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Caratteristiche cliniche e immunologiche del decorso atipico dell'infezione da CMV in individui immunocompetenti

2 aprile 2025 aggiornato da: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Identificare le caratteristiche cliniche e immunologiche del decorso atipico dell'infezione da CMV in individui immunocompetenti e sviluppare metodi per la diagnosi e il trattamento dei pazienti in questa categoria

Lo studio attuale valuta le possibili correlazioni tra il contenuto di diverse popolazioni cellulari, il materiale genetico del virus e gli anticorpi contro di esso nel sangue dei pazienti e il rischio di sviluppo di trombosi nei pazienti con infezione acuta da CMV.

Verrà sviluppato un nuovo metodo per la rilevazione precoce dei segni immunologici e clinici delle complicanze tromboemboliche dell'infezione da CMV in individui immunocompetenti e il trattamento dei pazienti di questa categoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • valutare i principali indicatori dello stato immunitario che caratterizzano l'attivazione del sistema immunitario, l'immunosoppressione e l'anergia (cellule mieloidi soppressorie, cellule T-regolatrici, cellule T secondo gli stadi di differenziazione (naive - effettrici - memoria), cellule T attivate);
  • identificare e caratterizzare i disturbi immunologici nei pazienti con infezione da CMV complicata da tromboembolia di varia localizzazione;
  • determinare la presenza e il contenuto quantitativo nel plasma/siero e nei neutrofili del materiale genetico CMV mediante PCR in tempo reale;
  • studiare l'immunità umorale al CMV (anticorpi IgM / IgG al CMV nel siero);
  • determinare il contenuto di cellule T specifiche per CMV nel sangue periferico;
  • sviluppare un metodo per la rilevazione precoce dei segni immunologici e clinici delle complicanze tromboemboliche dell'infezione da CMV in persone immunocompetenti e il trattamento dei pazienti di questa categoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bielorussia
      • Minsk, Bielorussia, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da CMV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 - 80 anni;
  • febbre di eziologia non chiara
  • infezione da CMV confermata

Criteri di esclusione:

  • Infezione da HIV
  • assumere ormoni, citostatici;
  • tossicodipendenza
  • neoplasie maligne negli ultimi 5 anni.
  • epatite virale attiva o cirrosi epatica;
  • condizioni immunosoppressive di qualsiasi eziologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infezione da CMV
Test diagnostico: Sottoinsiemi di leucociti bovini
Determinazione delle sottopopolazioni di leucociti nel sangue: cellule mieloidi soppressori, cellule T regolatorie, cellule T secondo gli stadi di differenziazione (naive - effettrici - memoria), cellule T attivate; cellule endoteliali circolanti
Test diagnostico: Cellule T specifiche per CMV
Cellule T specifiche per CMV rilevate mediante citometria a flusso
Test diagnostico: anticorpi IgM/IgG anti-CMV nel siero
anticorpi IgM/IgG anti-CMV nel siero rilevati mediante ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con trombosi
Lasso di tempo: 1 mese
Trombosi come complicanza dell'infezione da CMV e sua associazione con lo stato immunitario, la conta delle cellule T specifiche del CMV e il livello di anticorpi specifici del CMV
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Collaboratori

Belarusian State Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRPCEM_CMV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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