Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность шинирования, физических упражнений и электротерапии при вальгусной деформации большого пальца стопы

17 мая 2020 г. обновлено: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Сравнение эффективности шинирования, физических упражнений и электротерапии при лечении Hallux Valgus: рандомизированное клиническое исследование

Целью этого исследования было изучить влияние шинирования, физических упражнений и электротерапии на угол вальгусной деформации (HV) и качество жизни, связанное со здоровьем стопы. Шестьдесят женщин (120 футов) с двусторонней деформацией HV были случайным образом распределены в одну из трех групп - группу HV ночного шинирования (SP), группу физических упражнений (EX) и группу высоковольтной гальванической стимуляции (EL). Угловые градусы (межфаланговые, HV и межплюсневые углы, выраженные как углы A, B и C соответственно) определялись до включения в исследование (t0) и через три месяца после лечения (t2). Качество жизни стопы оценивали с использованием Манчестерско-Оксфордского опросника стопы (MOFQ) в момент времени 0, через один месяц (t1) и в момент t2. Во всех группах наблюдались значительные изменения углов A, B и C и показателей исхода (p ≤0,001). Уменьшение углов А и С, а также баллов подшкалы MOFQ-Pain были выше в группе SP, чем в двух других группах (p<0,05). Угол C в момент времени t2, показатель MOFQ-ходьба в момент времени t1 и t2 и показатель подшкалы MOFQ-боль в момент времени t1 были ниже в группе SP (p<0,05).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • диагноз HV, подтвержденный ортопедом, имеющим опыт хирургии стопы
  • женский пол
  • двусторонняя деформация ГВ
  • в возрасте 18-60 лет.
  • Затем пациенты были отобраны на основе степени деформации HV «2» или «3» по манчестерской шкале до рандомизации.

Критерий исключения:

  • Пациенты со степенью деформации ГВ менее «2» или более «3» по манчестерской шкале.
  • Исключались пациенты с системным заболеванием, когнитивными или психическими расстройствами, хирургическим вмешательством на нижних конечностях в анамнезе или предыдущим использованием каких-либо шин для стопы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ночная шина HV (SP) группа
Устройство: ночная шина вальгусной деформации большого пальца стопы
Ночная шина HV удерживает большой палец в отведенном положении, обеспечивая правильное положение. Группа SP получила шины, состоящие из жесткого полиэтиленового стержня по медиальной части большого пальца и мягких полиформных и застегивающихся на липучке частей.
Активный компаратор: группа упражнений (EX)
Другой: упражнение
Упражнения включали укрепление мышц AbdH (отводящих большой палец) и подошвенной фасции, а также растяжение большого пальца.
Активный компаратор: группа высоковольтной гальванической стимуляции (ЭЛ)
Другой: Электротерапия
Использовали два самоклеящихся электрода. Один помещали над медиально-дистальным концом первой плюсневой кости, а другой прикрепляли к двигательной точке AbdH (ниже и сзади бугристости ладьевидной кости)21. Интенсивность стимуляции увеличивали до тех пор, пока не наблюдалось сокращение, не вызывающее дискомфорта и боли. Двадцатиминутный HVPGS применялся в общей сложности в течение трех еженедельных сеансов в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Манчестерская шкала
Временное ограничение: используется один раз перед регистрацией для включения
Эта шкала определяет тяжесть ГВ и деформации с использованием четырех фотографий стопы (0 «нет деформации», 1 «легкая», 2 «умеренная» или 3: «тяжелая деформация»).
используется один раз перед регистрацией для включения
изменение угла вальгусной деформации большого пальца стопы
Временное ограничение: были взяты до включения в исследование и через три месяца контрольного наблюдения.
Перед лечением и через три месяца контрольного наблюдения (в положении стоя) были выполнены передне-задние рентгенограммы билатеральных стоп пациентов. На рентгенограммах измеряли HV, межплюсневые и межфаланговые углы большого пальца стопы. Эти углы были сокращены до углов A, B и C соответственно.
были взяты до включения в исследование и через три месяца контрольного наблюдения.
изменение оценки по опроснику стопы Манчестер-Оксфорд
Временное ограничение: оценивали трижды: перед зачислением, в 1-й и 3-й месяцы.
MOFQ Качество жизни, связанное со здоровьем стопы, оценивали с использованием MOFQ. Он состоит из трех категорий: боль, ходьба/стояние и социальное взаимодействие. MOFQ содержит 16 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4. Возможные баллы для каждого домена варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на наиболее тяжелые состояния.
оценивали трижды: перед зачислением, в 1-й и 3-й месяцы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA08/143

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вальгусная деформация большого пальца стопы

Клинические исследования ночная шина вальгусной деформации большого пальца стопы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться