Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en immunologische kenmerken van het atypische beloop van CMV-infectie bij immunocompetente individuen

15 november 2023 bijgewerkt door: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Het identificeren van de klinische en immunologische kenmerken van het atypische beloop van CMV-infectie bij immunocompetente individuen en het ontwikkelen van methoden voor de diagnose en behandeling van patiënten in deze categorie

De huidige studie evalueert mogelijke correlaties tussen de inhoud van verschillende celpopulaties, het genetisch materiaal van het virus en antilichamen daartegen in het bloed van patiënten en het risico op de ontwikkeling van trombose bij patiënten met een acute CMV-infectie.

Er zal een nieuwe methode worden ontwikkeld voor de vroege detectie van immunologische en klinische symptomen van trombo-embolische complicaties van CMV-infectie bij immunocompetente individuen en de behandeling van patiënten in deze categorie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • de belangrijkste indicatoren van de immuunstatus evalueren die de activering van het immuunsysteem, immunosuppressie en anergie kenmerken (myeloïde suppressorcellen, T-regulerende cellen, T-cellen volgens de stadia van differentiatie (naïef - effector - geheugen), geactiveerde T-cellen);
  • identificeren en karakteriseren van immunologische stoornissen bij patiënten met CMV-infectie gecompliceerd door trombo-embolie van verschillende lokalisatie;
  • bepaal de aanwezigheid en het kwantitatieve gehalte in plasma/serum en neutrofielen van het genetische materiaal van CMV door middel van real-time PCR;
  • humorale immuniteit tegen CMV onderzoeken (IgM / IgG-antilichamen tegen CMV in serum);
  • het gehalte aan CMV-specifieke T-cellen in perifeer bloed bepalen;
  • een methode ontwikkelen voor de vroege detectie van immunologische en klinische symptomen van trombo-embolische complicaties van CMV-infectie bij immunocompetente personen en de behandeling van patiënten in deze categorie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met CMV-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 - 80 jaar;
  • koorts met een onduidelijke etiologie
  • bevestigde CMV-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-infectie
  • het nemen van hormonen, cytostatica;
  • drugsverslaving
  • kwaadaardige neoplasmata in de afgelopen 5 jaar.
  • actieve virale hepatitis of levercirrose;
  • immunosuppressieve aandoeningen van welke etiologie dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met CMV-infectie
Diagnostische toets: Bood-leukocytsubsets
Bepaling van subpopulaties van bloedleukocyten: myeloïde suppressorcellen, T-regulerende cellen, T-cellen volgens de stadia van differentiatie (naïef - effector - geheugen), geactiveerde T-cellen; circulerende endotheelcellen
Diagnostische toets: CMV-specifieke T-cellen
CMV-specifieke T-cellen gedetecteerd door flowcytometrie
Diagnostische toets: serum CMV IgM/IgG-antilichamen
serum CMV IgM/IgG-antilichamen gedetecteerd door ELISA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met trombose
Tijdsspanne: 1 maand
Trombose als complicatie van CMV-infectie en de associatie ervan met de immuunstatus, het aantal CMV-specifieke T-cellen en het CMV-specifieke antilichaamniveau
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Medewerkers

Belarusian State Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRPCEM_CMV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CMV

Klinische onderzoeken op Bood-leukocytsubsets

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren