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Klinische und immunologische Merkmale des atypischen CMV-Infektionsverlaufs bei immunkompetenten Personen

15. November 2023 aktualisiert von: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Identifizierung der klinischen und immunologischen Merkmale des atypischen CMV-Infektionsverlaufs bei immunkompetenten Personen und Entwicklung von Methoden für die Diagnose und Behandlung von Patienten dieser Kategorie

Aktuelle Studie untersucht mögliche Zusammenhänge zwischen dem Gehalt verschiedener Zellpopulationen, dem genetischen Material des Virus und Antikörpern dagegen im Blut von Patienten und dem Risiko einer Thromboseentwicklung bei Patienten mit akuter CMV-Infektion.

Es wird eine neue Methode zur Früherkennung immunologischer und klinischer Anzeichen thromboembolischer Komplikationen einer CMV-Infektion bei immunkompetenten Personen und zur Behandlung von Patienten dieser Kategorie entwickelt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Bewerten Sie die Hauptindikatoren des Immunstatus, die die Aktivierung des Immunsystems, die Immunsuppression und die Anergie charakterisieren (myeloische Suppressorzellen, T-regulatorische Zellen, T-Zellen entsprechend den Differenzierungsstadien (naiv – Effektor – Gedächtnis), aktivierte T-Zellen);
  • Identifizierung und Charakterisierung immunologischer Störungen bei Patienten mit einer CMV-Infektion, die durch Thromboembolien unterschiedlicher Lokalisation kompliziert wird;
  • Bestimmen Sie das Vorhandensein und den quantitativen Gehalt des CMV-Genmaterials im Plasma/Serum und in Neutrophilen durch Echtzeit-PCR;
  • Untersuchung der humoralen Immunität gegen CMV (IgM/IgG-Antikörper gegen CMV im Serum);
  • Bestimmen Sie den Gehalt an CMV-spezifischen T-Zellen im peripheren Blut.
  • Entwicklung einer Methode zur Früherkennung immunologischer und klinischer Anzeichen thromboembolischer Komplikationen einer CMV-Infektion bei immunkompetenten Personen und Behandlung von Patienten dieser Kategorie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit CMV-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 80 Jahre;
  • Fieber unklarer Ätiologie
  • bestätigte CMV-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • HIV infektion
  • Einnahme von Hormonen, Zytostatika;
  • Drogenabhängigkeit
  • bösartige Neubildungen in den letzten 5 Jahren.
  • aktive Virushepatitis oder Leberzirrhose;
  • immunsuppressive Erkrankungen jeglicher Ätiologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit CMV-Infektion
Diagnosetest: Untergruppen der Blutleukozyten
Bestimmung von Blutleukozyten-Subpopulationen: myeloische Suppressorzellen, T-regulatorische Zellen, T-Zellen nach den Differenzierungsstadien (naiv – Effektor – Gedächtnis), aktivierte T-Zellen; zirkulierende Endothelzellen
Diagnosetest: CMV-spezifische T-Zellen
CMV-spezifische T-Zellen mittels Durchflusszytometrie nachgewiesen
Diagnosetest: Serum-CMV-IgM/IgG-Antikörper
Serum-CMV-IgM/IgG-Antikörper, nachgewiesen durch ELISA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Thrombose
Zeitfenster: 1 Monat
Thrombose als Komplikation einer CMV-Infektion und ihr Zusammenhang mit dem Immunstatus, der CMV-spezifischen T-Zellen-Anzahl und dem CMV-spezifischen Antikörperspiegel
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Mitarbeiter

Belarusian State Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRPCEM_CMV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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