Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a imunologické rysy atypického průběhu CMV infekce u imunokompetentních jedinců

2. dubna 2025 aktualizováno: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Identifikovat klinické a imunologické rysy atypického průběhu CMV infekce u imunokompetentních jedinců a vyvinout metody pro diagnostiku a léčbu pacientů v této kategorii

Současná studie hodnotí možné korelace mezi obsahem různých buněčných populací, genetickým materiálem viru a protilátek proti němu v krvi pacientů a rizikem rozvoje trombózy u pacientů s akutní CMV infekcí.

Bude vyvinuta nová metoda pro včasnou detekci imunologických a klinických příznaků tromboembolických komplikací CMV infekce u imunokompetentních jedinců a léčba pacientů této kategorie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • hodnotit imunitní stav hlavní ukazatele, které charakterizují aktivaci imunitního systému, imunosupresi a anergii (myeloidní supresorové buňky, T-regulační buňky, T-buňky podle stádií diferenciace (naivní - efektorové - paměťové), aktivované T-buňky);
  • identifikovat a charakterizovat imunologické poruchy u pacientů s CMV infekcí komplikovanou tromboembolií různé lokalizace;
  • stanovit přítomnost a kvantitativní obsah genetického materiálu CMV v plazmě/séru a neutrofilech pomocí PCR v reálném čase;
  • studovat humorální imunitu vůči CMV (IgM / IgG protilátky proti CMV v séru);
  • stanovit obsah CMV specifických T-buněk v periferní krvi;
  • vyvinout metodu pro včasnou detekci imunologických a klinických příznaků tromboembolických komplikací CMV infekce u imunokompetentních osob a léčbu pacientů této kategorie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko, 220114
        • The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CMV infekcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 - 80 let;
  • horečka nejasné etiologie
  • potvrzená CMV infekce

Kritéria vyloučení:

  • HIV infekce
  • užívání hormonů, cytostatik;
  • drogová závislost
  • zhoubných novotvarů za posledních 5 let.
  • aktivní virová hepatitida nebo jaterní cirhóza;
  • imunosupresivní stavy jakékoli etiologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CMV infekcí
Diagnostický test: Podskupiny krevních leukocytů
Stanovení subpopulací krevních leukocytů: myeloidní supresorové buňky, T-regulační buňky, T-buňky podle stádií diferenciace (naivní - efektorové - paměťové), aktivované T-buňky; cirkulující endoteliální buňky
Diagnostický test: CMV specifické T-buňky
CMV specifické T-buňky detekované průtokovou cytometrií
Diagnostický test: sérové ​​CMV IgM / IgG protilátky
sérové ​​CMV IgM / IgG protilátky detekované metodou ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s trombózou
Časové okno: 1 měsíc
Trombóza jako komplikace CMV infekce a její souvislost s imunitním stavem, počtem CMV specifických T-buněk a hladinou CMV specifických protilátek
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Spolupracovníci

Belarusian State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Fomina, Dr, Head of the laboratory, RSPCEM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRPCEM_CMV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CMV

Klinické studie na Podskupiny krevních leukocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit