免疫功能正常个体 CMV 感染非典型病程的临床和免疫学特征
确定免疫功能正常个体中 CMV 感染非典型病程的临床和免疫学特征，并开发此类患者的诊断和治疗方法
目前的研究评估了患者血液中各种细胞群的含量、病毒的遗传物质及其抗体与急性巨细胞病毒感染患者血栓形成风险之间可能存在的相关性。
将开发一种新方法，用于早期检测免疫功能正常个体中 CMV 感染血栓栓塞并发症的免疫学和临床症状，并治疗此类患者。
研究概览
详细说明
- 评估免疫状态主要指标，表征免疫系统的激活、免疫抑制和无反应（骨髓抑制细胞、T调节细胞、根据分化阶段的T细胞（幼稚-效应-记忆）、活化T细胞）；
- 识别和表征 CMV 感染并发各种部位血栓栓塞患者的免疫紊乱；
- 通过实时PCR确定血浆/血清和中性粒细胞中CMV遗传物质的存在和定量含量；
- 研究对 CMV 的体液免疫（血清中针对 CMV 的 IgM / IgG 抗体）；
- 测定外周血中CMV特异性T细胞的含量；
- 开发一种方法，用于早期检测免疫功能正常者 CMV 感染血栓栓塞并发症的免疫学和临床症状，并治疗此类患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minsk、白俄罗斯、220114
- The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
巨细胞病毒感染患者
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁；
- 不明原因发热
- 确诊巨细胞病毒感染
排除标准：
- 艾滋病毒感染
- 服用激素、细胞抑制剂；
- 吸毒成瘾
- 过去 5 年内患有恶性肿瘤。
- 活动性病毒性肝炎或肝硬化；
- 任何病因的免疫抑制病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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巨细胞病毒感染患者
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测定血液白细胞亚群：骨髓抑制细胞、调节性T细胞、按分化阶段分类的T细胞（幼稚-效应-记忆）、活化T细胞；循环内皮细胞
流式细胞仪检测 CMV 特异性 T 细胞
ELISA检测血清CMV IgM/IgG抗体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓患者人数
大体时间：1个月
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CMV感染并发症血栓形成及其与免疫状态、CMV特异性T细胞计数和CMV特异性抗体水平的关系
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Fomina, Dr、Head of the laboratory, RSPCEM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月13日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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