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면역능력이 있는 개인의 CMV 감염 비정형 경과의 임상적 및 면역학적 특징

면역능력이 없는 개인의 CMV 감염 비정형 과정의 임상적, 면역학적 특징을 확인하고 이 범주에 속하는 환자의 진단 및 치료 방법을 개발합니다.

현재 연구에서는 환자의 혈액 내 다양한 ​​세포 집단의 함량, 바이러스의 유전 물질 및 이에 대한 항체와 급성 CMV 감염 환자의 혈전증 발병 위험 사이의 가능한 상관 관계를 평가합니다.

면역능력이 있는 개인의 CMV 감염으로 인한 혈전색전성 합병증의 면역학적 및 임상적 징후를 조기에 발견하고 이 범주에 속하는 환자의 치료를 위한 새로운 방법이 개발될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  • 면역체계의 활성화, 면역억제 및 무반응(분화 단계에 따른 골수 억제 세포, T 조절 세포, T 세포(순진 - 효과기 - 기억), 활성화된 T 세포)을 특성화하는 면역 상태 주요 지표를 평가합니다.
  • 다양한 국소화의 혈전색전증으로 인해 복잡한 CMV 감염 환자의 면역 장애를 확인하고 특성화합니다.
  • 실시간 PCR을 통해 CMV 유전 물질의 혈장/혈청 및 호중구의 존재 및 정량적 함량을 결정합니다.
  • CMV에 대한 체액성 면역 연구(혈청 내 CMV에 대한 IgM/IgG 항체);
  • 말초 혈액 내 CMV 특이적 T 세포의 함량을 결정하고;
  • 면역 능력이 있는 사람의 CMV 감염으로 인한 혈전색전성 합병증의 면역학적 및 임상적 징후를 조기에 발견하고 이 범주에 속하는 환자를 치료하는 방법을 개발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minsk, 벨라루스, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CMV 감염 환자

설명

포함 기준:

  • 18~80세;
  • 원인이 불분명한 발열
  • CMV 감염 확인

제외 기준:

  • HIV 감염
  • 호르몬, 세포증식억제제 복용;
  • 마약 중독
  • 지난 5년간 악성 신생물.
  • 활동성 바이러스성 간염 또는 간경변증;
  • 모든 병인의 면역억제 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CMV 감염 환자
혈액 백혈구 하위 집단의 결정: 골수 억제 세포, T 조절 세포, 분화 단계에 따른 T 세포(순진한 - 효과기 - 기억), 활성화된 T 세포; 순환 내피 세포
유세포분석으로 검출한 CMV 특이적 T 세포
ELISA로 검출된 혈청 CMV IgM/IgG 항체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전증 환자 수
기간: 1 개월
CMV 감염의 합병증인 혈전증 및 면역 상태, CMV 특이적 T 세포 수 및 CMV 특이적 항체 수준과의 연관성
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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