Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CMV fertőzés atipikus lefolyásának klinikai és immunológiai jellemzői immunkompetens egyénekben

2023. november 15. frissítette: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

A CMV-fertőzés atipikus lefolyásának klinikai és immunológiai jellemzőinek azonosítása immunkompetens egyénekben, valamint módszerek kidolgozása az ebbe a kategóriába tartozó betegek diagnosztizálására és kezelésére

A jelenlegi tanulmány a különböző sejtpopulációk tartalma, a vírus genetikai anyaga és a betegek vérében lévő antitestek, valamint a trombózis kialakulásának kockázata közötti lehetséges összefüggéseket vizsgálja akut CMV fertőzésben szenvedő betegeknél.

Új módszert dolgoznak ki a CMV-fertőzés thromboemboliás szövődményeinek immunológiai és klinikai tüneteinek korai felismerésére immunkompetens egyéneknél és az ebbe a kategóriába tartozó betegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • értékeli az immunrendszer aktiválódását, az immunszuppressziót és az anergiát jellemző immunállapot főbb mutatókat (mieloid szuppresszor sejtek, T-szabályozó sejtek, T-sejtek a differenciálódás stádiumai szerint (naiv - effektor - memória), aktivált T-sejtek);
  • különböző lokalizációjú thromboemboliával szövődött CMV-fertőzésben szenvedő betegek immunológiai rendellenességeinek azonosítása és jellemzése;
  • valós idejű PCR-rel meghatározza a CMV genetikai anyag jelenlétét és mennyiségi tartalmát a plazmában/szérumban és a neutrofilekben;
  • a CMV elleni humorális immunitás tanulmányozása (CMV elleni IgM / IgG antitestek a szérumban);
  • meghatározza a CMV-specifikus T-sejtek tartalmát a perifériás vérben;
  • módszer kidolgozása a CMV-fertőzés thromboemboliás szövődményeinek immunológiai és klinikai tüneteinek korai felismerésére immunkompetens személyeknél és az ebbe a kategóriába tartozó betegek kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Fehéroroszország
      • Minsk, Fehéroroszország, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CMV fertőzésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-80 év;
  • nem egyértelmű etiológiájú láz
  • igazolt CMV fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • HIV fertőzés
  • hormonok, citosztatikumok szedése;
  • drog függőség
  • rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben.
  • aktív vírusos hepatitis vagy májcirrhosis;
  • bármilyen etiológiájú immunszuppresszív állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CMV fertőzésben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Bood leukocita alcsoportok
A vér leukocita alpopulációinak meghatározása: mieloid szuppresszor sejtek, T-szabályozó sejtek, T-sejtek a differenciálódás stádiumai szerint (naiv - effektor - memória), aktivált T-sejtek; keringő endoteliális sejtek
Diagnosztikai vizsgálat: CMV-specifikus T-sejtek
Áramlási citometriával kimutatott CMV-specifikus T-sejtek
Diagnosztikai vizsgálat: szérum CMV IgM / IgG antitestek
ELISA-val kimutatott szérum CMV IgM / IgG antitestek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A trombózisos betegek száma
Időkeret: 1 hónap
A trombózis mint a CMV-fertőzés szövődménye és összefüggése az immunállapottal, a CMV-specifikus T-sejtek számával és a CMV-specifikus antitestek szintjével
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Együttműködők

Belarusian State Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRPCEM_CMV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CMV

Klinikai vizsgálatok a Bood leukocita alcsoportok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel