Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczne i immunologiczne nietypowego przebiegu zakażenia CMV u osób z prawidłową odpornością

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Identyfikacja cech klinicznych i immunologicznych nietypowego przebiegu zakażenia CMV u osób z prawidłową odpornością oraz opracowanie metod diagnozowania i leczenia pacjentów w tej kategorii

W bieżącym badaniu oceniano możliwe korelacje pomiędzy zawartością różnych populacji komórek, materiałem genetycznym wirusa i przeciwciał przeciwko niemu we krwi pacjentów a ryzykiem rozwoju zakrzepicy u pacjentów z ostrym zakażeniem CMV.

Opracowana zostanie nowa metoda wczesnego wykrywania immunologicznych i klinicznych objawów powikłań zakrzepowo-zatorowych zakażenia CMV u osób z prawidłową odpornością oraz leczenia tej kategorii pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • ocenić główne wskaźniki stanu odporności, charakteryzujące aktywację układu odpornościowego, immunosupresję i anergię (komórki supresorowe szpiku, komórki T regulatorowe, komórki T według etapów różnicowania (naiwny - efektor - pamięć), aktywowane komórki T);
  • identyfikować i charakteryzować zaburzenia immunologiczne u pacjentów z zakażeniem CMV powikłanym chorobą zakrzepowo-zatorową o różnej lokalizacji;
  • określić obecność i zawartość ilościową w osoczu/surowicy i neutrofilach materiału genetycznego CMV metodą real-time PCR;
  • zbadać odporność humoralną na CMV (przeciwciała IgM / IgG przeciwko CMV w surowicy);
  • określić zawartość komórek T specyficznych dla CMV we krwi obwodowej;
  • opracować metodę wczesnego wykrywania immunologicznych i klinicznych objawów powikłań zakrzepowo-zatorowych zakażenia CMV u osób immunokompetentnych i leczenia tej kategorii pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem CMV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 - 80 lat;
  • gorączka o niejasnej etiologii
  • potwierdzone zakażenie CMV

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie wirusem HIV
  • przyjmowanie hormonów, cytostatyków;
  • uzależnienie od narkotyków
  • nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat.
  • aktywne wirusowe zapalenie wątroby lub marskość wątroby;
  • schorzenia immunosupresyjne o dowolnej etiologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zakażeniem CMV
Test diagnostyczny: Podzbiory leukocytów Booda
Oznaczanie subpopulacji leukocytów we krwi: komórki supresorowe szpiku, komórki T regulatorowe, komórki T według etapów różnicowania (naiwny – efektorowy – pamięć), aktywowane komórki T; krążące komórki śródbłonka
Test diagnostyczny: Komórki T specyficzne dla CMV
Komórki T specyficzne dla CMV wykryte metodą cytometrii przepływowej
Test diagnostyczny: przeciwciała CMV IgM/IgG w surowicy
Przeciwciała CMV IgM/IgG w surowicy wykryte metodą ELISA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z zakrzepicą
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zakrzepica jako powikłanie zakażenia CMV i jej związek ze stanem odporności, liczbą limfocytów T swoistych dla CMV i poziomem przeciwciał swoistych dla CMV
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Współpracownicy

Belarusian State Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRPCEM_CMV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CMV

Badania kliniczne na Podzbiory leukocytów Booda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj