Długoterminowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności lebrikizumabu (LY3650150) u uczestników z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (ADjoin) (ADjoin)
22 października 2025 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność lebrikizumabu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (ADjoin)
To 110-tygodniowe badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności lebrikizumabu w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy ukończyli udział w sponsorowanym przez firmę Dermira lub Lilly badaniu dotyczącym lebrikizumabu (badanie macierzyste), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 lub DRM06-AD18, otrzymają możliwość zapisania się do tego badania . Uczestnicy mogą być zaślepieni lub nie, w zależności od przydzielonego im zadania badawczego.
To badanie będzie również otwarte dla dodatkowych około 100 uczestników w Stanach Zjednoczonych (dodatek), którzy nie ukończyli udziału w sponsorowanym przez firmę Dermira lub Lilly badaniu dotyczącym lebrikizumabu. Leczenie nie będzie zaślepione.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1153
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Woden Dermatology
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 02010
- The Skin Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- The St. George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- The Skin Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Australia, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australia, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Australia, 06100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
-
Haskovo, Bułgaria, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Bułgaria, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Bułgaria, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
-
-
-
-
-
Talinn, Estonia, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Estonia, 50160
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
Tartu, Estonia, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
- CHD Vendee
-
Martigues, Francja, 13500
- Cabinet Medical
-
Nantes, Francja, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, Francja, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Francja, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hôpital Larrey
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Hiszpania, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Kanada, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
- Skin Health
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- International Dermatology Research
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Korea Południowa, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Korea Południowa, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Korea Południowa, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
-
Kaunas, Litwa, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Vilnius, Litwa, LT-07195
- Jsc Renmeda
-
Vilnius, Litwa, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
-
Vilnius, Litwa, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
-
Vilnius, Litwa, LT-08441
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Litwa, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20130
- Derma Norte del Bajio
-
Veracruz, Meksyk, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Meksyk, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Meksyk, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksyk, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
-
Berlin, Niemcy, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Niemcy, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
-
Hamburg, Niemcy, 20144
- Dermatologikum Hamburg
-
Hamburg, Niemcy, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Langenau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86179
- Dermazentrum Augsburg
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Niemcy, 64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Niemcy, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Buxtehude, Lower Saxony, Niemcy, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
Osnabrück, Lower Saxony, Niemcy, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Selters, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 56242
- Company for Medical Study & Service Selters GmbH
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Niemcy, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
-
Elblag, Polska, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Gdansk, Polska, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
-
Gdynia, Polska, 81-553
- Centrum Badań Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Polska, 40-600
- Holsamed
-
Katowice, Polska, 40-851
- Holsamed
-
Kielce, Polska, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
-
Lublin, Polska, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Polska, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Polska, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
-
Szczecin, Polska, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnów, Polska, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warsaw, Polska, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polska, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Polska, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warsaw, Polska, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Polska, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 51-503
- dermMedica Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny Mswia
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Ossy, Silesian Voivodeship, Polska, 42-624
- Labderm s.c.
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
-
-
Woj. Pomorskie
-
Gdansk, Woj. Pomorskie, Polska, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Singapur, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- First OC Dermatology
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, Stany Zjednoczone, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Stany Zjednoczone, 92677
- Avance Clinical Trials Inc
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- La Universal Research Center, Inc
-
Manhattan Beach, California, Stany Zjednoczone, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, Stany Zjednoczone, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
- Tory Sullivan, MD PA
-
Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
- NorthShore University Healthsystem
-
West Dundee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- JDR Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Stany Zjednoczone, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022-3350
- JUVA Skin & Laser Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Watertown, New York, Stany Zjednoczone, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- OnSite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, Stany Zjednoczone, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tajwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Kaohsiung City
-
Niaosong, Kaohsiung City, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
-
Kharkiv, Ukraina, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
-
Rivne, Ukraina, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
-
-
Zaporizhzhya
-
Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ukraina, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
-
Riga, Łotwa, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
-
Riga, Łotwa, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
-
Riga, Łotwa, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
-
Talsi, Łotwa, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników pochodzących z badania nadrzędnego:
Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do tego badania:
- Otrzymał leczenie w badaniu lebrikizumabu, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 i odpowiednio ukończył badane leczenie i ostatnią wizytę pacjenta w badaniu macierzystym.
- Kobiety w wieku rozrodczym: zobowiązać się do zachowania abstynencji (powstrzymania się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji w okresie leczenia i przez co najmniej 18 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki lebrikizumabu lub placebo.
Kryteria wykluczenia dla uczestników pochodzących z badania nadrzędnego:
Uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną uwzględnieni w tym badaniu:
- Uczestnicy, u których podczas udziału w badaniu z udziałem rodziców wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane (SAE) uznane za związane z lebrikizumabem, które w opinii badacza lub monitora medycznego mogłoby wskazywać, że dalsze leczenie lebrikizumabem może stwarzać nieuzasadnione ryzyko dla uczestnik. *
- Uczestnicy, u których podczas udziału w badaniu z udziałem rodziców wystąpiło zdarzenie niepożądane uznane za związane z lebrikizumabem i prowadzące do przerwania leczenia w ramach badania, co w opinii badacza lub monitora medycznego mogłoby wskazywać, że dalsze leczenie lebrikizumabem może stanowić nieuzasadnione ryzyko dla uczestnika. *
- Stany w poprzednim badaniu nadrzędnym zgodne ze zdefiniowanymi w protokole kryteriami trwałego odstawienia badanego leku, jeśli zostaną uznane za związane z lebrikizumabem lub doprowadziły do wycofania się uczestnika z badania zainicjowanego przez badacza lub sponsora (np. nieprzestrzeganie zaleceń, niezdolność do ukończenia oceny badania) itp.). *
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajść w ciążę lub karmiące piersią podczas badania.
Kryteria włączenia załącznika otwartego:
Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do tego dodatku do badania:
- Dorośli i młodzież płci męskiej lub żeńskiej (≥12 do
- Przewlekłe AZS (według Amerykańskiej Akademii Dermatologicznej Consensus Criteria), które występowało przez ≥1 rok przed badaniem przesiewowym.
- Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) ≥16 na początku badania.
- Wynik globalnej oceny badacza (IGA) ≥3 (skala od 0 do 4) na początku badania.
- ≥10% powierzchni ciała (BSA) zajęcia AD na początku badania.
- Historia niewystarczającej odpowiedzi na leczenie miejscowymi lekami; lub stwierdzenie, że leczenie miejscowe jest z innych względów medycznie niewskazane.
Kryteria wykluczenia załącznika Open-Label:
Uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z tego dodatku do badania:
- Otrzymał dawkę lebrikizumabu w jakimkolwiek wcześniejszym badaniu klinicznym lebrikizumabu.
- Historia anafilaksji
- Leczenie miejscowymi środkami nawilżającymi na receptę, kortykosteroidami, inhibitorami kalcyneuryny lub inhibitorami fosfodiesterazy-4, takimi jak kryzaborol, w ciągu 1 tygodnia przed punktem wyjściowym.
Leczenie dowolnym z poniższych środków w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym.
- Leki immunosupresyjne/immunomodulujące (np. ogólnoustrojowe kortykosteroidy, cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, IFN-γ, inhibitory kinazy janusowej, azatiopryna, metotreksat itp.)
- Fototerapia i fotochemioterapia (PUVA) w AZS.
Leczenie następującymi lekami przed punktem wyjściowym:
- Leki immunosupresyjne/immunomodulujące (np. ogólnoustrojowe kortykosteroidy, cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, IFN-γ, inhibitory kinazy janusowej, azatiopryna, metotreksat itp.)
- Fototerapia i fotochemioterapia (PUVA) w AZS.
Leczenie następującymi lekami przed punktem wyjściowym:
- Badany lek w ciągu 8 tygodni lub w ciągu 5 okresów półtrwania (jeśli są znane), w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
- B Leki biologiczne niszczące komórki, w tym rytuksymab, w ciągu 6 miesięcy.
- Inne leki biologiczne w ciągu 5 okresów półtrwania (jeśli są znane) lub 8 tygodni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
- Regularne korzystanie (więcej niż 2 razy w tygodniu) z solarium/salonu w ciągu 4 tygodni od punktu wyjścia.
- Leczenie żywą (atenuowaną) szczepionką w ciągu 12 tygodni od wartości wyjściowej lub planowane w trakcie badania.
- Niekontrolowana choroba przewlekła, która może wymagać wielokrotnego, przerywanego stosowania doustnych kortykosteroidów, np. współistniejąca ciężka niekontrolowana astma (zgodnie z definicją badacza).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajść w ciążę lub karmiące piersią podczas badania.
- Dowody aktywnego ostrego lub przewlekłego zapalenia wątroby
- Historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub pozytywny wynik badania serologicznego HIV podczas badań przesiewowych.
- Historia nowotworu złośliwego, w tym ziarniniaka grzybiastego, w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem całkowicie wyleczonego raka szyjki macicy in situ, całkowicie wyleczonego i rozwiązanego raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry bez przerzutów, bez cech nawrotu w ciągu ostatnich 12 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lebrikizumab Q2W (okres leczenia pierwotnego)
250 miligramów (mg) Lebrikizumab, zastrzyk podskórny podawany co 4 tygodnie (Q4W) do 100 tygodni.
|
Wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Lebrikizumab Q4W (okres leczenia pierwotnego)
250 mg lebrikizumab, zastrzyk podskórny podawany co 2 tygodnie (Q2W) do 100 tygodni.
|
Wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dodatek do otwartej obserwacji przedłużonej: Lebrikizumab co 4 tygodnie
250 mg leberyzumabu, podskórna iniekcja podawana co 4 tygodnie (Q4W) do 32 tygodni.
|
Wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dodatek do otwartej próby przedłużającej: Lebrikizumab Q8W
250 mg Lebrikizumab, podskórna iniekcja podawana co 8 tygodni (Q8W) do 32 tygodni.
|
Wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okres leczenia podstawowego: Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 100. tygodnia
|
Procent uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu działań niepożądanych, jest raportowany.
|
Od wartości wyjściowej do 100. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okres leczenia podstawowego: Procent uczestników z odpowiedzią w postaci wyniku 0 lub 1 według globalnej oceny badacza (IGA) w 100. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 100
|
IGA oznacza globalną ocenę badacza dotyczącą ogólnego nasilenia atopowego zapalenia skóry u uczestnika.
IGA składa się z 5-punktowej skali numerycznej od 0 (czysta skóra) do 4 (ciężka choroba), a wynik jest wybierany przy użyciu deskryptorów, które najlepiej opisują ogólny wygląd zmian w danym momencie czasowym.
|
Tydzień 100
|
|
Okres Leczenia Podstawowego: Procent Uczestników Osiągających Odpowiedź Eczema Area and Severity Index-75 (EASI-75) w Tygodniu 100
Ramy czasowe: Tydzień 100
|
EASI ocenia obiektywne szacunki lekarza dotyczące 2 wymiarów atopowego zapalenia skóry - zasięgu choroby i objawów klinicznych, poprzez punktowanie zasięgu choroby (procent zajętej skóry: 0 = 0%; 1 = 1-9%; 2 = 10-29%; 3 = 30-49%; 4 = 50-69%; 5 = 70-89%; 6 = 90-100%) oraz nasilenia 4 objawów klinicznych (rumień, obrzęk/bąble pokrzywkowe, przeczosy i lichenizacja) każdy w skali od 0 do 3 (0 = brak; 1 = łagodne; 2 = umiarkowane; 3 = ciężkie) w 4 obszarach ciała (głowa i szyja, tułów, kończyny górne i kończyny dolne).
Dopuszcza się półpunktację.
Ostateczny wynik EASI uzyskuje się poprzez uśrednianie ważone tych 4 wyników i wynosi od 0 do 72.
Wyższy wynik oznacza większe nasilenie choroby.
|
Tydzień 100
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie skóry, atopowe
- Zapalenie skóry
- Wyprysk
- Choroby skórne
- Lebrikizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17789
- 2020-001211-24 (Numer EudraCT)
- J2T-DM-KGAA (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Inny identyfikator: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, BrestAlmirall, S.A.Rekrutacyjny
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Lebrikizumab
-
Genentech, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Hoffmann-La RocheZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone, Kanada, Bułgaria, Węgry, Federacja Rosyjska, Dania, Argentyna, Meksyk, Polska
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyDermira, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Polska
-
Hoffmann-La RocheWycofane
-
Genentech, Inc.Zakończony
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreEli Lilly and CompanyJeszcze nie rekrutacjaŚwiąd Guzkowy (PN)Stany Zjednoczone
-
Almirall, S.A.Jeszcze nie rekrutacjaWyprysk nummularny