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免疫正常者におけるCMV感染の非定型経過の臨床的および免疫学的特徴

免疫正常者におけるCMV感染症の非定型経過の臨床的および免疫学的特徴を特定し、このカテゴリーの患者の診断および治療方法を開発する

現在の研究では、さまざまな細胞集団の含有量、患者の血液中のウイルスの遺伝物質とそれに対する抗体、および急性CMV感染患者における血栓症発症のリスクとの間の可能性のある相関関係を評価している。

・免疫正常者におけるCMV感染の血栓塞栓性合併症の免疫学的および臨床的兆候を早期に検出し、このカテゴリーの患者を治療するための新しい方法が開発される。

調査の概要

詳細な説明

  • 免疫系の活性化、免疫抑制およびアネルギーを特徴付ける免疫状態の主な指標(骨髄抑制細胞、制御性T細胞、分化段階に応じたT細胞(ナイーブ-エフェクター-記憶)、活性化T細胞)を評価します。
  • さまざまな局在の血栓塞栓症を合併したCMV感染患者の免疫疾患を特定し、特徴づける。
  • リアルタイム PCR により、血漿/血清および好中球中の CMV 遺伝物質の存在と定量的含有量を決定します。
  • CMV に対する体液性免疫 (血清中の CMV に対する IgM / IgG 抗体) を研究します。
  • 末梢血中のCMV特異的T細胞の含有量を測定する。
  • 免疫正常者におけるCMV感染の血栓塞栓性合併症の免疫学的および臨床的兆候を早期に検出し、このカテゴリーの患者を治療する方法を開発する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minsk、ベラルーシ、220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CMV感染症患者

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳まで。
  • 原因不明の発熱
  • CMV感染が確認された

除外基準:

  • HIV感染症
  • ホルモン剤、細胞増殖抑制剤の服用。
  • 麻薬中毒
  • 過去5年間の悪性新生物。
  • 活動性ウイルス性肝炎または肝硬変。
  • あらゆる病因による免疫抑制状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CMV感染症患者
血液白血球部分集団の決定: 骨髄サプレッサー細胞、制御性 T 細胞、分化段階に応じた T 細胞 (ナイーブ - エフェクター - 記憶)、活性化 T 細胞。循環内皮細胞
フローサイトメトリーによる CMV 特異的 T 細胞の検出
ELISA により検出された血清 CMV IgM / IgG 抗体

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓症患者数
時間枠:1ヶ月
CMV 感染の合併症としての血栓症と、免疫状態、CMV 特異的 T 細胞数および CMV 特異的抗体レベルとの関連
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elena Fomina, Dr、Head of the laboratory, RSPCEM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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