Dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów do osocza bogatopłytkowego (PRP) w leczeniu bólu facetogennego szyjki macicy (PRICE)

Projekt wykorzystuje randomizowany projekt próby kontrolnej. Zgodę etyczną uzyskano od Western Research Ethics Board. Uczestnicy z przewlekłym bólem szyi będą rekrutowani z Kliniki Bólu SJHC.

Kwalifikujący się kandydaci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzieleni losowo do bloków za pomocą randomizer.org na dwie grupy (A lub B). Wszyscy pacjenci będą zaślepieni zarówno przed, jak i po wstrzyknięciach, co do tego, jaką terapię otrzymają. Grupa A otrzyma dostawowe (IA) wstrzyknięcie autologicznego PRP (0,5 ml na poziom), a grupa B otrzyma wstrzyknięcia IA kortykosteroidu (1,5 ml na poziom).

PRP: Przygotowanie PRP odbędzie się w Szpitalu św. Józefa przy użyciu standardowej dwuetapowej metody wirowania. Współbadacz pobierze 5-10 cm3 krwi żylnej w sterylnych warunkach (wszyscy pacjenci), a następnie odwiruje te próbki przy 200 g przez 10 minut w temperaturze pokojowej. Osocze zostanie następnie oddzielone od osadzonych erytrocytów i ponownie odwirowane przy 400 g przez 10 minut w celu usunięcia dodatkowego osocza ubogiego w płytki krwi. Na koniec przygotowane zostanie 1-2 cm3 PRP do wstrzyknięcia dostawowego. Aby utrzymać zaślepienie, osoby z grupy B również będą pobierać krew, chociaż ich próbki nie zostaną wstrzyknięte.

Kortykosteroid: 0,5 cm3 soli fizjologicznej i 0,5 cm3 deksametazonu o stężeniu 10 mg/ml na staw międzywyrostkowy (całkowita objętość do 6 ml na 4 wstrzyknięcia międzywyrostkowe) zostanie przygotowany przez głównego badacza lub współbadacza.

W zależności od randomizacji odpowiednia strzykawka zostanie dostarczona do zestawu interwencyjnego SJHC Pain Clinci natychmiast po przygotowaniu. Wszystkie iniekcje będą wykonywane przez tego samego lekarza pod kontrolą fluoroskopii na tym samym poziomie (poziomach), co poprzednie udane blokady gałęzi przyśrodkowej. Niewielka ilość kontrastu zostanie wstrzyknięta, aby zapewnić umieszczenie IA. Uznaje się, że umieszczenie IA może nie być możliwe w każdej sytuacji. Lekarz odnotuje, czy wstrzyknięcie jest odczuwane jako okołostawowe czy dostawowe.

Kontynuacja: Pierwotne i drugorzędne wyniki zostaną zebrane telefonicznie lub osobiście, przed wstrzyknięciem oraz 1, 3 i 6 miesięcy po wstrzyknięciu. Jeśli po 6 miesiącach w skali NRS utrzymuje się korzyść ≥2 punktów, zostanie przeprowadzona dodatkowa obserwacja pierwotnych i drugorzędowych punktów końcowych po 9 i 12 miesiącach.