Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMV-infektion epätyypillisen kulun kliiniset ja immunologiset piirteet immuunikyvyttömällä henkilöllä

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Tunnistaa CMV-infektion epätyypillisen kurssin kliiniset ja immunologiset piirteet immuunikyvyttömällä henkilöllä ja kehittää menetelmiä tämän luokan potilaiden diagnosointiin ja hoitoon

Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisia korrelaatioita eri solupopulaatioiden sisällön, viruksen geneettisen materiaalin ja potilaiden veressä olevien vasta-aineiden sekä tromboosin kehittymisriskin välillä potilailla, joilla on akuutti CMV-infektio.

А kehitetään uusi menetelmä CMV-infektion tromboembolisten komplikaatioiden immunologisten ja kliinisten oireiden varhaiseen havaitsemiseen immunokompetenteilla henkilöillä ja tähän kategoriaan kuuluvien potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • arvioida immuunijärjestelmän aktivoitumista, immunosuppressiota ja anergiaa kuvaavat immuunijärjestelmän pääindikaattorit (myeloidisuppressorisolut, T-säätelysolut, T-solut erilaistumisvaiheiden mukaan (naiivi - efektori - muisti), aktivoidut T-solut);
  • tunnistaa ja karakterisoida immunologiset häiriöt potilailla, joilla on CMV-infektio, joka on komplisoitunut eri lokalisoituneen tromboembolian vuoksi;
  • määrittää CMV-geenimateriaalin läsnäolo ja määrällinen pitoisuus plasmassa/seerumissa ja neutrofiileissä reaaliaikaisella PCR:llä;
  • tutkia humoraalista immuniteettia CMV:tä vastaan ​​(IgM/IgG-vasta-aineet CMV:tä vastaan ​​seerumissa);
  • määrittää CMV-spesifisten T-solujen pitoisuus ääreisveressä;
  • kehittää menetelmä CMV-infektion tromboembolisten komplikaatioiden immunologisten ja kliinisten oireiden varhaiseen havaitsemiseen immunokompetenteilla henkilöillä ja tähän ryhmään kuuluvien potilaiden hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on CMV-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 - 80 vuotta;
  • epäselvän etiologian kuume
  • vahvistettu CMV-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-infektio
  • hormonien, sytostaattien ottaminen;
  • huumeriippuvuus
  • pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • aktiivinen virushepatiitti tai maksakirroosi;
  • minkä tahansa etiologian immunosuppressiiviset tilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on CMV-infektio
Diagnostinen testi: Kehon leukosyyttien alajoukot
Veren leukosyyttialapopulaatioiden määritys: myeloidisuppressorisolut, T-säätelysolut, T-solut erilaistumisvaiheiden mukaan (naiivi - efektori - muisti), aktivoidut T-solut; kiertävät endoteelisolut
Diagnostinen testi: CMV-spesifiset T-solut
Virtaussytometrialla havaitut CMV-spesifiset T-solut
Diagnostinen testi: seerumin CMV IgM/IgG-vasta-aineet
ELISA:lla havaitut seerumin CMV IgM/IgG-vasta-aineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboosipotilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tromboosi CMV-infektion komplikaationa ja sen yhteys immuunitilaan, CMV-spesifisten T-solujen määrään ja CMV-spesifisten vasta-aineiden tasoon
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Yhteistyökumppanit

Belarusian State Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRPCEM_CMV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CMV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa