Клинико-иммунологические особенности атипичного течения ЦМВ-инфекции у иммунокомпетентных лиц
15 ноября 2023 г. обновлено: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Выявить клинико-иммунологические особенности атипичного течения ЦМВ-инфекции у иммунокомпетентных лиц и разработать методы диагностики и лечения больных этой категории.
Настоящее исследование оценивает возможные корреляции между содержанием различных клеточных популяций, генетического материала вируса и антител к нему в крови больных и риском развития тромбозов у больных острой ЦМВ-инфекцией.
Будет разработан новый метод раннего выявления иммунологических и клинических признаков тромбоэмболических осложнений ЦМВ-инфекции у иммунокомпетентных лиц и лечения больных этой категории.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
- оценить основные показатели иммунного статуса, характеризующие активацию иммунной системы, иммуносупрессию и анергию (миелоидные супрессорные клетки, Т-регуляторные клетки, Т-клетки по стадиям дифференцировки (наивные - эффекторные - памяти), активированные Т-клетки);
- выявить и охарактеризовать иммунологические нарушения у больных ЦМВИ, осложненной тромбоэмболией различной локализации;
- определить наличие и количественное содержание в плазме/сыворотке и нейтрофилах генетического материала ЦМВИ методом ПЦР в реальном времени;
- исследование гуморального иммунитета к ЦМВ (антитела IgM/IgG к ЦМВ в сыворотке крови);
- определяют содержание ЦМВ-специфичных Т-клеток в периферической крови;
- разработать способ раннего выявления иммунологических и клинических признаков тромбоэмболических осложнений ЦМВИ у иммунокомпетентных лиц и лечения больных этой категории.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minsk, Беларусь, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ЦМВ-инфекцией
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 – 80 лет;
- лихорадка неясной этиологии
- подтвержденная ЦМВ-инфекция
Критерий исключения:
- ВИЧ-инфекция
- прием гормонов, цитостатиков;
- наркотическая зависимость
- злокачественные новообразования за последние 5 лет.
- активный вирусный гепатит или цирроз печени;
- иммунодепрессивные состояния любой этиологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ЦМВ-инфекцией
|
Определение субпопуляций лейкоцитов крови: миелоидные клетки-супрессоры, Т-регуляторные клетки, Т-клетки по стадиям дифференцировки (наивные - эффекторные - памяти), активированные Т-клетки; циркулирующие эндотелиальные клетки
ЦМВ-специфические Т-клетки, обнаруженные с помощью проточной цитометрии
антитела IgM/IgG к ЦМВ в сыворотке, выявляемые методом ИФА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с тромбозами
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тромбоз как осложнение ЦМВ-инфекции и его связь с иммунным статусом, количеством ЦМВ-специфических Т-клеток и уровнем ЦМВ-специфических антител
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRPCEM_CMV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .