Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av splint, trening og elektroterapi på Hallux Valgus

17. mai 2020 oppdatert av: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

En sammenligning av effektiviteten av splinting, trening og elektroterapi i behandlingen av hallux valgus: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av splint, trening og elektroterapi på hallux valgus (HV) vinkelen, og fotspesifikk helserelatert livskvalitet. Seksti kvinner (120 fot) med bilateral HV-deformitet ble tilfeldig tildelt en av tre grupper - en HV nattskinne (SP) gruppe, en treningsgruppe (EX) og en høyspennings galvanisk stimulering (EL) gruppe. Vinkelgrader (hallux interfalangeale, HV og intermetatarsale vinkler uttrykt som henholdsvis vinkler A, B og C) ble bestemt før innrullering (t0) og tre måneder etter behandling (t2). Fotspesifikk livskvalitet ble vurdert ved å bruke Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOFQ) ved t0, etter en måned (t1) og ved t2. Alle gruppene viste signifikante endringer i A-, B- og C-vinkler og utfallsmål (p ≤0,001). Reduksjoner i A- og C-vinklene, og MOFQ-Pain-subskala-score, var høyere i SP-gruppen enn i de to andre gruppene (p<0,05). C-vinkel ved t2, MOFQ-Walking-skåre ved t1 og t2 og MOFQ-Pain-subskala-score ved t1 var lavere i SP-gruppen (p<0,05).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en HV-diagnose bekreftet av en ortoped med erfaring innen fotkirurgi
  • kvinnelig kjønn
  • bilateral HV-deformitet
  • i alderen 18-60 år.
  • Pasientene ble deretter valgt basert på en HV-deformitetsgrad på '2' eller '3' på Manchester-skalaen før randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med HV-deformitet grader mindre enn '2' eller mer enn '3' i henhold til Manchester-skalaen
  • Pasienter med systemisk sykdom, kognitive eller mentale forstyrrelser, tidligere operasjoner i underekstremiteten eller tidligere bruk av fotskinner ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HV nattskinne (SP) gruppe
Enhet: hallux valgus nattskinne
HV nattskinnen holder halluxen i abduksjon for å gi en korrekt posisjon. SP-gruppen fikk skinner bestående av en stiv polyetylenstang langs midten av halluxen, og myke polyform- og borrelåsdeler.
Aktiv komparator: treningsgruppe (EX).
Annen: trening
Øvelsene innebar å styrke AbdH (abductor hallucis) og plantar fascia muskler, og strekke halluxen
Aktiv komparator: høyspenningsgruppe for galvanisk stimulering (EL).
Annen: Elektroterapi
To selvklebende elektroder ble brukt. Den ene ble plassert over den mediale distale enden av den første metatarsal og den andre ble festet til det motoriske punktet til AbdH (inferior og posterior til navicular tuberosity).21 Stimuleringsintensiteten ble økt inntil en sammentrekning ble observert uten å forårsake ubehag og smerte. Tjue minutters HVPGS ble brukt totalt over tre ukentlige økter i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manchester-skala
Tidsramme: brukt én gang før påmelding til inkluderingen
Denne skalaen bestemmer alvorlighetsgraden av HV og deformitet ved å bruke fire fotfotografier (0 'ingen deformitet', 1 'mild', 2 'moderat' eller 3: 'alvorlig deformitet').
brukt én gang før påmelding til inkluderingen
endring i hallux valgus vinkel
Tidsramme: ble tatt før innmelding og ved tre måneders oppfølgingskontroller
Antero-posterior røntgenbilder av pasientenes bilaterale føtter ble tatt før behandling og ved tre måneders oppfølgingskontroller (i stående stilling). HV, intermetatarsal og hallux interfalangeale vinkler ble målt på de radiografiske bildene. Disse vinklene ble forkortet til henholdsvis vinklene A, B og C.
ble tatt før innmelding og ved tre måneders oppfølgingskontroller
endring i Manchester-Oxford Foot Questionnaire-score
Tidsramme: ble vurdert tre ganger: før innmelding, ved 1. og 3. måned.
MOFQ Fothelserelatert livskvalitet ble evaluert ved hjelp av MOFQ. Dette består av tre kategorier - smerte, gå/stående og sosial interaksjon. MOFQ-en inneholder 16 elementer, hver scoret på en Likert-skala mellom 0 og 4. Mulige poengsummer for hvert domene varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer de mest alvorlige forholdene
ble vurdert tre ganger: før innmelding, ved 1. og 3. måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA08/143

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hallux Valgus

Kliniske studier på hallux valgus nattskinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere