Kliniska och immunologiska egenskaper hos CMV-infektionens atypiska förlopp hos immunkompetenta individer
2 april 2025 uppdaterad av: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Att identifiera de kliniska och immunologiska egenskaperna hos CMV-infektionens atypiska förlopp hos immunkompetenta individer och att utveckla metoder för diagnos och behandling av patienter i denna kategori
Nuvarande studie utvärderar möjliga samband mellan innehållet i olika cellpopulationer, virusets genetiska material och antikroppar mot det i blodet hos patienter och risken för trombosutveckling hos patienter med akut CMV-infektion.
En ny metod för tidig upptäckt av immunologiska och kliniska tecken på tromboemboliska komplikationer av CMV-infektion hos immunkompetenta individer och behandling av patienter i denna kategori kommer att utvecklas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- utvärdera huvudindikatorerna för immunstatus som kännetecknar aktiveringen av immunsystemet, immunsuppression och anergi (myeloid suppressorceller, T-regulatoriska celler, T-celler enligt differentieringsstadierna (naiv - effektor - minne), aktiverade T-celler);
- identifiera och karakterisera immunologiska störningar hos patienter med CMV-infektion komplicerad av tromboembolism av olika lokalisering;
- bestämma närvaron och det kvantitativa innehållet i plasma/serum och neutrofiler av det genetiska CMV-materialet genom realtids-PCR;
- studera humoral immunitet mot CMV (IgM / IgG-antikroppar mot CMV i serum);
- bestämma innehållet av CMV-specifika T-celler i perifert blod;
- utveckla en metod för tidig upptäckt av immunologiska och kliniska tecken på tromboemboliska komplikationer av CMV-infektion hos immunkompetenta personer och behandling av patienter i denna kategori.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med CMV-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 - 80 år;
- feber av otydlig etiologi
- bekräftad CMV-infektion
Exklusions kriterier:
- HIV-infektion
- tar hormoner, cytostatika;
- drogmissbruk
- maligna neoplasmer under de senaste 5 åren.
- aktiv viral hepatit eller levercirros;
- immunsuppressiva tillstånd av vilken etiologi som helst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med CMV-infektion
|
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer: myeloida suppressorceller, T-regulatoriska celler, T-celler enligt differentieringsstadierna (naiva - effektor - minne), aktiverade T-celler; cirkulerande endotelceller
CMV-specifika T-celler detekterade med flödescytometri
serum CMV IgM / IgG antikroppar detekterade med ELISA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med trombos
Tidsram: 1 månad
|
Trombos som en komplikation av CMV-infektion och dess samband med immunstatus, CMV-specifika T-celler och nivån av CMV-specifika antikroppar
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
18 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRPCEM_CMV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .