Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og immunologiske træk ved det atypiske CMV-infektionsforløb hos immunkompetente individer

15. november 2023 opdateret af: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

At identificere de kliniske og immunologiske træk ved det atypiske CMV-infektionsforløb hos immunkompetente individer og at udvikle metoder til diagnosticering og behandling af patienter i denne kategori

Nuværende undersøgelse vurderer mulige sammenhænge mellem indholdet af forskellige cellepopulationer, virussens genetiske materiale og antistoffer mod det i patienters blod og risikoen for tromboseudvikling hos patienter med akut CMV-infektion.

En ny metode til tidlig påvisning af immunologiske og kliniske tegn på tromboemboliske komplikationer af CMV-infektion hos immunkompetente individer og behandling af patienter i denne kategori vil blive udviklet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • evaluere de vigtigste indikatorer for immunstatus, der karakteriserer aktiveringen af ​​immunsystemet, immunsuppression og anergi (myeloid suppressorceller, T-regulerende celler, T-celler i henhold til differentieringsstadierne (naiv - effektor - hukommelse), aktiverede T-celler);
  • identificere og karakterisere immunologiske lidelser hos patienter med CMV-infektion kompliceret af tromboemboli af forskellig lokalisering;
  • bestemme tilstedeværelsen og det kvantitative indhold i plasma/serum og neutrofiler af det genetiske CMV-materiale ved real-time PCR;
  • undersøgelse af humoral immunitet mod CMV (IgM / IgG antistoffer mod CMV i serum);
  • bestemme indholdet af CMV-specifikke T-celler i perifert blod;
  • udvikle en metode til tidlig påvisning af immunologiske og kliniske tegn på tromboemboliske komplikationer af CMV-infektion hos immunkompetente personer og behandling af patienter i denne kategori.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CMV-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 - 80 år;
  • feber af uklar ætiologi
  • bekræftet CMV-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-infektion
  • tager hormoner, cytostatika;
  • stofmisbrug
  • maligne neoplasmer over de seneste 5 år.
  • aktiv viral hepatitis eller levercirrhose;
  • immunsuppressive tilstande af enhver ætiologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med CMV-infektion
Diagnostisk test: Bood leukocyt undergrupper
Bestemmelse af blodleukocytunderpopulationer: myeloid suppressorceller, T-regulatoriske celler, T-celler i henhold til differentieringsstadierne (naiv - effektor - hukommelse), aktiverede T-celler; cirkulerende endotelceller
Diagnostisk test: CMV-specifikke T-celler
CMV-specifikke T-celler påvist ved flowcytometri
Diagnostisk test: serum CMV IgM / IgG antistoffer
serum CMV IgM / IgG antistoffer påvist ved ELISA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med trombose
Tidsramme: 1 måned
Trombose som en komplikation af CMV-infektion og dens sammenhæng med immunstatus, CMV-specifikke T-cellers antal og CMV-specifikke antistofniveau
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Samarbejdspartnere

Belarusian State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRPCEM_CMV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CMV

Kliniske forsøg med Bood leukocyt undergrupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner