Estudo de Segurança e Eficácia de Longo Prazo de Lebrikizumab (LY3650150) em Participantes com Dermatite Atópica Moderada a Grave (ADjoin) (ADjoin)
22 de outubro de 2025 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia do lebrikizumabe em pacientes com dermatite atópica moderada a grave (ADjoin)
Este estudo de 110 semanas foi desenvolvido para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do lebrikizumabe para dermatite atópica moderada a grave.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes que concluíram a participação em um estudo de lebrikizumab patrocinado por Dermira ou Lilly (estudo parental), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 ou DRM06-AD18, terão a oportunidade de se inscrever neste estudo . Os participantes podem ser cegos ou não, dependendo da designação de estudo dos pais.
Este estudo também estará aberto a aproximadamente 100 participantes adicionais nos Estados Unidos (adendo) que não concluíram a participação em um estudo de lebrikizumab patrocinado pela Dermira ou Lilly. O tratamento não será cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1153
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
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Berlin, Alemanha, 10789
- ISA GmbH
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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Berlin, Alemanha, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
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Hamburg, Alemanha, 20144
- Dermatologikum Hamburg
-
Hamburg, Alemanha, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
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-
Baden-Wurttemberg
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Langenau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86179
- Dermazentrum Augsburg
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Hesse
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Darmstadt, Hesse, Alemanha, 64283
- Rosenpark Research GmbH
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
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Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Alemanha, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Buxtehude, Lower Saxony, Alemanha, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
Osnabrück, Lower Saxony, Alemanha, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
-
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North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Selters, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 56242
- Company for Medical Study & Service Selters GmbH
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Alemanha, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
-
-
-
-
Nedlands, Austrália, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Austrália, 2606
- Woden Dermatology
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 02010
- The Skin Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- The St. George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Austrália, 4217
- The Skin Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Austrália, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Austrália, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
- Emeritus Research
-
Carlton, Victoria, Austrália, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Sinclair Dermatology
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Austrália, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Austrália, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Austrália, 06100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgária, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Bulgária, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Canadá, T4P1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1S7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Canadá, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Canadá, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- Skin Health
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- International Dermatology Research
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Cingapura, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Cingapura, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Coréia do Sul, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Coréia do Sul, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Coréia do Sul, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Coréia do Sul, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Espanha, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Espanha, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Espanha, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanha, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Espanha, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- First Oc Dermatology
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Estados Unidos, 92677
- Avance Clinical Trials Inc
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- La Universal Research Center, Inc
-
Manhattan Beach, California, Estados Unidos, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, Estados Unidos, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, Estados Unidos, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Estados Unidos, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
- Tory Sullivan, MD PA
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
West Dundee, Illinois, Estados Unidos, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, Estados Unidos, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, Estados Unidos, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Medisearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- JDR Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Estados Unidos, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022-3350
- JUVA Skin & Laser Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Watertown, New York, Estados Unidos, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Estados Unidos, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, Estados Unidos, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, Estados Unidos, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
-
-
-
Talinn, Estônia, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Estônia, 50160
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
Tartu, Estônia, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche-sur-Yon, França, 85000
- CHD Vendée
-
Martigues, França, 13500
- Cabinet Médical
-
Nantes, França, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, França, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, França, 75010
- Hôpital Saint Louis
-
Toulouse, França, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Gironde
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Bordeaux, Gironde, França, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
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Riga, Letônia, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
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Riga, Letônia, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
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Riga, Letônia, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
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Riga, Letônia, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
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Talsi, Letônia, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
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Kaunas, Lituânia, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
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Kaunas, Lituânia, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
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Vilnius, Lituânia, LT-07195
- Jsc Renmeda
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Vilnius, Lituânia, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
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Vilnius, Lituânia, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
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Vilnius, Lituânia, LT-08441
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
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Vilnius, Lituânia, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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Aguascalientes, México, 20130
- Derma Norte del Bajio
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Veracruz, México, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
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Federal District
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Mexico City, Federal District, México, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
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Michoacán
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Morelia, Michoacán, México, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, México, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
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Bialystok, Polônia, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
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Elblag, Polônia, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
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Gdansk, Polônia, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
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Gdynia, Polônia, 81-553
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
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Katowice, Polônia, 40-600
- Holsamed
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Katowice, Polônia, 40-851
- Holsamed
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Kielce, Polônia, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
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Lublin, Polônia, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Polônia, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Polônia, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
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Szczecin, Polônia, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
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Tarnów, Polônia, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warsaw, Polônia, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polônia, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Polônia, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warsaw, Polônia, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Polônia, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-559
- Diamond Clinic
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
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Lower Silesian Voivodeship
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 51-503
- dermMedica Sp. z o.o.
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
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Podkarpackie Voivodeship
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Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
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Ossy, Silesian Voivodeship, Polônia, 42-624
- Labderm s.c.
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West Pomeranian Voivodeship
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Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
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Woj. Pomorskie
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Gdansk, Woj. Pomorskie, Polônia, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
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Łódź Voivodeship
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Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
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Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
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Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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Kaohsiung City
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Niaosong, Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Kharkiv, Ucrânia, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
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Kharkiv, Ucrânia, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
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Rivne, Ucrânia, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
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Uzhhorod, Ucrânia, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
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Zaporizhzhya
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Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ucrânia, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para participantes provenientes de um estudo parental:
Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios para serem elegíveis para este estudo:
- Recebeu tratamento em um estudo de lebrikizumabe, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 e concluiu adequadamente os tratamentos do estudo e a última visita do paciente do estudo principal.
- Para mulheres com potencial para engravidar: concorde em permanecer abstinente (abster-se de relações sexuais heterossexuais) ou usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o período de tratamento e por pelo menos 18 semanas após a última dose de lebrikizumabe ou placebo.
Critérios de exclusão para participantes provenientes de um estudo principal:
Os participantes que atenderem a qualquer um dos critérios abaixo não serão incluídos neste estudo:
- Participantes que, durante sua participação no estudo parental, desenvolveram um evento adverso grave (EAG) considerado relacionado ao lebrikizumab, que na opinião do investigador ou do monitor médico pode indicar que o tratamento continuado com lebrikizumab pode apresentar um risco irracional para o participante. *
- Os participantes que, durante sua participação no estudo parental, desenvolveram um EA considerado relacionado ao lebrikizumab e levaram à descontinuação do tratamento do estudo, o que na opinião do investigador ou do monitor médico poderia indicar que o tratamento continuado com lebrikizumab pode apresentar um risco para o participante. *
- Condições no estudo parental anterior consistentes com os critérios definidos pelo protocolo para descontinuação permanente do medicamento do estudo, se consideradas relacionadas ao lebrikizumabe ou levaram ao investigador - ou retirada do participante iniciada pelo patrocinador do estudo (por exemplo, não conformidade, incapacidade de concluir as avaliações do estudo , etc). *
- Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres que planejam engravidar ou amamentar durante o estudo.
Critérios de inclusão do adendo de rótulo aberto:
Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios para serem elegíveis para este adendo do estudo:
- Homens ou mulheres adultos e adolescentes (≥12 a
- DA crônica (de acordo com os critérios de consenso da Academia Americana de Dermatologia) que está presente por ≥1 ano antes da triagem.
- Pontuação do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) ≥16 no início do estudo.
- Pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) ≥3 (escala de 0 a 4) no início do estudo.
- ≥10% da área de superfície corporal (BSA) de envolvimento da DA no início do estudo.
- História de resposta inadequada ao tratamento com medicações tópicas; ou determinação de que os tratamentos tópicos são clinicamente desaconselháveis.
Critérios de exclusão do adendo de rótulo aberto:
Os participantes que atenderem a qualquer um dos critérios abaixo serão excluídos deste adendo do estudo:
- Recebeu uma dose de lebrikizumab em qualquer estudo clínico anterior de lebrikizumab.
- História de anafilaxia
- Tratamento com hidratantes tópicos prescritos, corticosteroides, inibidores de calcineurina ou inibidores da fosfodiesterase-4, como o crisaborol, dentro de 1 semana antes da linha de base.
Tratamento com qualquer um dos seguintes agentes dentro de 4 semanas antes da linha de base.
- Drogas imunossupressoras/imunomoduladoras (por exemplo, corticosteroides sistêmicos, ciclosporina, micofenolato-mofetil, IFN-γ, inibidores da Janus quinase, azatioprina, metotrexato, etc.)
- Fototerapia e fotoquimioterapia (PUVA) para DA.
Tratamento com o seguinte antes da linha de base:
- Drogas imunossupressoras/imunomoduladoras (por exemplo, corticosteroides sistêmicos, ciclosporina, micofenolato-mofetil, IFN-γ, inibidores da Janus quinase, azatioprina, metotrexato, etc.)
- Fototerapia e fotoquimioterapia (PUVA) para DA.
Tratamento com o seguinte antes da linha de base:
- Um medicamento experimental dentro de 8 semanas ou dentro de 5 meias-vidas (se conhecido), o que for mais longo.
- B Biológicos depletores de células, incluindo rituximabe, em 6 meses.
- Outros Biológicos dentro de 5 meias-vidas (se conhecidas) ou 8 semanas, o que for mais longo.
- Uso regular (mais de 2 usos por semana) de uma cabine de bronzeamento/salão de bronzeamento dentro de 4 semanas da linha de base.
- Tratamento com uma vacina viva (atenuada) dentro de 12 semanas da linha de base ou planejada durante o estudo.
- Doença crônica não controlada que pode exigir múltiplos usos intermitentes de corticosteroides orais, por exemplo, asma grave não controlada comórbida (conforme definido pelo investigador).
- Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres que planejam engravidar ou amamentar durante o estudo.
- Evidência de hepatite ativa aguda ou crônica
- História de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou sorologia positiva para HIV na triagem.
- História de malignidade, incluindo micose fungoide, dentro de 5 anos antes da triagem, exceto carcinoma in situ do colo do útero completamente tratado, carcinoma escamoso não metastático ou carcinoma basocelular da pele completamente tratado e resolvido, sem evidência de recorrência nas últimas 12 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LeBrikizumab Q2W (período de tratamento primário)
250 miligramas (mg) de lebrikizumab, injeção subcutânea administrada a cada 4 semanas (Q4W) até 100 semanas.
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Injeção subcutânea
Outros nomes:
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Experimental: LeBrikizumab Q4W (período de tratamento primário)
250 mg lebrikizumab, injeção subcutânea administrada a cada 2 semanas (Q2W) até 100 semanas.
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Injeção subcutânea
Outros nomes:
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Experimental: Aditamento de Extensão Aberta: Lebrikizumab Q4W
250 mg de Lebrikizumab, injeção subcutânea administrada a cada 4 semanas (Q4W) até 32 semanas.
|
Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
|
Experimental: Aditamento de Extensão em Aberto: Lebrikizumab Q8W
250 mg de Lebrikizumab, injeção subcutânea administrada a cada 8 semanas (Q8W) até 32 semanas.
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Injeção subcutânea
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Período de Tratamento Principal: Percentagem de Participantes que Descontinuaram do Tratamento do Estudo Devido a Eventos Adversos
Prazo: Do início do estudo até à Semana 100
|
Percentagem de participantes que interromperam o tratamento do estudo devido a eventos adversos é reportada.
|
Do início do estudo até à Semana 100
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Período de Tratamento Primário: Percentagem de Participantes com uma Resposta de Pontuação 0 ou 1 na Avaliação Global do Investigador (IGA) na Semana 100
Prazo: Semana 100
|
O IGA mede a avaliação global do investigador sobre a gravidade geral da Dermatite Atópica do participante.
O IGA é composto por uma escala numérica de 5 pontos que varia de 0 (pele limpa) a 4 (doença grave) e uma pontuação é selecionada usando descritores que melhor descrevem a aparência geral das lesões num determinado momento.
|
Semana 100
|
|
Período de Tratamento Principal: Percentagem de Participantes que Alcançaram Resposta de Índice de Área e Gravidade do Eczema-75 (EASI-75) na Semana 100
Prazo: Semana 100
|
O EASI avalia as estimativas objetivas do médico relativamente a 2 dimensões da dermatite atópica - extensão da doença e sinais clínicos, pontuando a extensão da doença (percentagem de pele afetada: 0 = 0%; 1 = 1-9%; 2 = 10-29%; 3 = 30-49%; 4 = 50-69%; 5 = 70-89%; 6 = 90-100%) e a gravidade de 4 sinais clínicos (eritema, edema/papulação, excoriação e liquenificação) cada um numa escala de 0 a 3 (0 = nenhum, ausente; 1 = ligeiro; 2 = moderado; 3 = grave) em 4 locais do corpo (cabeça e pescoço, tronco, membros superiores e membros inferiores).
São permitidas meias pontuações.
A pontuação final do EASI será obtida através da média ponderada destas 4 pontuações e variará entre 0 e 72.
Uma pontuação mais elevada representa uma maior gravidade da doença.
|
Semana 100
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Dermatite Atópica
- Dermatite
- Eczema
- Doenças de pele
- LeBrikizumab
Outros números de identificação do estudo
- 17789
- 2020-001211-24 (Número EudraCT)
- J2T-DM-KGAA (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Outro identificador: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que ocorrer mais tarde.
Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .