Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og immunologiske egenskaper ved det atypiske CMV-infeksjonsforløpet hos immunkompetente individer

15. november 2023 oppdatert av: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Å identifisere de kliniske og immunologiske egenskapene til det atypiske CMV-infeksjonsforløpet hos immunkompetente individer og å utvikle metoder for diagnostisering og behandling av pasienter i denne kategorien

Nåværende studie evaluerer mulige sammenhenger mellom innholdet i ulike cellepopulasjoner, arvestoffet til viruset og antistoffer mot det i blodet til pasienter og risikoen for tromboseutvikling hos pasienter med akutt CMV-infeksjon.

En ny metode for tidlig påvisning av immunologiske og kliniske tegn på tromboemboliske komplikasjoner av CMV-infeksjon hos immunkompetente individer og behandling av pasienter i denne kategorien vil bli utviklet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • evaluere hovedindikatorene for immunstatus som karakteriserer aktiveringen av immunsystemet, immunsuppresjon og anergi (myeloid suppressorceller, T-regulerende celler, T-celler i henhold til differensieringsstadiene (naiv - effektor - minne), aktiverte T-celler);
  • identifisere og karakterisere immunologiske lidelser hos pasienter med CMV-infeksjon komplisert av tromboemboli av ulik lokalisering;
  • bestemme tilstedeværelsen og kvantitativt innhold i plasma / serum og nøytrofiler av CMV genetisk materiale ved sanntids PCR;
  • studere humoral immunitet mot CMV (IgM / IgG antistoffer mot CMV i serum);
  • bestemme innholdet av CMV-spesifikke T-celler i perifert blod;
  • utvikle en metode for tidlig påvisning av immunologiske og kliniske tegn på tromboemboliske komplikasjoner av CMV-infeksjon hos immunkompetente personer og behandling av pasienter i denne kategorien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hviterussland
      • Minsk, Hviterussland, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med CMV-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 - 80 år;
  • feber av uklar etiologi
  • bekreftet CMV-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-infeksjon
  • tar hormoner, cytostatika;
  • dopavhengighet
  • ondartede neoplasmer de siste 5 årene.
  • aktiv viral hepatitt eller levercirrhose;
  • immunsuppressive tilstander av enhver etiologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med CMV-infeksjon
Diagnostisk test: Bood leukocytt undergrupper
Bestemmelse av blodleukocyttsubpopulasjoner: myeloide suppressorceller, T-regulatoriske celler, T-celler i henhold til stadiene av differensiering (naiv - effektor - minne), aktiverte T-celler; sirkulerende endotelceller
Diagnostisk test: CMV-spesifikke T-celler
CMV-spesifikke T-celler påvist ved flowcytometri
Diagnostisk test: serum CMV IgM / IgG antistoffer
serum CMV IgM / IgG antistoffer påvist ved ELISA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med trombose
Tidsramme: 1 måned
Trombose som en komplikasjon av CMV-infeksjon og dens assosiasjon med immunstatus, CMV-spesifikke T-celletall og CMV-spesifikke antistoffnivå
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Samarbeidspartnere

Belarusian State Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRPCEM_CMV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CMV

Kliniske studier på Bood leukocytt undergrupper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere