外反母趾に対する副子固定、運動および電気療法の有効性
2020年5月17日 更新者：Bahar Anaforoglu Külünkoglu、Ankara Yildirim Beyazıt University
外反母趾の管理におけるスプリント、運動、および電気療法の有効性の比較：無作為化臨床試験
この研究の目的は、外反母趾 (HV) 角度、および足固有の健康関連の生活の質に対するスプリント、運動、および電気療法の影響を調査することでした。
両側 HV 変形を有する 60 人の女性 (120 フィート) が、HV ナイトスプリント (SP) グループ、運動 (EX) グループ、および高電圧ガルバニック刺激 (EL) グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。
角度 (それぞれ角度 A、B、および C として表される母趾節間、HV、および中足骨間角度) は、登録前 (t0) および治療の 3 か月後 (t2) に決定されました。
足固有の生活の質は、t0、1 か月後 (t1)、および t2 にマンチェスター - オックスフォード フット アンケート (MOFQ) を使用して評価されました。
すべてのグループは、A、B、および C の角度と結果の測定値に有意な変化を示しました (p ≤0.001)。
A 角と C 角の減少、および MOFQ-Pain サブスケール スコアは、他の 2 つのグループよりも SP グループで高かった (p<0.05)。
t2 での C 角、t1 および t2 での MOFQ-Walking スコア、および t1 での MOFQ-Pain サブスケール スコアは、SP グループで低かった (p<0.05)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 足の手術経験のある整形外科医によって確認された HV の診断
- 女性の性別
- 両側HV変形
- 18～60歳。
- 次に患者は、無作為化の前にマンチェスタースケールで「2」または「3」のHV変形度に基づいて選択されました
除外基準:
- マンチェスタースケールによるHV変形度が「2」未満または「3」以上の患者
- 全身疾患、認知障害または精神障害、下肢の手術歴、または以前に足副子を使用した患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HVナイトスプリント（SP）グループ
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HV ナイト スプリントは、正しい位置を提供するために外転時に母趾を保持します。
SP グループには、母趾の内側に沿った硬質ポリエチレン バーと、柔らかいポリフォームおよびベルクロ ファスナー部分からなるスプリントが与えられました。
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アクティブコンパレータ：運動（EX）グループ
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演習には、AbdH (幻覚外転筋) と足底筋膜の筋肉の強化、および母趾のストレッチが含まれていました。
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アクティブコンパレータ：高電圧電気刺激 (EL) グループ
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2 つの自己接着電極が使用されました。
1 つは第 1 中足骨の内側遠位端に配置され、もう 1 つは AbdH の運動点 (舟状骨結節の下部および後部) に取り付けられました。
刺激強度は、不快感や痛みを引き起こすことなく収縮が観察されるまで増加しました。
合計 20 分間の HVPGS が、週 3 回のセッションで 4 週間適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マンチェスタースケール
時間枠：登録前に一度使用
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このスケールは、4 つの足の写真を使用して HV と変形の重症度を決定します (0 '変形なし'、1 '軽度'、2 '中程度' または 3: '重度の変形')。
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登録前に一度使用
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外反母趾の角度の変化
時間枠：登録前および 3 か月後のフォローアップ コントロールで取得された
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患者の両側の足の前後方向の X 線写真は、治療前と 3 か月のフォローアップ コントロール (立位) で撮影されました。
HV、中足骨間、および母趾指節間角度は、放射線画像で測定されました。
これらの角度は、それぞれ角度 A、B、および C と省略されます。
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登録前および 3 か月後のフォローアップ コントロールで取得された
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マンチェスター - オックスフォード フット アンケート スコアの変化
時間枠：入学前、1 か月目、3 か月目の 3 回評価されました。
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MOFQ MOFQ を使用して、足の健康関連の生活の質を評価しました。
これは、痛み、歩行/立位、および社会的相互作用の 3 つのカテゴリで構成されます。
MOFQ には 16 項目があり、それぞれが 0 から 4 までのリッカート スケールでスコア付けされています。
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入学前、1 か月目、3 か月目の 3 回評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月2日
一次修了 (実際)
2014年7月7日
研究の完了 (実際)
2014年11月3日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月17日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月17日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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