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중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 레브리키주맙(LY3650150)의 장기 안전성 및 효능 연구(ADjoin) (ADjoin)

2024년 2월 7일 업데이트: Eli Lilly and Company

중등도에서 중증 아토피 피부염 환자에 대한 레브리키주맙의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 장기 연구(ADjoin)

이 110주 연구는 중등도에서 중증 아토피 피부염에 대한 레브리키주맙의 장기적인 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

Dermira 또는 Lilly가 후원하는 lebrikizumab 연구(모 연구), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 또는 DRM06-AD18에 참여를 완료한 참가자에게 이 연구에 등록할 기회가 제공됩니다. . 참가자는 부모 연구 과제에 따라 눈이 멀거나 눈이 멀지 않을 수 있습니다.

이 연구는 또한 Dermira 또는 Lilly가 후원하는 레브리키주맙 연구에 참여를 완료하지 않은 약 100명의 추가 미국 참가자(부록)에게 열려 있습니다. 치료는 맹검되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1188

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei, 대만, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan City, 대만, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    • Kaohsiung City
      • Niaosong, Kaohsiung City, 대만, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Incheon, 대한민국, 21431
        • Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, 대한민국, 14584
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Korea
      • Busan, Korea, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Seoul, Korea, 대한민국, 04763
        • Hanyang University Medical Center
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Augsburg, 독일, 86150
        • Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
      • Berlin, 독일, 10789
        • ISA GmbH
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, 독일, 13055
        • Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
      • Hamburg, 독일, 20144
        • Dermatologikum Hamburg
      • Hamburg, 독일, 20537
        • TFS Trial Support Form GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Langenau, Baden-Württemberg, 독일, 89129
        • Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70499
        • Hautarztpraxis am Löwenmarkt
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, 독일, 86179
        • Dermazentrum Augsburg
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, 독일, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, 독일, 64283
        • Rosenpark Research GmbH
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Osnabrück, Lower Saxony, 독일, 49074
        • Klinische Forschung Osnabrück
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, 독일, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Buxtehude, Niedersachsen, 독일, 21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44793
        • Hautzentrum im Jahrhunderthaus
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
    • Rheinland-Pfalz
      • Selters, Rheinland-Pfalz, 독일, 56242
        • Company For Medical Study & Service Selters Gmbh
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Gerlach
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
        • Universität Leipzig - Universitätsklinikum
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04103
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmBH
    • Thüringen
      • Gera, Thüringen, 독일, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera
      • Riga, 라트비아, LV-1001
        • Clinic of Dermatology and STD
      • Riga, 라트비아, LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Riga, 라트비아, LV-1011
        • Latvian Dermatology Institute
      • Riga, 라트비아, LV1003
        • Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
      • Talsi, 라트비아, LV-3201
        • Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
      • Kaunas, 리투아니아, LT-44192
        • JSC "CD8 Alergology Clinic"
      • Kaunas, 리투아니아, LT-50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
      • Vilnius, 리투아니아, LT-07195
        • Jsc Renmeda
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08109
        • JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08406
        • JSC Inlita (Santaros CTC)
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08441
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
      • Vilnius, 리투아니아, 08406
        • Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Aguascalientes, 멕시코, 20130
        • Derma Norte del Bajío
      • Veracruz, 멕시코, 91910
        • ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
    • Federal District
      • Ciudad de Mexico, Federal District, 멕시코, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44657
        • Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, 멕시코, 58249
        • Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, 멕시코, 97130
        • Cemdeicy S.C.P.
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, 미국, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35244
        • Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
        • Investigate MD
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
        • Arkansas Research Trials
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Wallace Medical Group, Inc.
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • First Oc Dermatology
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • MD Studies
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Inglewood, California, 미국, 90301
        • Axon Clinical Research
      • Lafayette, California, 미국, 94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Laguna Niguel, California, 미국, 92677
        • Avance Trials
      • Los Angeles, California, 미국, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Keck School of Medicine University of Southern California
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • LA Universal Research Center, INC
      • Manhattan Beach, California, 미국, 90266
        • Ablon Skin Institute and Research Center
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • Dermatology Clinical Trials
      • Palmdale, California, 미국, 93551
        • Cura Clinical Research
      • Poway, California, 미국, 92064
        • MD Strategies Research Centers MDSRC
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
      • San Francisco, California, 미국, 94132
        • Synergy Dermatology
      • San Jose, California, 미국, 95117
        • Care Access Research
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93405
        • San Luis Dermatology & Laser Clinic
      • Santa Ana, California, 미국, 92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, 미국, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907-6231
        • Asthma and Allergy Associates, PC
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
        • Central Connecticut Dermatology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • Medical Faculty Associates, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • Pediatric Skin Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • Clinical Physiology Associates
      • Gainesville, Florida, 미국, 32606
        • The University of Florida Health System
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Encore Medical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Solutions Through Advanced Research
      • Margate, Florida, 미국, 33063
        • GSI Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • International Dermatology Research, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • Vitae Research Center, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33145
        • Community Research Foundation Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33157
        • Sanchez Clinical Research Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Miami Dermatology and Laser Research
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Well Pharma Medical Research Corp.
      • Miami, Florida, 미국, 33174
        • Florida Research Center, Inc
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33169
        • C & R Research Services USA
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
        • Tory Sullivan, Md Pa
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33613-1244
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • University of South Florida College of Medicine
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • IACT Health - VHC
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Marietta Dermatology Clinical Research
      • Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
        • Advanced Medical Research
      • Savannah, Georgia, 미국, 31419
        • Georgia Skin & Cancer Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
      • Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • NorthShore University Healthsystem
      • West Dundee, Illinois, 미국, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Plainfield, Indiana, 미국, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
      • Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66216
        • Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
      • Topeka, Kansas, 미국, 66614
        • Kansas Medical Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40217
        • Skin Sciences, PLLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Meridian Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Univ School of Med
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, 미국, 01915
        • ActivMed Practices and Research
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
        • Metro Boston Clinical Partners
      • Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
        • Fivenson Dermatology
      • Auburn Hills, Michigan, 미국, 48326
        • Oakland Dermatology
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • St Joseph Dermatology and Vein Clinic
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Associated Skin Care Specialists
      • New Brighton, Minnesota, 미국, 55112
        • Associated Skin Care Specialists
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Medisearch Clinical Trials
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
        • Central Dermatology PC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Advanced Dermatology of the Midlands
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Jdr Dermatology Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • Allcutis Research
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Kew Gardens, New York, 미국, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Sadick Research Group
      • New York, New York, 미국, 10022-3350
        • Juva Skin & Laser Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
      • Watertown, New York, 미국, 13601
        • Advanced Asthma and Allergy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • Onsite Clinical Solutions
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • Medication Management
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Wake Research Associates
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Crisor, LLC, Medford office
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing
      • Portland, Oregon, 미국, 97223
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, 미국, 19341
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • Paddington Testing Company Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sugarloaf, Pennsylvania, 미국, 18249
        • DermDox Dermatology Centers
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, 미국, 15241
        • Peak Research LLC
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
        • Clinical Partners, LLC
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
        • Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76011
        • Arlington Research Center, Inc
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Modern Research Associates
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Dripping Springs, Texas, 미국, 78620
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76244
        • Innovate Research, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Center For Clinical Studies
      • Houston, Texas, 미국, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • Houston, Texas, 미국, 77065
        • Encore Imaging & Medical Research
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Cutis Wellness Dermatology
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • Laredo Dermatology Associates P.A.
      • Pflugerville, Texas, 미국, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, 미국, 78213
        • Progressive Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Acclaim Dermatology PLLC
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Center For Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • University of Utah MidValley Dematology
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Jordan Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Burke, Virginia, 미국, 22015
        • PI-Coor Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Dermatology Associates of Seattle
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Premier Clinical Research
      • Haskovo, 불가리아, 6300
        • DCC Sveti Georgi
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Military Medical Academy
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Alexandrovska University Hospital
      • Sofia, 불가리아, 1408
        • Diagnostic and Consultation Center 14
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Euro Derma clinic
      • Sofia, 불가리아, 1618
        • Medical centre Alitera-Med EOOD
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Bilbao (Bizkaia), 스페인, 48013
        • Hospital Universitario Basurto
      • Madrid, 스페인, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Barcelona [Barcelona]
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • Catalunya [Cataluña]
      • Badalona, Catalunya [Cataluña], 스페인, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Singapore, 싱가포르, 169078
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • Kk Women'S and Childrens Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 308205
        • National Skin Centre NSC
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital
      • Talinn, 에스토니아, 10134
        • Vahlberg & Pild OU
      • Tartu, 에스토니아, 50160
        • Kliiniliste uuringute Keskus OU
      • Tartu, 에스토니아, 51417
        • Tartu University Hospital
      • Kharkiv, 우크라이나, 61038
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
      • Kharkiv, 우크라이나, 61057
        • SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
      • Rivne, 우크라이나, 33028
        • Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
      • Uzhhorod, 우크라이나, 88000
        • Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
    • Zaporizhzhya
      • Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, 우크라이나, 69063
        • Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4P1K4
        • Care Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 6A7
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E8
        • University of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1S7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
        • Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
      • Cobourg, Ontario, 캐나다, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc.
      • North York, Ontario, 캐나다, M2M4J5
        • North York Research Inc.
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6J7W5
        • The Centre for Clinical Trials, Inc
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corp
      • Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5A3R6
        • AvantDerm
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H1V4
        • International Dermatology Research
      • Bialystok, 폴란드, 15-369
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Gdansk, 폴란드, 80-462
        • Oddzial Dermatologii COPERNICUS
      • Gdynia, 폴란드, 81-553
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Katowice, 폴란드, 40-600
        • Holsamed
      • Kielce, 폴란드, 25-155
        • Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
      • Lublin, 폴란드, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
      • Poznan, 폴란드, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Rzeszow, 폴란드, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
      • Szczecin, 폴란드, 71 500
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Tarnow, 폴란드, 33-100
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
      • Warszawa, 폴란드, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o.
      • Warszawa, 폴란드, 01-817
        • High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
      • Warszawa, 폴란드, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
      • Warszawa, 폴란드, 02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
      • Wroclaw, 폴란드, 50-566
        • CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, 폴란드, 51-503
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-436
        • Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, 폴란드, 30-033
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
      • Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-559
        • Diamond Clinic
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
    • Slaskie
      • Ossy, Slaskie, 폴란드, 42-624
        • Labderm s.c.
    • Woj. Pomorskie
      • Gdansk, Woj. Pomorskie, 폴란드, 80-344
        • Clinica Vitae Sp. z o.o.
    • Wojewodztwo Podkarpackie
      • Iwonicz Zdroj, Wojewodztwo Podkarpackie, 폴란드, 38-440
        • Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 70-332
        • Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, 폴란드, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Brest, 프랑스, 29200
        • CHRU de Brest - Hôpital Morvan
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijonon
      • La Roche sur Yon, 프랑스, 85000
        • CHD Vendee
      • Martigues, 프랑스, 13500
        • Cabinet Médical
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
      • Nice, 프랑스, 06202
        • Chu de Nice Hopital de L'Archet
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hôpital Saint louis
      • Toulouse cedex 9, 프랑스, 31059
        • Hopital Larrey
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
      • Nedlands, 호주, 6009
        • Captain Stirling Medical Centre
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, 호주, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 02010
        • The Skin Hospital
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Premier Specialists Pty Ltd
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • The St. George Hospital
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2045
        • Skin & Cancer Foundation Australia
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, 호주, 4217
        • The Skin Centre
      • Sippy Downs, Queensland, 호주, 04556
        • University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, 호주, 5073
        • Clinical Trials SA Pty Ltd
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, 호주, 3124
        • Emeritus Research
      • Carlton, Victoria, 호주, 3053
        • Skin Health Institute Inc.
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Children's Hospital
      • Parkville, Victoria, 호주, 03050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
        • Fremantle Dermatology
      • Victoria Park, Western Australia, 호주, 06100
        • Burswood Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

모 연구에서 온 참가자에 대한 포함 기준:

참가자는 이 연구에 참여하려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 레브리키주맙 연구, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350에서 치료를 받았으며 연구 치료 및 모 임상시험의 마지막 환자 방문을 적절하게 완료했습니다.
  • 가임 여성의 경우: 치료 기간 동안 그리고 레브리키주맙 또는 위약의 마지막 투여 후 최소 18주 동안 금욕(이성애 성교 자제)을 유지하거나 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

모 연구에서 오는 참가자에 대한 제외 기준:

아래 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 이 연구에 포함되지 않습니다.

  • 모 임상시험에 참여하는 동안 레브리키주맙과 관련된 것으로 간주되는 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자, 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 따르면 레브리키주맙을 사용한 지속적인 치료가 다음 환자에게 불합리한 위험을 나타낼 수 있음을 나타낼 수 있습니다. 참가자. *
  • 모 시험에 참여하는 동안 레브리키주맙과 관련된 것으로 간주되는 AE가 발생하여 연구 치료 중단으로 이어진 참가자, 조사자 또는 의료 모니터의 의견에 따르면 레브리키주맙을 사용한 지속적인 치료가 불합리한 결과를 나타낼 수 있음을 나타낼 수 있습니다. 참가자의 위험. *
  • 이전 모 연구의 조건은 레브리키주맙과 관련이 있는 것으로 간주되거나 조사자 또는 스폰서가 시작한 참가자의 연구 참여 철회(예: 비순응, 연구 평가 완료 불능)의 경우, 영구적 연구 약물 중단에 대한 프로토콜 정의 기준과 일치 , 등.). *
  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 계획 중인 여성.

오픈 라벨 부록 포함 기준:

참가자는 이 연구 부록에 대한 자격을 갖추려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 남성 또는 여성 성인 및 청소년(≥12~
  • 스크리닝 전 ≥1년 동안 존재한 만성 AD(미국 피부과학회 합의 기준에 따름).
  • 베이스라인에서 습진 영역 및 심각도 지수(EASI) 점수 ≥16.
  • 기준선에서 IGA(Investigator Global Assessment) 점수 ≥3(0에서 4까지의 척도).
  • 베이스라인에서 알츠하이머 병의 체표면적(BSA) ≥10%.
  • 국소 약물 치료에 대한 부적절한 반응 이력; 또는 국소 치료가 달리 의학적으로 바람직하지 않다는 결정.

오픈 라벨 부록 제외 기준:

아래 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 이 연구 부록에서 제외됩니다.

  • 임의의 이전 레브리키주맙 임상 연구에서 레브리키주맙 용량을 투여받았습니다.
  • 아나필락시스의 역사
  • 기준선 이전 1주 이내에 국소 처방 보습제, 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제 또는 크리사보롤과 같은 포스포디에스테라아제-4 억제제를 사용한 치료.
  • 베이스라인 전 4주 이내에 다음 약제 중 하나로 치료.

    • 면역억제/면역 조절 약물(예: 전신 코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 미코페놀레이트-모페틸, IFN-γ, 야누스 키나제 억제제, 아자티오프린, 메토트렉세이트 등)
    • AD에 대한 광선요법 및 광화학요법(PUVA).
  • 기준선 이전에 다음을 사용한 치료:

    • 면역억제/면역 조절 약물(예: 전신 코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 미코페놀레이트-모페틸, IFN-γ, 야누스 키나제 억제제, 아자티오프린, 메토트렉세이트 등)
    • AD에 대한 광선요법 및 광화학요법(PUVA).
  • 기준선 이전에 다음을 사용한 치료:

    • 8주 이내 또는 5 반감기 이내(알려진 경우) 중 더 긴 기간의 시험용 약물.
    • 리툭시맙을 포함한 B 세포 고갈 생물학적 제제, 6개월 이내.
    • 5 반감기(알려진 경우) 또는 8주 중 더 긴 기간 이내의 기타 생물학적 제제.
  • 기준선으로부터 4주 이내에 태닝 부스/응접실을 정기적으로 사용(주당 2회 이상 사용).
  • 기준선의 12주 이내 또는 연구 동안 계획된 생(약독화된) 백신을 사용한 치료.
  • 경구 코르티코스테로이드의 다중 간헐적 사용을 필요로 할 수 있는 조절되지 않는 만성 질환, 예를 들어, 동반이환 중증 조절되지 않는 천식(조사관에 의해 정의됨).
  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 계획 중인 여성.
  • 활동성 급성 또는 만성 간염의 증거
  • 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 이력 또는 스크리닝 시 양성 HIV 혈청학.
  • 스크리닝 전 5년 이내에 균상식육종을 포함한 악성 종양의 병력이 있는 자. 자궁경부의 상피내암종을 완전히 치료한 경우를 제외하고 지난 12주 동안 재발의 증거 없이 피부의 비전이성 편평 또는 기저 세포 암종을 완전히 치료하고 해결했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모 연구의 레브리키주맙 Q2W(개방 라벨)
레브리키주맙 Q2W(2주에 한 번) 부문에 배정된 참가자는 피하(SC) 주사를 통해 연구 제품 Q2W를 받게 됩니다.
피하 주사
다른 이름들:
  • LY3650150
  • DRM06
실험적: 모 연구의 Lebrikizumab Q2W(눈가림)
레브리키주맙 Q2W 아암에 배정된 참가자는 SC 주사를 통해 조사 제품 Q2W를 받게 됩니다. 일부 참가자는 로딩 선량을 받습니다.
피하 주사
다른 이름들:
  • LY3650150
  • DRM06
실험적: 레브리키주맙 Q2W(공개 라벨 부록)
Open-Label Addendum에 등록한 참가자는 용량을 로드한 후 SC 주사로 lebrikizumab Q2W를 받게 됩니다.
피하 주사
다른 이름들:
  • LY3650150
  • DRM06
실험적: 레브리키주맙 Q4W

레브리키주맙 Q4W(4주마다 1회) 부문에 배정된 참가자는 SC 주사를 통해 조사 제품 Q4W를 받게 됩니다.

할당된 개입: Lebrikizumab과 플라시보의 균형을 유지하여 치료군 사이에 블라인드를 유지합니다.

피하 주사
다른 이름들:
  • LY3650150
  • DRM06
실험적: 레브리키주맙 Q4W(오픈 라벨 확장 부록)
오픈 라벨 연장 부록에 등록한 참가자는 SC 주사를 통해 레브리키주맙 Q4W를 투여받게 됩니다.
피하 주사
다른 이름들:
  • LY3650150
  • DRM06
실험적: 레브리키주맙 Q8W(오픈 라벨 확장 부록)
오픈 라벨 연장 부록에 등록한 참가자는 SC 주사를 통해 레브리키주맙 Q8W를 투여받게 됩니다.
피하 주사
다른 이름들:
  • LY3650150
  • DRM06
실험적: 레브리키주맙 Q2W(오픈 라벨 확장 부록)
오픈 라벨 연장 부록에 등록한 참가자는 SC 주사를 통해 레브리키주맙 Q2W를 투여받게 됩니다.
피하 주사
다른 이름들:
  • LY3650150
  • DRM06

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마지막 치료 방문을 통해 부작용으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 백분율
기간: 100주까지의 기준선
100주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IGA(Investigator Global Assessment) 점수가 0 또는 1인 참가자의 비율
기간: 100주까지의 기준선
100주까지의 기준선
부모 연구의 기준선에서 습진 영역 및 심각도 지수-75(EASI-75)의 대응을 달성한 참가자의 비율
기간: 100주까지의 기준선
100주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17789
  • 2020-001211-24 (EudraCT 번호)
  • J2T-DM-KGAA (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
  • DRM06-AD07 (기타 식별자: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다. 요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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