Intraartikuläre Kortikosteroid-Injektionen in plättchenreiches Plasma (PRP) bei zervikalem facetogenem Schmerz (PRICE)

Das Projekt verwendet ein randomisiertes Kontrollstudiendesign. Die Ethikgenehmigung wurde vom Western Research Ethics Board eingeholt. Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen werden von der SJHC Pain Clinic rekrutiert.

Geeignete Kandidaten, die der Studienteilnahme zustimmen, werden mithilfe von randomizer.org blockrandomisiert in zwei Gruppen (A oder B). Alle Patienten werden sowohl vor als auch nach den Injektionen darüber verblindet, welche Therapie sie erhalten. Gruppe A erhält eine intraartikuläre (IA) Injektion von autologem PRP (0,5 ml pro Level) und Gruppe B erhält IA-Injektionen von Kortikosteroid (1,5 ml pro Level).

PRP: Die PRP-Vorbereitung erfolgt im St. Joseph's Hospital unter Verwendung einer zweistufigen Standard-Zentrifugationsmethode. Der Co-Untersucher entnimmt 5-10 ml venöses Blut unter sterilen Bedingungen (alle Patienten) und zentrifugiert diese Proben anschließend bei 200 g für 10 Minuten bei Raumtemperatur. Das Plasma wird dann von den sedimentierten Erythrozyten getrennt und erneut 10 Minuten lang bei 400 g zentrifugiert, um zusätzliches plättchenarmes Plasma zu entfernen. Schließlich werden 1-2 ml PRP für die intraartikuläre Injektion vorbereitet. Um die Verblindung aufrechtzuerhalten, wird auch denjenigen in Gruppe B eine Blutentnahme durchgeführt, obwohl ihre Proben nicht injiziert werden.

Kortikosteroid: 0,5 ml Kochsalzlösung und 0,5 ml 10 mg/ml Dexamethason pro Facettengelenk (bis zu 6 ml Gesamtvolumen für 4 Facetteninjektionen) werden vom Hauptprüfarzt oder Co-Prüfarzt vorbereitet.

Abhängig von der Randomisierung wird die geeignete Spritze unmittelbar nach der Vorbereitung an die Eingriffsabteilung der SJHC Pain Clinci geliefert. Alle Injektionen werden vom selben Arzt unter fluoroskopischer Führung auf derselben/n Höhe(n) wie bei den vorherigen erfolgreichen medialen Astblöcken durchgeführt. Eine kleine Menge Kontrastmittel wird injiziert, um die IA-Platzierung sicherzustellen. Es wird anerkannt, dass eine IA-Platzierung möglicherweise nicht in jeder Situation möglich ist. Der Arzt wird feststellen, ob die Injektion als peri- oder intraartikulär empfunden wird.

Nachsorge: Primäre und sekundäre Ergebnisse werden telefonisch oder persönlich vor der Injektion und 1, 3 und 6 Monate nach der Injektion erfasst. Wenn nach 6 Monaten ein anhaltender Nutzen von ≥ 2 Punkten auf dem NRS besteht, wird eine zusätzliche Nachbeobachtung der primären und sekundären Ergebnisse nach 9 und 12 Monaten durchgeführt.