Características clínicas e imunológicas do curso atípico da infecção por CMV em indivíduos imunocompetentes
2 de abril de 2025 atualizado por: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Identificar as características clínicas e imunológicas do curso atípico da infecção por CMV em indivíduos imunocompetentes e desenvolver métodos para o diagnóstico e tratamento de pacientes nesta categoria
O presente estudo avalia possíveis correlações entre o conteúdo de várias populações celulares, o material genético do vírus e anticorpos contra ele no sangue dos pacientes e o risco de desenvolvimento de trombose em pacientes com infecção aguda por CMV.
Será desenvolvido um novo método para a detecção precoce de sinais imunológicos e clínicos de complicações tromboembólicas da infecção por CMV em indivíduos imunocompetentes e para o tratamento de pacientes nesta categoria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- avaliar os principais indicadores do estado imunológico que caracterizam a ativação do sistema imunológico, imunossupressão e anergia (células supressoras mieloides, células T-reguladoras, células T de acordo com os estágios de diferenciação (ingênua - efetora - memória), células T ativadas);
- identificar e caracterizar distúrbios imunológicos em pacientes com infecção por CMV complicada por tromboembolismo de diversas localizações;
- determinar a presença e conteúdo quantitativo no plasma/soro e neutrófilos do material genético do CMV por PCR em tempo real;
- estudar imunidade humoral ao CMV (anticorpos IgM/IgG para CMV no soro);
- determinar o conteúdo de células T específicas para CMV no sangue periférico;
- desenvolver um método para a detecção precoce de sinais imunológicos e clínicos de complicações tromboembólicas da infecção por CMV em pessoas imunocompetentes e tratamento de pacientes nesta categoria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minsk, Bielorrússia, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infecção por CMV
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 80 anos;
- febre de etiologia não clara
- infecção confirmada por CMV
Critério de exclusão:
- Infecção pelo VIH
- tomar hormônios, citostáticos;
- dependência de drogas
- neoplasias malignas nos últimos 5 anos.
- hepatite viral ativa ou cirrose hepática;
- condições imunossupressoras de qualquer etiologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com infecção por CMV
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Determinação de subpopulações de leucócitos sanguíneos: células supressoras mieloides, células T-reguladoras, células T de acordo com os estágios de diferenciação (ingênuas - efetoras - memória), células T ativadas; células endoteliais circulantes
Células T específicas para CMV detectadas por citometria de fluxo
anticorpos séricos CMV IgM/IgG detectados por ELISA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com trombose
Prazo: 1 mês
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Trombose como complicação da infecção por CMV e sua associação com o estado imunológico, contagem de células T específicas para CMV e nível de anticorpos específicos para CMV
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRPCEM_CMV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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