頸椎面性疼痛に対する多血小板血漿（PRP）への関節内コルチコステロイド注射 (PRICE)

このプロジェクトは、無作為化対照試験デザインを利用しています。 倫理の承認は、西部研究倫理委員会から得られました。 慢性的な首の痛みのある参加者は、SJHC ペイン クリニックから募集されます。

研究への参加に同意した適格な候補者は、randomizer.org を使用してブロック無作為化されます。 2 つのグループ (A または B) に分けます。 すべての患者は、注射の前後にどちらの治療を受けるかについて盲検化されます。 グループ A は、自家 PRP (レベルあたり 0.5 mL) の関節内 (IA) 注射を受け、グループ B は、コルチコステロイド (レベルあたり 1.5 mL) の IA 注射を受けます。

PRP: PRP の準備は、標準的な 2 段階の遠心分離法を使用してセント ジョセフ病院で行われます。 共同治験責任医師は、無菌状態で 5 ～ 10cc の静脈血を採取し (すべての患者)、その後、これらのサンプルを室温で 200g で 10 分間遠心分離します。 次いで、沈降した赤血球から血漿を分離し、400gで10分間再度遠心分離して、血小板の乏しい血漿をさらに除去する。 最後に、関節内注射用に 1 ～ 2cc の PRP を調製します。 盲検を維持するために、グループ B の患者も採血が行われますが、サンプルは注射されません。

コルチコステロイド: 0.5 cc の生理食塩水と 0.5 cc の 10 mg/mL デキサメタゾン (面関節ごと) (4 回の面注射で合計 6 mL まで) は、治験責任医師または共同治験責任医師によって調製されます。

無作為化に応じて、適切なシリンジが準備直後に SJHC ペイン クリンチ インターベンショナル スイートに配信されます。 すべての注射は、以前に成功した内側枝ブロックと同じレベルで、蛍光透視下で同じ医師によって実行されます。 IA の配置を確保するために、少量の造影剤が注入されます。 すべての状況で IA の配置が可能であるとは限らないことが認識されています。 注射が関節周囲または関節内のいずれであると感じられるかは、医師によって記録される。

フォローアップ: 一次および二次結果は、電話または直接、注射前、および注射後 1、3、および 6 か月で収集されます。 6 か月時点で NRS が 2 ポイント以上改善している場合は、9 か月および 12 か月時点で一次および二次転帰の追加のフォローアップが行われます。