Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szynowania, ćwiczeń i elektroterapii na paluch koślawy

17 maja 2020 zaktualizowane przez: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Porównanie skuteczności szynowania, ćwiczeń i elektroterapii w leczeniu palucha koślawego: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania było zbadanie wpływu szynowania, ćwiczeń i elektroterapii na kąt palucha koślawego (HV) i jakość życia związaną ze zdrowiem stopy. Sześćdziesiąt kobiet (120 stóp) z obustronną deformacją HV zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup – grupa z szyną nocną HV (SP), grupa ćwiczeń (EX) i grupa wysokonapięciowej stymulacji galwanicznej (EL). Stopnie kątowe (kąty międzypaliczkowe palucha, HV i międzyśródstopia wyrażone odpowiednio jako kąty A, B i C) określono przed włączeniem do badania (t0) i trzy miesiące po leczeniu (t2). Specyficzną dla stopy jakość życia oceniono za pomocą kwestionariusza Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOFQ) w t0, po jednym miesiącu (t1) i w t2. Wszystkie grupy wykazywały istotne zmiany w kątach A, B i C oraz miarach wyniku (p ≤0,001). Spadki kątów A i C oraz wyniki podskali MOFQ-Pain były wyższe w grupie SP niż w pozostałych dwóch grupach (p<0,05). Kąt C w t2, wynik MOFQ-Walking w t1 i t2 oraz wynik w podskali MOFQ-Pain w t1 były niższe w grupie SP (p<0,05).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie HV potwierdzone przez ortopedę z doświadczeniem w chirurgii stopy
  • Płeć żeńska
  • obustronna deformacja HV
  • w wieku 18-60 lat.
  • Następnie wybrano pacjentów na podstawie stopnia deformacji HV „2” lub „3” w skali Manchesteru przed randomizacją

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stopniem deformacji HV mniejszym niż „2” lub większym niż „3” według skali Manchesteru
  • Wykluczono pacjentów z chorobą ogólnoustrojową, zaburzeniami poznawczymi lub umysłowymi, przebytymi operacjami kończyn dolnych lub wcześniejszymi szynami na stopy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa szyny nocnej HV (SP).
Urządzenie: szyna nocna palucha koślawego
Szyna nocna HV utrzymuje paluch podczas odwodzenia w celu zapewnienia prawidłowej pozycji. Grupa SP otrzymała szyny składające się ze sztywnego pręta polietylenowego wzdłuż przyśrodkowej części palucha oraz miękkich części poliformowych i zapinanych na rzepy.
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń (EX).
Inny: ćwiczenie
Ćwiczenia obejmowały wzmocnienie mięśni AbdH (odwodziciel palucha) i rozcięgna podeszwowego oraz rozciąganie palucha
Aktywny komparator: grupa wysokonapięciowej stymulacji galwanicznej (EL).
Inny: Elektroterapia
Zastosowano dwie samoprzylepne elektrody. Jeden został umieszczony na przyśrodkowym dystalnym końcu pierwszej kości śródstopia, a drugi został przymocowany do punktu motorycznego AbdH (dolnego i tylnego od guzowatości kości łódkowatej).21 Intensywność stymulacji zwiększano aż do zaobserwowania skurczu bez powodowania dyskomfortu i bólu. Dwudziestominutowe HVPGS stosowano w sumie podczas trzech cotygodniowych sesji przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Manchesteru
Ramy czasowe: użyty raz przed rejestracją do włączenia
Ta skala określa nasilenie HV i deformacji za pomocą czterech fotografii stóp (0 „brak deformacji”, 1 „łagodna”, 2 „umiarkowana” lub 3: „poważna deformacja”).
użyty raz przed rejestracją do włączenia
zmiana kąta palucha koślawego
Ramy czasowe: zostały pobrane przed rejestracją i podczas trzymiesięcznych kontroli kontrolnych
Zdjęcia radiologiczne przednio-tylne obustronnych stóp pacjentów wykonywano przed leczeniem oraz w 3-miesięcznej kontroli kontrolnej (w pozycji stojącej). Na zdjęciach radiograficznych mierzono kąty HV, międzyśródstopia i międzypaliczkowe palucha. Kąty te zostały skrócone odpowiednio do kątów A, B i C.
zostały pobrane przed rejestracją i podczas trzymiesięcznych kontroli kontrolnych
zmiana wyniku w kwestionariuszu stóp Manchester-Oxford
Ramy czasowe: były oceniane trzykrotnie: przed włączeniem, w 1. i 3. miesiącu.
MOFQ Jakość życia związaną ze zdrowiem stóp oceniano za pomocą MOFQ. Składa się z trzech kategorii - bólu, chodzenia/stania i interakcji społecznych. MOFQ zawiera 16 pozycji, z których każda jest oceniana w skali Likerta od 0 do 4. Możliwe wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na najcięższe warunki
były oceniane trzykrotnie: przed włączeniem, w 1. i 3. miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA08/143

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Badania kliniczne na szyna nocna palucha koślawego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj