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Caractéristiques cliniques et immunologiques de l'évolution atypique de l'infection à CMV chez les individus immunocompétents

15 novembre 2023 mis à jour par: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Identifier les caractéristiques cliniques et immunologiques de l'évolution atypique de l'infection à CMV chez les individus immunocompétents et développer des méthodes pour le diagnostic et le traitement des patients de cette catégorie

L'étude actuelle évalue les corrélations possibles entre le contenu de diverses populations cellulaires, le matériel génétique du virus et les anticorps anti-virus dans le sang des patients et le risque de développement d'une thrombose chez les patients présentant une infection aiguë à CMV.

Une nouvelle méthode pour la détection précoce des signes immunologiques et cliniques des complications thromboemboliques de l'infection à CMV chez les individus immunocompétents et le traitement des patients de cette catégorie sera développée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • évaluer les principaux indicateurs de l'état immunitaire qui caractérisent l'activation du système immunitaire, l'immunosuppression et l'anergie (cellules myéloïdes suppressives, cellules T-régulatrices, lymphocytes T selon les stades de différenciation (naïfs - effecteurs - mémoire), lymphocytes T activés) ;
  • identifier et caractériser les troubles immunologiques chez les patients atteints d'une infection à CMV compliquée d'une thromboembolie de diverses localisations ;
  • déterminer la présence et la teneur quantitative dans le plasma/sérum et les neutrophiles du matériel génétique CMV par PCR en temps réel ;
  • étudier l'immunité humorale contre le CMV (anticorps IgM/IgG contre le CMV dans le sérum) ;
  • déterminer le contenu des lymphocytes T spécifiques du CMV dans le sang périphérique ;
  • développer une méthode pour la détection précoce des signes immunologiques et cliniques des complications thromboemboliques de l'infection à CMV chez les personnes immunocompétentes et le traitement des patients de cette catégorie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Biélorussie
      • Minsk, Biélorussie, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infectés par le CMV

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 80 ans ;
  • fièvre d'étiologie peu claire
  • infection à CMV confirmée

Critère d'exclusion:

  • Infection par le VIH
  • prendre des hormones, des cytostatiques;
  • la toxicomanie
  • tumeurs malignes au cours des 5 dernières années.
  • hépatite virale active ou cirrhose du foie ;
  • conditions immunosuppressives de toute étiologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infectés par le CMV
Test diagnostique: Sous-ensembles de leucocytes sanguins
Détermination des sous-populations de leucocytes sanguins : cellules myéloïdes suppressives, cellules T-régulatrices, cellules T selon les stades de différenciation (naïfs - effecteurs - mémoire), cellules T activées ; cellules endothéliales circulantes
Test diagnostique: Cellules T spécifiques au CMV
Cellules T spécifiques du CMV détectées par cytométrie en flux
Test diagnostique: sérum anti-CMV IgM/IgG
Anticorps sériques CMV IgM/IgG détectés par ELISA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une thrombose
Délai: 1 mois
Thrombose en tant que complication de l'infection à CMV et son association avec le statut immunitaire, le nombre de lymphocytes T spécifiques au CMV et le niveau d'anticorps spécifiques au CMV
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Collaborateurs

Belarusian State Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRPCEM_CMV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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