Iniezioni intrarticolari di corticosteroidi nel plasma ricco di piastrine (PRP) per il dolore cervicale facetogenico (PRICE)

Il progetto utilizza un disegno di prova di controllo randomizzato. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Western Research Ethics Board. I partecipanti con dolore cronico al collo saranno reclutati dalla SJHC Pain Clinic.

I candidati idonei che acconsentono alla partecipazione allo studio verranno randomizzati in blocco utilizzando randomizer.org in due gruppi (A o B). Tutti i pazienti saranno accecati sia prima che dopo le iniezioni su quale terapia ricevono. Il gruppo A riceverà un'iniezione intra-articolare (IA) di PRP autologo (0,5 ml per livello) e il gruppo B riceverà iniezioni IA di corticosteroidi (1,5 ml per livello).

PRP: la preparazione del PRP avverrà presso il St. Joseph's Hospital utilizzando un metodo standard di centrifugazione in 2 fasi. Il co-investigatore preleverà 5-10 cc di sangue venoso in condizioni sterili (tutti i pazienti) e successivamente centrifugherà questi campioni a 200 g per 10 minuti a temperatura ambiente. Il plasma sarà quindi separato dagli eritrociti sedimentati e centrifugato nuovamente a 400 g per 10 minuti per rimuovere altro plasma povero di piastrine. Infine, verranno preparati 1-2 cc di PRP per l'iniezione intra-articolare. Per mantenere l'accecamento, anche quelli del gruppo B verranno sottoposti a prelievo di sangue, sebbene i loro campioni non vengano iniettati.

Corticosteroide: 0,5 cc di soluzione salina e 0,5 cc di 10 mg/ml di desametasone per faccetta articolare (fino a 6 ml di volume totale per 4 iniezioni di faccette) saranno preparati dal ricercatore principale o dal co-ricercatore.

A seconda della randomizzazione, la siringa appropriata verrà consegnata alla sala interventistica SJHC Pain Clinci immediatamente dopo la preparazione. Tutte le iniezioni saranno eseguite dallo stesso medico sotto guida fluoroscopica allo stesso livello dei precedenti blocchi di branca mediale riusciti. Verrà iniettata una piccola quantità di contrasto per garantire il posizionamento dell'IA. È riconosciuto che il posizionamento di IA potrebbe non essere possibile in ogni situazione. Il medico noterà se l'iniezione è percepita come peri- o intra-articolare.

Follow-up: gli esiti primari e secondari saranno raccolti telefonicamente o di persona, prima dell'iniezione e 1, 3 e 6 mesi dopo l'iniezione. Se è presente un beneficio in corso ≥2 punti sulla NRS a 6 mesi, verrà eseguito un ulteriore follow-up degli esiti primari e secondari a 9 e 12 mesi.