A CMV fertőzés atipikus lefolyásának klinikai és immunológiai jellemzői immunkompetens egyénekben
2025. április 2. frissítette: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
A CMV-fertőzés atipikus lefolyásának klinikai és immunológiai jellemzőinek azonosítása immunkompetens egyénekben, valamint módszerek kidolgozása az ebbe a kategóriába tartozó betegek diagnosztizálására és kezelésére
A jelenlegi tanulmány a különböző sejtpopulációk tartalma, a vírus genetikai anyaga és a betegek vérében lévő antitestek, valamint a trombózis kialakulásának kockázata közötti lehetséges összefüggéseket vizsgálja akut CMV fertőzésben szenvedő betegeknél.
Új módszert dolgoznak ki a CMV-fertőzés thromboemboliás szövődményeinek immunológiai és klinikai tüneteinek korai felismerésére immunkompetens egyéneknél és az ebbe a kategóriába tartozó betegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- értékeli az immunrendszer aktiválódását, az immunszuppressziót és az anergiát jellemző immunállapot főbb mutatókat (mieloid szuppresszor sejtek, T-szabályozó sejtek, T-sejtek a differenciálódás stádiumai szerint (naiv - effektor - memória), aktivált T-sejtek);
- különböző lokalizációjú thromboemboliával szövődött CMV-fertőzésben szenvedő betegek immunológiai rendellenességeinek azonosítása és jellemzése;
- valós idejű PCR-rel meghatározza a CMV genetikai anyag jelenlétét és mennyiségi tartalmát a plazmában/szérumban és a neutrofilekben;
- a CMV elleni humorális immunitás tanulmányozása (CMV elleni IgM / IgG antitestek a szérumban);
- meghatározza a CMV-specifikus T-sejtek tartalmát a perifériás vérben;
- módszer kidolgozása a CMV-fertőzés thromboemboliás szövődményeinek immunológiai és klinikai tüneteinek korai felismerésére immunkompetens személyeknél és az ebbe a kategóriába tartozó betegek kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minsk, Fehéroroszország, 220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CMV fertőzésben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-80 év;
- nem egyértelmű etiológiájú láz
- igazolt CMV fertőzés
Kizárási kritériumok:
- HIV fertőzés
- hormonok, citosztatikumok szedése;
- drog függőség
- rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben.
- aktív vírusos hepatitis vagy májcirrhosis;
- bármilyen etiológiájú immunszuppresszív állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CMV fertőzésben szenvedő betegek
|
A vér leukocita alpopulációinak meghatározása: mieloid szuppresszor sejtek, T-szabályozó sejtek, T-sejtek a differenciálódás stádiumai szerint (naiv - effektor - memória), aktivált T-sejtek; keringő endoteliális sejtek
Áramlási citometriával kimutatott CMV-specifikus T-sejtek
ELISA-val kimutatott szérum CMV IgM / IgG antitestek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trombózisos betegek száma
Időkeret: 1 hónap
|
A trombózis mint a CMV-fertőzés szövődménye és összefüggése az immunállapottal, a CMV-specifikus T-sejtek számával és a CMV-specifikus antitestek szintjével
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRPCEM_CMV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .