Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och immunologiska egenskaper hos CMV-infektionens atypiska förlopp hos immunkompetenta individer

15 november 2023 uppdaterad av: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Att identifiera de kliniska och immunologiska egenskaperna hos CMV-infektionens atypiska förlopp hos immunkompetenta individer och att utveckla metoder för diagnos och behandling av patienter i denna kategori

Nuvarande studie utvärderar möjliga samband mellan innehållet i olika cellpopulationer, virusets genetiska material och antikroppar mot det i blodet hos patienter och risken för trombosutveckling hos patienter med akut CMV-infektion.

En ny metod för tidig upptäckt av immunologiska och kliniska tecken på tromboemboliska komplikationer av CMV-infektion hos immunkompetenta individer och behandling av patienter i denna kategori kommer att utvecklas.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • utvärdera huvudindikatorerna för immunstatus som kännetecknar aktiveringen av immunsystemet, immunsuppression och anergi (myeloid suppressorceller, T-regulatoriska celler, T-celler enligt differentieringsstadierna (naiv - effektor - minne), aktiverade T-celler);
  • identifiera och karakterisera immunologiska störningar hos patienter med CMV-infektion komplicerad av tromboembolism av olika lokalisering;
  • bestämma närvaron och det kvantitativa innehållet i plasma/serum och neutrofiler av det genetiska CMV-materialet genom realtids-PCR;
  • studera humoral immunitet mot CMV (IgM / IgG-antikroppar mot CMV i serum);
  • bestämma innehållet av CMV-specifika T-celler i perifert blod;
  • utveckla en metod för tidig upptäckt av immunologiska och kliniska tecken på tromboemboliska komplikationer av CMV-infektion hos immunkompetenta personer och behandling av patienter i denna kategori.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belarus
      • Minsk, Belarus, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med CMV-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 - 80 år;
  • feber av otydlig etiologi
  • bekräftad CMV-infektion

Exklusions kriterier:

  • HIV-infektion
  • tar hormoner, cytostatika;
  • drogmissbruk
  • maligna neoplasmer under de senaste 5 åren.
  • aktiv viral hepatit eller levercirros;
  • immunsuppressiva tillstånd av vilken etiologi som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med CMV-infektion
Diagnostiskt test: Bood leukocyter undergrupper
Bestämning av blodleukocytsubpopulationer: myeloida suppressorceller, T-regulatoriska celler, T-celler enligt differentieringsstadierna (naiva - effektor - minne), aktiverade T-celler; cirkulerande endotelceller
Diagnostiskt test: CMV-specifika T-celler
CMV-specifika T-celler detekterade med flödescytometri
Diagnostiskt test: serum CMV IgM / IgG antikroppar
serum CMV IgM / IgG antikroppar detekterade med ELISA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med trombos
Tidsram: 1 månad
Trombos som en komplikation av CMV-infektion och dess samband med immunstatus, CMV-specifika T-celler och nivån av CMV-specifika antikroppar
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Samarbetspartners

Belarusian State Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Första postat (Faktisk)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRPCEM_CMV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CMV

Kliniska prövningar på Bood leukocyter undergrupper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera