- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04392154
Langetermijnveiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van Lebrikizumab (LY3650150) bij deelnemers met matige tot ernstige atopische dermatitis (ADjoin) (ADjoin)
Een langetermijnonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van lebrikizumab te beoordelen bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (ADjoin)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die deelname aan een door Dermira of Lilly gesponsord lebrikizumab-onderzoek (ouderonderzoek), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 of DRM06-AD18 hebben voltooid, krijgen de kans om zich in te schrijven voor dit onderzoek . Deelnemers kunnen al dan niet geblindeerd zijn, afhankelijk van de studieopdracht van hun ouders.
Dit onderzoek staat ook open voor ongeveer 100 extra deelnemers in de Verenigde Staten (addendum) die deelname aan een door Dermira of Lilly gesponsord lebrikizumab-onderzoek nog niet hebben afgerond. De behandeling zal niet geblindeerd zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nedlands, Australië, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australië, 2606
- Woden Dermatology
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 02010
- The Skin Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- The St. George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australië, 4217
- The Skin Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Australië, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australië, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australië, 3124
- Emeritus Research
-
Carlton, Victoria, Australië, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Sinclair Dermatology
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Australië, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australië, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Australië, 06100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgarije, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Bulgarije, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Bulgarije, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4P1K4
- Care Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Canada, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Canada, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
-
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
-
Berlin, Duitsland, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Duitsland, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
-
Hamburg, Duitsland, 20144
- Dermatologikum Hamburg
-
Hamburg, Duitsland, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
-
-
Baden-Württemberg
-
Langenau, Baden-Württemberg, Duitsland, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Duitsland, 86179
- Dermazentrum Augsburg
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Duitsland, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Duitsland, 64283
- ROSENPARK RESEARCH GmbH
-
Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Osnabrück, Lower Saxony, Duitsland, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
-
-
Niedersachsen
-
Bad Bentheim, Niedersachsen, Duitsland, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Buxtehude, Niedersachsen, Duitsland, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Selters, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 56242
- Company For Medical Study & Service Selters Gmbh
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Duitsland, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmBH
-
-
Thüringen
-
Gera, Thüringen, Duitsland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
-
-
-
-
Talinn, Estland, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Estland, 50160
- Kliiniliste uuringute Keskus OU
-
Tartu, Estland, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHRU de Brest - Hôpital Morvan
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche sur Yon, Frankrijk, 85000
- CHD Vendée
-
Martigues, Frankrijk, 13500
- Cabinet Médical
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, Frankrijk, 06202
- Chu de Nice Hopital de L'Archet
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse cedex 9, Frankrijk, 31059
- Hôpital Larrey
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Korea, republiek van, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, republiek van, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Korea, republiek van, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Korea, republiek van, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, republiek van, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Letland, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
-
Riga, Letland, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
-
Riga, Letland, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
-
Riga, Letland, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
-
Talsi, Letland, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
-
Kaunas, Litouwen, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
Vilnius, Litouwen, LT-07195
- Jsc Renmeda
-
Vilnius, Litouwen, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
-
Vilnius, Litouwen, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
-
Vilnius, Litouwen, LT-08441
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Litouwen, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20130
- Derma Norte del Bajío
-
Veracruz, Mexico, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Federal District
-
Ciudad de Mexico, Federal District, Mexico, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexico, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexico, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
-
-
-
-
Kharkiv, Oekraïne, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
-
Kharkiv, Oekraïne, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
-
Rivne, Oekraïne, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
-
Uzhhorod, Oekraïne, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
-
-
Zaporizhzhya
-
Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Oekraïne, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
-
Elblag, Polen, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Gdansk, Polen, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
-
Gdynia, Polen, 81-553
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Polen, 40-600
- Holsamed
-
Kielce, Polen, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
-
Lublin, Polen, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Polen, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszow, Polen, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
-
Szczecin, Polen, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnow, Polen, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warszawa, Polen, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warszawa, Polen, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warszawa, Polen, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warszawa, Polen, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Polen, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 51-503
- Dermmedica Sp. Z O.O.
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polen, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Polen, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
Krakow, Malopolskie, Polen, 31-559
- Diamond Clinic
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
-
Slaskie
-
Ossy, Slaskie, Polen, 42-624
- Labderm s.c.
-
-
Woj. Pomorskie
-
Gdansk, Woj. Pomorskie, Polen, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
-
-
Wojewodztwo Podkarpackie
-
Iwonicz Zdroj, Wojewodztwo Podkarpackie, Polen, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Singapore, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Spanje, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Spanje, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Spanje, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor-INTERNAL MED
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanje, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Kaohsiung City
-
Niaosong, Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- First OC Dermatology
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, Verenigde Staten, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Verenigde Staten, 92677
- Avance Trials
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- LA Universal Research Center, INC
-
Manhattan Beach, California, Verenigde Staten, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, Verenigde Staten, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, Verenigde Staten, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Verenigde Staten, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33162
- Tory Sullivan, Md Pa
-
Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, Verenigde Staten, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- NorthShore University HealthSystem
-
West Dundee, Illinois, Verenigde Staten, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Verenigde Staten, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, Verenigde Staten, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
- MediSearch Clinical Trials
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Jdr Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Kew Gardens, New York, Verenigde Staten, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022-3350
- Juva Skin & Laser Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
Watertown, New York, Verenigde Staten, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Verenigde Staten, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, Verenigde Staten, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, Verenigde Staten, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemers afkomstig uit een ouderstudie:
Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor dit onderzoek:
- Behandeling ontvangen in een lebrikizumab-onderzoek, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 en de onderzoeksbehandelingen en het laatste patiëntbezoek van het ouderonderzoek naar behoren hebben afgerond.
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: spreek af om onthouding te blijven (geen heteroseksuele gemeenschap te hebben) of een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 18 weken na de laatste dosis lebrikizumab of placebo.
Uitsluitingscriteria voor deelnemers afkomstig uit een ouderstudie:
Deelnemers die aan een van de onderstaande criteria voldoen, worden niet in dit onderzoek opgenomen:
- Deelnemers die tijdens hun deelname aan het ouderonderzoek een ernstige bijwerking (SAE) ontwikkelden die geacht werd gerelateerd te zijn aan lebrikizumab, die naar de mening van de onderzoeker of de medische monitor erop zou kunnen wijzen dat voortzetting van de behandeling met lebrikizumab een onredelijk risico kan inhouden voor de deelnemer. *
- Deelnemers die tijdens hun deelname aan het ouderonderzoek een bijwerking ontwikkelden waarvan werd aangenomen dat deze verband hield met lebrikizumab en die leidden tot stopzetting van de studiebehandeling, wat naar de mening van de onderzoeker of de medische monitor erop zou kunnen duiden dat voortzetting van de behandeling met lebrikizumab een onredelijke reden kan zijn risico voor de deelnemer. *
- Condities in de vorige ouderstudie die consistent zijn met de in het protocol gedefinieerde criteria voor definitieve stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel, indien geacht verband te houden met lebrikizumab of hebben geleid tot door de onderzoeker of sponsor geïnitieerde terugtrekking van de deelnemer uit de studie (bijv. niet-naleving, onvermogen om onderzoeksbeoordelingen te voltooien , enzovoort.). *
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens het onderzoek.
Open-label addendum opnamecriteria:
Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor dit onderzoeksaddendum:
- Mannelijke of vrouwelijke volwassenen en adolescenten (≥12 tot
- Chronische AD (volgens American Academy of Dermatology Consensus Criteria) die ≥1 jaar vóór screening aanwezig is.
- Eczema Area and Severity Index (EASI)-score ≥16 bij baseline.
- Investigator Global Assessment (IGA)-score ≥3 (schaal van 0 tot 4) bij baseline.
- ≥10% lichaamsoppervlak (BSA) van AD-betrokkenheid bij baseline.
- Geschiedenis van onvoldoende respons op behandeling met lokale medicatie; of vaststelling dat lokale behandelingen anderszins medisch niet aan te raden zijn.
Open-label addendum Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die aan een van de onderstaande criteria voldoen, worden uitgesloten van dit onderzoeksaddendum:
- Een dosis lebrikizumab hebben gekregen in een eerdere klinische studie met lebrikizumab.
- Geschiedenis van anafylaxie
- Behandeling met lokale voorgeschreven vochtinbrengende crèmes, corticosteroïden, calcineurineremmers of fosfodiësterase-4-remmers zoals crisaborole binnen 1 week voorafgaand aan de uitgangswaarde.
Behandeling met een van de volgende middelen binnen 4 weken voorafgaand aan de basislijn.
- Immunosuppressieve/immunomodulerende geneesmiddelen (bijv. systemische corticosteroïden, ciclosporine, mycofenolaat-mofetil, IFN-γ, Januskinaseremmers, azathioprine, methotrexaat, enz.)
- Fototherapie en fotochemotherapie (PUVA) voor AD.
Behandeling met het volgende voorafgaand aan de basislijn:
- Immunosuppressieve/immunomodulerende geneesmiddelen (bijv. systemische corticosteroïden, ciclosporine, mycofenolaat-mofetil, IFN-γ, Januskinaseremmers, azathioprine, methotrexaat, enz.)
- Fototherapie en fotochemotherapie (PUVA) voor AD.
Behandeling met het volgende voorafgaand aan de basislijn:
- Een onderzoeksgeneesmiddel binnen 8 weken of binnen 5 halfwaardetijden (indien bekend), afhankelijk van welke langer is.
- B Celafbrekende biologische geneesmiddelen, inclusief rituximab, binnen 6 maanden.
- Andere biologische geneesmiddelen binnen 5 halfwaardetijden (indien bekend) of 8 weken, afhankelijk van welke langer is.
- Regelmatig gebruik (meer dan 2 keer per week) van een zonnebank/salon binnen 4 weken na baseline.
- Behandeling met een levend (verzwakt) vaccin binnen 12 weken na de basislijn of gepland tijdens de studie.
- Ongecontroleerde chronische ziekte waarvoor mogelijk meervoudig intermitterend gebruik van orale corticosteroïden nodig is, bijv. comorbide ernstige ongecontroleerde astma (zoals gedefinieerd door de onderzoeker).
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens het onderzoek.
- Bewijs van actieve acute of chronische hepatitis
- Geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of positieve HIV-serologie bij screening.
- Geschiedenis van maligniteit, inclusief mycosis fungoides, binnen 5 jaar vóór screening, behalve volledig behandeld in situ carcinoom van de cervix, volledig behandeld en opgelost niet-gemetastaseerd plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid zonder bewijs van recidief in de afgelopen 12 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lebrikizumab Q2W (open label) uit ouderstudie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de lebrikizumab Q2W-arm (eens per 2 weken) zullen onderzoeksproduct Q2W ontvangen via subcutane (SC) injectie.
|
Subcutane injectie
Andere namen:
|
Experimenteel: Lebrikizumab Q2W (geblindeerd) uit ouderstudie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de lebrikizumab Q2W-arm zullen het onderzoeksproduct Q2W ontvangen via SC-injectie.
Sommige deelnemers krijgen oplaaddosis.
|
Subcutane injectie
Andere namen:
|
Experimenteel: Lebrikizumab Q2W (open-label addendum)
Deelnemers die zich inschrijven voor Open-Label Addendum zullen na oplaaddoses lebrikizumab Q2W via SC-injectie ontvangen.
|
Subcutane injectie
Andere namen:
|
Experimenteel: Lebrikizumab Q4W
Deelnemers die zijn toegewezen aan de lebrikizumab Q4W-arm (eens per 4 weken) zullen onderzoeksproduct Q4W ontvangen via SC-injectie. Interventie toegewezen: Lebrikizumab in balans met Placebo om blinden tussen behandelingsarmen te houden. |
Subcutane injectie
Andere namen:
|
Experimenteel: Lebrikizumab Q4W (open-label extensie-addendum)
Deelnemers die zich inschrijven voor het Open-Label-extensieaddendum ontvangen lebrikizumab Q4W via SC-injectie.
|
Subcutane injectie
Andere namen:
|
Experimenteel: Lebrikizumab Q8W (open-label extensie-addendum)
Deelnemers die zich inschrijven voor een Open-Label-extensieaddendum ontvangen lebrikizumab Q8W via SC-injectie.
|
Subcutane injectie
Andere namen:
|
Experimenteel: Lebrikizumab Q2W (open-label extensie-addendum)
Deelnemers die zich inschrijven voor een Open-Label-extensieaddendum ontvangen lebrikizumab Q2W via SC-injectie.
|
Subcutane injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage deelnemers dat tijdens het laatste behandelingsbezoek is gestopt met de studiebehandeling vanwege bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 100
|
Basislijn tot week 100
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage deelnemers met een respons van Investigator Global Assessment (IGA) Score 0 of 1
Tijdsspanne: Basislijn tot week 100
|
Basislijn tot week 100
|
Percentage deelnemers dat respons bereikt op eczeemgebied en Severity Index-75 (EASI-75) op basis van baseline van parent-onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn tot week 100
|
Basislijn tot week 100
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17789
- 2020-001211-24 (EudraCT-nummer)
- J2T-DM-KGAA (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Andere identificatie: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
PharmaEssentiaPharmaEssentia Japan K.K.VoltooidGezonde vrijwilligerJapan
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
Klinische onderzoeken op Lebrikizumab
-
Eli Lilly and CompanyVoltooid
-
Hoffmann-La RocheVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten, Canada, Bulgarije, Hongarije, Russische Federatie, Denemarken, Argentinië, Mexico, Polen
-
Genentech, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Genentech, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Eli Lilly and CompanyWerving
-
Eli Lilly and CompanyActief, niet wervend
-
Eli Lilly and CompanyDermira, Inc.VoltooidAtopische dermatitisVerenigde Staten, Canada, Australië, Polen
-
Hoffmann-La RocheIngetrokken
-
Eli Lilly and CompanyWerving
-
Hoffmann-La RocheVoltooidAstmaSpanje, België, Verenigde Staten, Italië, Canada, Israël, Korea, republiek van, Slowakije, Hongarije, Servië, Japan, Russische Federatie, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Kalkoen, Roemenië, Nieuw-Zeeland, Australië, Argentinië, ... en meer