Características clínicas e inmunológicas del curso atípico de la infección por CMV en individuos inmunocompetentes
2 de abril de 2025 actualizado por: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Identificar las características clínicas e inmunológicas del curso atípico de la infección por CMV en individuos inmunocompetentes y desarrollar métodos para el diagnóstico y tratamiento de pacientes de esta categoría.
El estudio actual evalúa las posibles correlaciones entre el contenido de diversas poblaciones celulares, el material genético del virus y los anticuerpos contra él en la sangre de los pacientes y el riesgo de desarrollo de trombosis en pacientes con infección aguda por CMV.
Se desarrollará un nuevo método para la detección temprana de signos inmunológicos y clínicos de complicaciones tromboembólicas de la infección por CMV en personas inmunocompetentes y el tratamiento de pacientes de esta categoría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- evaluar los principales indicadores del estado inmunológico que caracterizan la activación del sistema inmunológico, la inmunosupresión y la anergia (células mieloides supresoras, células T reguladoras, células T según las etapas de diferenciación (ingenua - efectora - memoria), células T activadas);
- identificar y caracterizar trastornos inmunológicos en pacientes con infección por CMV complicada con tromboembolismo de diversa localización;
- determinar la presencia y contenido cuantitativo en plasma/suero y neutrófilos del material genético del CMV mediante PCR en tiempo real;
- estudiar la inmunidad humoral al CMV (anticuerpos IgM / IgG contra el CMV en suero);
- determinar el contenido de células T específicas de CMV en sangre periférica;
- desarrollar un método para la detección temprana de signos inmunológicos y clínicos de complicaciones tromboembólicas de la infección por CMV en personas inmunocompetentes y el tratamiento de pacientes de esta categoría.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minsk, Bielorrusia, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infección por CMV
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 80 años;
- fiebre de etiología no clara
- infección por CMV confirmada
Criterio de exclusión:
- infección por VIH
- tomando hormonas, citostáticos;
- drogadicción
- Neoplasias malignas en los últimos 5 años.
- hepatitis viral activa o cirrosis hepática;
- Condiciones inmunosupresoras de cualquier etiología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con infección por CMV
|
Determinación de subpoblaciones de leucocitos sanguíneos: células mieloides supresoras, células T reguladoras, células T según las etapas de diferenciación (ingenuas - efectoras - memoria), células T activadas; células endoteliales circulantes
Células T específicas de CMV detectadas por citometría de flujo
Anticuerpos IgM / IgG contra CMV en suero detectados por ELISA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con trombosis
Periodo de tiempo: 1 mes
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Trombosis como complicación de la infección por CMV y su asociación con el estado inmunológico, el recuento de células T específicas del CMV y el nivel de anticuerpos específicos del CMV
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRPCEM_CMV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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