítés felvételi feltételei:
A résztvevőknek teljesíteniük kell az összes alábbi kritériumot ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a tanulmánykiegészítésben:
- Férfi vagy női felnőttek és serdülők (≥12-től
- Krónikus AD (az American Academy of Dermatology Consensus Criteria szerint), amely a szűrés előtt ≥1 éve fennáll.
- Az ekcéma területi és súlyossági indexének (EASI) pontszáma ≥16 a kiinduláskor.
- Az Investigator Global Assessment (IGA) pontszáma ≥3 (0-tól 4-ig terjedő skála) a kiinduláskor.
- ≥10%-os testfelület (BSA) az AD érintettségének a kiinduláskor.
- Helyi gyógyszeres kezelésre adott nem megfelelő válasz a kórtörténetben; vagy annak megállapítása, hogy a helyi kezelések egyébként orvosi szempontból nem tanácsosak.
Nyílt címkés kiegészítés kizárási feltételei:
Az alábbi kritériumok bármelyikét teljesítő résztvevők kizárásra kerülnek ebből a tanulmánykiegészítésből:
- Lebrikizumab adagot kapott bármely korábbi lebrikizumab klinikai vizsgálat során.
- Anafilaxia anamnézisében
- Kezelés helyi vényköteles hidratálókkal, kortikoszteroidokkal, kalcineurin-gátlókkal vagy foszfodiészteráz-4-gátlókkal, például krizaborollal a kiindulási állapotot megelőző 1 héten belül.
Kezelés az alábbi szerek bármelyikével az alapvonal előtti 4 héten belül.
- Immunszuppresszív/immunmoduláló gyógyszerek (pl. szisztémás kortikoszteroidok, ciklosporin, mikofenolát-mofetil, IFN-γ, Janus kináz inhibitorok, azatioprin, metotrexát stb.)
- Fototerápia és fotokemoterápia (PUVA) az AD számára.
Az alapvonal előtti kezelés a következőkkel:
- Immunszuppresszív/immunmoduláló gyógyszerek (pl. szisztémás kortikoszteroidok, ciklosporin, mikofenolát-mofetil, IFN-γ, Janus kináz inhibitorok, azatioprin, metotrexát stb.)
- Fototerápia és fotokemoterápia (PUVA) az AD számára.
Az alapvonal előtti kezelés a következőkkel:
- Vizsgálati gyógyszer 8 héten belül vagy 5 felezési időn belül (ha ismert), attól függően, hogy melyik a hosszabb.
- B Sejtpusztító biológiai szerek, beleértve a rituximabot is, 6 hónapon belül.
- Egyéb biológiai anyagok 5 felezési időn belül (ha ismert) vagy 8 héten belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
- Napozófülke/szalon rendszeres használata (több mint 2 használat hetente) a kiindulási állapottól számított 4 héten belül.
- Élő (gyengített) vakcinával végzett kezelés a kiindulási állapottól számított 12 héten belül vagy a vizsgálat során tervezett.
- Kontrollálatlan krónikus betegség, amely többszörös, időszakos orális kortikoszteroid alkalmazást igényelhet, például egyidejű súlyos, kontrollálatlan asztma (a vizsgáló meghatározása szerint).
- Terhes vagy szoptató nők, illetve nők, akik terhességet terveznek vagy szoptatnak a vizsgálat ideje alatt.
- Aktív akut vagy krónikus hepatitis bizonyítéka
- Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés anamnézisében vagy pozitív HIV-szerológia a szűréskor.
- A szűrés előtti 5 éven belül rosszindulatú daganatok, beleértve a mycosis fungoides-t, a kórelőzményben, kivéve a teljesen kezelt in situ méhnyakrákot, teljesen kezelt és megoldódott a bőr nem áttétes laphámsejtes vagy bazális sejtes karcinómája, kiújulásra utaló jel nélkül az elmúlt 12 hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lebrikizumab Q2W (elsődleges kezelési időszak)
250 milligramm (mg) Lebrikizumab, szubkután injekció 4 hetente (Q4W) 100 hetente ad be.
|
Szubkután injekció
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Lebrikizumab Q4W (elsődleges kezelési időszak)
250 mg lebrikizumab, szubkután injekció 2 hetente (q2W) 100 hetente.
|
Szubkután injekció
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nyílt Címkéjű Kiterjesztő Kiegészítés: Lebrikizumab 4 Hetente
250 mg Lebrikizumab, bőr alá adott injekcióként beadva 4 hetente (Q4W) akár 32 hétig.
|
Szubkután injekció
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nyílt címkéjű kiterjesztő kiegészítés: Lebrikizumab 8 hetente
250 mg Lebrikizumab, bőr alá adott injekció, amelyet 8 hetente (Q8W) alkalmaznak, legfeljebb 32 hétig.
|
Szubkután injekció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges kezelési időszak: a résztvevők aránya, akik a vizsgálati kezelést mellékhatások miatt megszakították
Időkeret: Alapvonaltól a 100. hétig
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a kutatásból való kilépést mellékhatások miatt szüntették meg, jelentésre kerül.
|
Alapvonaltól a 100. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges kezelési időszak: A résztvevők aránya, akiknél a Vizsgáló Globális Értékelése (IGA) pontszám 0 vagy 1 volt a 100. héten
Időkeret: 100. hét
|
Az IGA a vizsgáló által végzett globális értékelést jelenti a résztvevő atópiás dermatitisének általános súlyosságáról.
Az IGA egy 5 pontos numerikus skálából áll, amely 0-tól (tiszta bőr) 4-ig (súlyos betegség) terjed, és a pontszámot az adott időpontban a legjobban a lelővények általános megjelenését leíró leírások alapján választják ki.
|
100. hét
|
|
Elsődleges kezelési időszak: a résztvevők aránya, akik az Ekcéma Terület és Súlyossági Index-75 (EASI-75) választ elértek a 100. héten
Időkeret: 100. hét
|
Az EASI objektív orvosi becsléseket értékel az atópiás dermatitis 2 dimenziójáról - a betegség kiterjedéséről és a klinikai jelekről, a betegség kiterjedtségének pontozásával (az érintett bőr százalékos aránya: 0 = 0%; 1 = 1-9%; 2 = 10-29%; 3 = 30-49%; 4 = 50-69%; 5 = 70-89%; 6 = 90-100%) és 4 klinikai jel súlyosságának értékelésével (eritema, ödéma/papuláció, exkoriáció és lichenifikáció) egy 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nincs, hiányzik; 1 = enyhe; 2 = mérsékelt; 3 = súlyos) 4 testtérségben (fej és nyak, törzs, felső végtagok és alsó végtagok). Fél pontszámok megengedettek. A végső EASI pontszámot ezen 4 pontszám súlyozott átlagolásával kapjuk meg, és 0-tól 72-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb betegség-súlyosságot jelent.
|
100. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, ekcémás
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Dermatitis, atópiás
- Bőrgyulladás
- Ekcéma
- Bőrbetegségek
- lebrikizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17789
- 2020-001211-24 (EudraCT szám)
- J2T-DM-KGAA (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Egyéb azonosító: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az Egyesült Államokban és az EU-ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be.
Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .