Langsiktig sikkerhet og effektstudie av Lebrikizumab (LY3650150) hos deltakere med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (ADjoin) (ADjoin)
22. oktober 2025 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En langtidsstudie for å vurdere sikkerheten og effekten av Lebrikizumab hos pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (ADjoin)
Denne 110-ukers studien er designet for å vurdere langsiktig sikkerhet og effekt av lebrikizumab for moderat til alvorlig atopisk dermatitt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere som har fullført deltakelse i en Dermira- eller Lilly-sponset lebrikizumab-studie (foreldrestudie), DRM06-AD04, DRM06-AD05, DRM06-AD06, DRM06-AD17 eller DRM06-AD18, vil bli tilbudt muligheten til å melde seg på denne studien . Deltakerne kan enten bli blindet eller ikke blindet, avhengig av foreldrenes studieoppgave.
Denne studien vil også være åpen for ytterligere ca. 100 deltakere i USA (tillegg) som ikke har fullført deltakelse i en Dermira- eller Lilly-sponset lebrikizumab-studie. Behandlingen vil ikke bli blindet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1153
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nedlands, Australia, 6009
- Captain Stirling Medical Centre
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Woden Dermatology
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 02010
- The Skin Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- The St. George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2045
- Skin & Cancer Foundation Australia
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- The Skin Centre
-
Sippy Downs, Queensland, Australia, 04556
- University of the Sunshine Coast Clinical Trial Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australia, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 03050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology
-
Victoria Park, Western Australia, Australia, 06100
- Burswood Dermatology
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- DCC Sveti Georgi
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Alexandrovska University Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- Diagnostic and Consultation Center 14
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Euro Derma clinic
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Medical centre Alitera-Med EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4P1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S7K8
- CCA Medical Research
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Simcoderm Medical & Surgical Dermatology Centre
-
Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
North York, Ontario, Canada, M2M4J5
- North York Research Inc.
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J7W5
- The Centre for Clinical Trials, Inc
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3N2
- Dermatology Ottawa Research Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corp
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- Skin Health
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Canada, M5A3R6
- AvantDerm
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H1V4
- International Dermatology Research
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- International Dermatology Research
-
-
-
-
-
Talinn, Estland, 10134
- Vahlberg & Pild OU
-
Tartu, Estland, 50160
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
Tartu, Estland, 51417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forente stater, 36207
- Pinnacle Research Group, LLC
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
- Clinical Research Center of Alabama- Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
- Investigate MD
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72916
- Johnson Dermatology
-
Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72117
- Arkansas Research Trials
-
Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Orange County Research Institute
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Group
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Wallace Medical Group, Inc.
-
Canoga Park, California, Forente stater, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Encinitas, California, Forente stater, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- First OC Dermatology
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- MD Studies
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
-
Inglewood, California, Forente stater, 90301
- Axon Clinical Research
-
Lafayette, California, Forente stater, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Forente stater, 92677
- Avance Clinical Trials Inc
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- California Allergy and Asthma Medical Group + Research Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- La Universal Research Center, Inc
-
Manhattan Beach, California, Forente stater, 90266
- Ablon Skin Institute and Research Center
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92660
- Dermatology Clinical Trials
-
Palmdale, California, Forente stater, 93551
- Cura Clinical Research
-
Poway, California, Forente stater, 92064
- MD Strategies Research Centers MDSRC
-
Sacramento, California, Forente stater, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
Sacramento, California, Forente stater, 95825
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- University of California, San Diego/Rady Children's Hospital, San Diego - Pediatric & Adolescent Dermatology
-
San Francisco, California, Forente stater, 94132
- Synergy Dermatology
-
San Jose, California, Forente stater, 95117
- Care Access Research
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92701
- Southern California Dermatology, Inc.
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907-6231
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Forente stater, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
- Medical Faculty Associates, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- Pediatric Skin Research, LLC
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
- Clinical Physiology Associates
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32606
- The University of Florida Health System
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- The Community Research of South Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Encore Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Solutions Through Advanced Research
-
Margate, Florida, Forente stater, 33063
- GSI Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- International Dermatology Research, Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33135
- Vitae Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33145
- Community Research Foundation Inc
-
Miami, Florida, Forente stater, 33157
- Sanchez Clinical Research Inc
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Miami Dermatology and Laser Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33174
- Florida Research Center, Inc
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33169
- C & R Research Services USA
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
- Wellness Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Forente stater, 33162
- Tory Sullivan, MD PA
-
Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
- Riverchase Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33614
- Olympian Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- University of South Florida College of Medicine
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forente stater, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
- IACT Health - VHC
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Marietta Dermatology Clinical Research
-
Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
- Advanced Medical Research
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31419
- Georgia Skin & Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Normal, Illinois, Forente stater, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates LLC
-
Rolling Meadows, Illinois, Forente stater, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Northshore University Healthsystem
-
West Dundee, Illinois, Forente stater, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
- Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
-
Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66216
- Kansas Medical Clinic, an Elligo Health Research, Inc.
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66614
- Kansas Medical Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
- Skin Sciences, PLLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Meridian Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane Univ School of Med
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Forente stater, 01915
- ActivMed Practices and Research
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
- Metro Boston Clinical Partners
-
Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
- Fivenson Dermatology
-
Auburn Hills, Michigan, Forente stater, 48326
- Oakland Dermatology
-
Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- St Joseph Dermatology and Vein Clinic
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Associated Skin Care Specialists
-
New Brighton, Minnesota, Forente stater, 55112
- Associated Skin Care Specialists
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- MediSearch Clinical Trials
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
- Advanced Dermatology of the Midlands
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- JDR Dermatology Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
- Allcutis Research
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists, a Division of Schweiger Dermatology
-
-
New York
-
Kew Gardens, New York, Forente stater, 11415
- Forest Hills Dermatology Group
-
New York, New York, Forente stater, 10075
- Sadick Research Group
-
New York, New York, Forente stater, 10022-3350
- JUVA Skin & Laser Center
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn Sch of Med at Mt. Sinai
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Watertown, New York, Forente stater, 13601
- Advanced Asthma and Allergy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
- Medication Management
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28405
- Wilmington Dermatology Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73118
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Central States Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forente stater, 97504
- Crisor, LLC, Medford office
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Forente stater, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Sugarloaf, Pennsylvania, Forente stater, 18249
- DermDox Dermatology Centers
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Forente stater, 15241
- Peak Research LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Forente stater, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
- AAPRI Clinical Research Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- Palmetto Clinical Trial Services, LLC
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Forente stater, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center PL
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76011
- Arlington Research Center, Inc
-
Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Modern Research Associates
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Dripping Springs, Texas, Forente stater, 78620
- Austin Institute for Clinical Research
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76244
- Innovate Research, LLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Forente stater, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
-
Houston, Texas, Forente stater, 77065
- Encore Imaging & Medical Research
-
Laredo, Texas, Forente stater, 78041
- Cutis Wellness Dermatology
-
Laredo, Texas, Forente stater, 78041
- Laredo Dermatology Associates P.A.
-
Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78213
- Progressive Clinical Research
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
- Acclaim Dermatology PLLC
-
Webster, Texas, Forente stater, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- University of Utah MidValley Dematology
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
- Velocity Clinical Research - Woseth Dermatology
-
West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Forente stater, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Dermatology Associates of Seattle
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijonon
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- CHD Vendée
-
Martigues, Frankrike, 13500
- Cabinet Médical
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Nice, Frankrike, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1001
- Clinic of Dermatology and STD
-
Riga, Latvia, LV-1009
- Health and Aesthetics Ltd
-
Riga, Latvia, LV-1011
- Latvian Dermatology Institute
-
Riga, Latvia, LV1003
- Health Center 4, Affiliate Diagnostic Center
-
Talsi, Latvia, LV-3201
- Smite Aija - Doctor Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-44192
- JSC "CD8 Alergology Clinic"
-
Kaunas, Litauen, LT-50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Vilnius, Litauen, LT-07195
- Jsc Renmeda
-
Vilnius, Litauen, LT-08109
- JSC "Center for Diagnosis and Treatment of Allergic Diseases"
-
Vilnius, Litauen, LT-08406
- JSC Inlita (Santaros CTC)
-
Vilnius, Litauen, LT-08441
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Vilnius, Litauen, 08406
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20130
- Derma Norte del Bajio
-
Veracruz, Mexico, 91910
- ARKE Estudios Clínicos S.A. de C.V.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Mexico, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexico, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-369
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
-
Elblag, Polen, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Gdansk, Polen, 80-462
- Oddzial Dermatologii COPERNICUS
-
Gdynia, Polen, 81-553
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Polen, 40-600
- Holsamed
-
Katowice, Polen, 40-851
- Holsamed
-
Kielce, Polen, 25-155
- Gabinet Dermatlogiczny. Beata Krecisz
-
Lublin, Polen, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Poznan, Polen, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr. 1 Klinika Dermatologii
-
Szczecin, Polen, 71 500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp Z O.O.
-
Warsaw, Polen, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 01-817
- High-Med Prywatny Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Polen, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp.z.o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-953
- Klinika Ambroziak Sp. Z.O.O.
-
Wroclaw, Polen, 50-566
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
- Grazyna Pulka Specjalistyczny Osrodek "All-Med"
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-503
- dermMedica Sp. z o.o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Iwonicz-Zdrój, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 38-440
- Zespol Naukowo - Leczniczy "Iwolang" Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Ossy, Silesian Voivodeship, Polen, 42-624
- Labderm s.c.
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-332
- Laser Clinic Dermatologia Laserowa Medycyna Estetyczna
-
-
Woj. Pomorskie
-
Gdansk, Woj. Pomorskie, Polen, 80-344
- Clinica Vitae Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
- Dermoklinika Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan J. Narbutt A. Lesiak
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169078
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 229899
- Kk Women'S and Childrens Hospital
-
Singapore, Singapore, 308205
- National Skin Centre NSC
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Spania, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao (Bizkaia), Spania, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
Madrid, Spania, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Spania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spania, 8950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Badalona, Catalunya [Cataluña], Spania, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Sør -Korea, 21431
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Korea
-
Busan, Korea, Sør -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul, Korea, Sør -Korea, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Kaohsiung City
-
Niaosong, Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Praxis Dr. med. Virgil-Oreste Mihaescu Facharzt fr Dermatologie und STD
-
Berlin, Tyskland, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Tyskland, 13055
- Praxis für Ganzheitliche Dermatologie im Ärztehaus
-
Hamburg, Tyskland, 20144
- Dermatologikum Hamburg
-
Hamburg, Tyskland, 20537
- TFS Trial Support Form GmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Langenau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89129
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70499
- Hautarztpraxis am Löwenmarkt
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86179
- Dermazentrum Augsburg
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Tyskland, 64283
- Rosenpark Research GmbH
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Buxtehude, Lower Saxony, Tyskland, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
-
Osnabrück, Lower Saxony, Tyskland, 49074
- Klinische Forschung Osnabrück
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44793
- Hautzentrum im Jahrhunderthaus
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Selters, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56242
- Company for Medical Study & Service Selters GmbH
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Klinik und Poliklinik fuer
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universität Leipzig - Universitätsklinikum
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61038
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Dermatoverenologic Dispensary N2
-
Kharkiv, Ukraina, 61057
- SE "Institute of Dermatology and Venerology of NAMS of Ukraine"
-
Rivne, Ukraina, 33028
- Rivne Regional Dermatology and Venereology Dispensary
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Treatment-diagnostic center PE "Asclepius"
-
-
Zaporizhzhya
-
Poshtova Square 2, Zaporizhzhya, Ukraina, 69063
- Community Institution Zaporizhzhya Regional Dermatovenereology Clinical Hospital of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakere som kommer fra en foreldrestudie:
Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for denne studien:
- Mottatt behandling i en lebrikizumab-studie, NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 og har fullført studiebehandlingene og siste pasientbesøk i foreldrestudien på en tilfredsstillende måte.
- For kvinner i fertil alder: godta å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelt samleie) eller bruk en svært effektiv prevensjonsmetode under behandlingsperioden og i minst 18 uker etter siste dose lebrikizumab eller placebo.
Ekskluderingskriterier for deltakere som kommer fra en foreldrestudie:
Deltakere som oppfyller noen av kriteriene nedenfor vil ikke bli inkludert i denne studien:
- Deltakere som under sin deltakelse i foreldrestudien utviklet en alvorlig bivirkning (SAE) som anses relatert til lebrikizumab, som etter utrederens eller den medisinske monitorens oppfatning kan indikere at fortsatt behandling med lebrikizumab kan utgjøre en urimelig risiko for deltager. *
- Deltakere som under sin deltakelse i foreldrestudien utviklet en AE som ble ansett relatert til lebrikizumab og førte til seponering av studiebehandlingen, noe som etter utrederens eller den medisinske monitorens oppfatning kan indikere at fortsatt behandling med lebrikizumab kan være urimelig. risiko for deltakeren. *
- Forhold i den forrige overordnede studien samsvarer med protokolldefinerte kriterier for permanent seponering av studiemedikamenter, hvis de anses relatert til lebrikizumab eller førte til uttak av en deltaker fra studien av etterforsker eller sponsor (f.eks. manglende overholdelse, manglende evne til å fullføre studievurderinger , etc.). *
- Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide eller amme under studien.
Inkluderingskriterier for åpent etiketttillegg:
Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for dette studietillegget:
- Mannlige eller kvinnelige voksne og ungdom (≥12 til
- Kronisk AD (i henhold til American Academy of Dermatology Consensus Criteria) som har vært tilstede i ≥1 år før screening.
- Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥16 ved baseline.
- Investigator Global Assessment (IGA)-score ≥3 (skala fra 0 til 4) ved baseline.
- ≥10 % kroppsoverflateareal (BSA) av AD-involvering ved baseline.
- Anamnese med utilstrekkelig respons på behandling med aktuelle medisiner; eller avgjørelse om at aktuelle behandlinger ellers er medisinsk urådelig.
Ekskluderingskriterier for åpent etiketttillegg:
Deltakere som oppfyller noen av kriteriene nedenfor vil bli ekskludert fra dette studietillegget:
- Har mottatt en dose lebrikizumab i en tidligere klinisk studie med lebrikizumab.
- Historie om anafylaksi
- Behandling med aktuelle reseptbelagte fuktighetskremer, kortikosteroider, kalsineurinhemmere eller fosfodiesterase-4-hemmere som crisaborol innen 1 uke før baseline.
Behandling med noen av følgende midler innen 4 uker før baseline.
- Immunsuppressive/immunmodulerende legemidler (f.eks. systemiske kortikosteroider, ciklosporin, mykofenolat-mofetil, IFN-γ, Janus kinasehemmere, azatioprin, metotreksat, etc.)
- Fototerapi og fotokjemoterapi (PUVA) for AD.
Behandling med følgende før baseline:
- Immunsuppressive/immunmodulerende legemidler (f.eks. systemiske kortikosteroider, ciklosporin, mykofenolat-mofetil, IFN-γ, Janus kinasehemmere, azatioprin, metotreksat, etc.)
- Fototerapi og fotokjemoterapi (PUVA) for AD.
Behandling med følgende før baseline:
- Et undersøkelsesmiddel innen 8 uker eller innen 5 halveringstider (hvis kjent), avhengig av hva som er lengst.
- B Celledepletende biologiske midler, inkludert rituximab, innen 6 måneder.
- Andre biologiske legemidler innen 5 halveringstider (hvis kjent) eller 8 uker, avhengig av hva som er lengst.
- Regelmessig bruk (mer enn 2 ganger per uke) av en solarium/barren innen 4 uker etter baseline.
- Behandling med en levende (dempet) vaksine innen 12 uker etter baseline eller planlagt i løpet av studien.
- Ukontrollert kronisk sykdom som kan kreve flere periodiske bruk av orale kortikosteroider, f.eks. komorbid alvorlig ukontrollert astma (som definert av etterforskeren).
- Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide eller amme under studien.
- Bevis på aktiv akutt eller kronisk hepatitt
- Anamnese med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon eller positiv HIV-serologi ved screening.
- Anamnese med malignitet, inkludert mycosis fungoides, innen 5 år før screening, bortsett fra fullstendig behandlet in situ karsinom i livmorhalsen, fullstendig behandlet og løst ikke-metastatisk plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden uten tegn på tilbakefall de siste 12 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lebrikizumab Q2W (Primærbehandlingsperiode)
250 milligram (mg) av lebrikizumab, subkutan injeksjon administrert hver fjerde uke (Q4W) opp til 100 uker.
|
Subkutan injeksjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lebrikizumab Q4W (Primærbehandlingsperiode)
250 mg lebrikizumab, subkutan injeksjon administrert hver 2. uke (Q2W) opp til 100 uker.
|
Subkutan injeksjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Åpen merkelapp utvidelsestillegg: Lebrikizumab Q4W
250 mg Lebrikizumab, subkutan injeksjon administrert hver 4. uke (Q4W) i opptil 32 uker.
|
Subkutan injeksjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Åpen merkeutvidelse tillegg: Lebrikizumab Q8W
250 mg Lebrikizumab, subkutan injeksjon administrert hver 8. uke (Q8W) opp til 32 uker.
|
Subkutan injeksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær behandlingsperiode: Prosentandel deltakere som avbrøt studibehandlingen på grunn av bivirkninger
Tidsramme: Baseline til uke 100
|
Andel av deltakere som avbrøt studibehandling på grunn av bivirkninger er rapportert.
|
Baseline til uke 100
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær behandlingsperiode: Prosentandel av deltakere med respons på Investigator Global Assessment (IGA) score 0 eller 1 ved uke 100
Tidsramme: Uke 100
|
IGA måler forskerens globale vurdering av deltakerens generelle grad av atopisk dermatitt.
IGA består av en 5-punkts numerisk skala fra 0 (klar hud) til 4 (alvorlig sykdom), og en score velges ved hjelp av beskrivelser som best beskriver den generelle fremtoningen til lesjonene på et gitt tidspunkt.
|
Uke 100
|
|
Primær behandlingsperiode: Prosentandel av deltakere som oppnår respons på Eczema Area and Severity Index-75 (EASI-75) ved uke 100
Tidsramme: Uke 100
|
EASI vurderer objektive legeestimater av 2 dimensjoner av atopisk dermatitt - sykdomsutbredelse og kliniske tegn, ved å score utbredelsen av sykdommen (prosentandel av hud som er påvirket: 0 = 0%; 1 = 1-9%; 2 = 10-29%; 3 = 30-49%; 4 = 50-69%; 5 = 70-89%; 6 = 90-100%) og alvorlighetsgraden av 4 kliniske tegn (erytem, ødem/papulasjon, ekskoriasjon og likhenifikasjon) hver på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen, fraværende; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = alvorlig) ved 4 kroppsområder (hode og hals, overkropp, overekstremiteter og underekstremiteter).
Halve poeng er tillatt.
Den endelige EASI-scoren oppnås ved vektet gjennomsnitt av disse 4 scorene og vil variere fra 0 til 72.
En høyere score representerer større sykdomsalvorlighet.
|
Uke 100
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17789
- 2020-001211-24 (EudraCT-nummer)
- J2T-DM-KGAA (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- DRM06-AD07 (Annen identifikator: Dermira, Inc. (A wholly owned subsidiary of Lilly))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .