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Eficácia da tala, exercício e eletroterapia no hálux valgo

17 de maio de 2020 atualizado por: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Uma comparação da eficácia da tala, exercício e eletroterapia no tratamento do hálux valgo: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da tala, exercício e eletroterapia no ângulo do hálux valgo (HV) e na qualidade de vida relacionada à saúde específica do pé. Sessenta mulheres (120 pés) com deformidade HV bilateral foram aleatoriamente designadas para um dos três grupos - um grupo de tala noturna HV (SP), um grupo de exercícios (EX) e um grupo de estimulação galvânica de alta voltagem (EL). Os graus angulares (ângulos interfalângicos do hálux, HV e intermetatársicos expressos como ângulos A, B e C, respectivamente) foram determinados antes da inscrição (t0) e três meses após o tratamento (t2). A qualidade de vida específica do pé foi avaliada por meio do Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOFQ) em t0, após um mês (t1) e em t2. Todos os grupos exibiram mudanças significativas nos ângulos A, B e C e medidas de resultado (p ≤0,001). As reduções nos ângulos A e C e nos escores da subescala MOFQ-Pain foram maiores no grupo SP do que nos outros dois grupos (p<0,05). Ângulo C em t2, pontuação MOFQ-Walking em t1 e t2 e pontuação da subescala MOFQ-Pain em t1 foram menores no grupo SP (p<0,05).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico de HV confirmado por um ortopedista experiente em cirurgia do pé
  • gênero feminino
  • deformidade HV bilateral
  • de 18 a 60 anos.
  • Os pacientes foram então selecionados com base em um grau de deformidade HV de '2' ou '3' na escala de Manchester antes da randomização

Critério de exclusão:

  • Pacientes com grau de deformidade HV menor que '2' ou maior que '3' de acordo com a escala de Manchester
  • Pacientes com doença sistêmica, distúrbios cognitivos ou mentais, história de cirurgia na extremidade inferior ou uso prévio de qualquer tala de pé foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo HV Night Splint (SP)
Dispositivo: tala noturna para hálux valgo
A tala noturna HV mantém o hálux em abdução para fornecer uma posição correta. O grupo SP recebeu talas consistindo de uma barra rígida de polietileno ao longo da medial do hálux, poliforma macia e partes de fecho de velcro.
Comparador Ativo: grupo de exercícios (EX)
Outro: exercício
Os exercícios envolviam o fortalecimento dos músculos AbdH (abdutor do hálux) e fáscia plantar, além do alongamento do hálux
Comparador Ativo: grupo de estimulação galvânica de alta voltagem (EL)
Outro: Eletroterapia
Foram utilizados dois eletrodos autoadesivos. Um foi colocado sobre a extremidade distal medial do primeiro metatarso e o outro foi fixado no ponto motor do AbdH (inferior e posterior à tuberosidade do navicular).21 A intensidade da estimulação foi aumentada até que uma contração fosse observada sem causar desconforto e dor. O HVPGS de vinte minutos foi aplicado no total em três sessões semanais durante quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Manchester
Prazo: usado uma vez antes da inscrição para a inclusão
Esta escala determina a gravidade da HV e da deformidade usando fotografias de quatro pés (0 'sem deformidade', 1 'leve', 2 'moderado' ou 3: 'deformidade grave').
usado uma vez antes da inscrição para a inclusão
mudança no ângulo do hálux valgo
Prazo: foram tomadas antes da inscrição e em controles de acompanhamento de três meses
Radiografias ântero-posteriores dos pés bilaterais dos pacientes foram feitas antes do tratamento e em controles de acompanhamento de três meses (em pé). Os ângulos HV, intermetatarsal e interfalângico do hálux foram medidos nas imagens radiográficas. Esses ângulos foram abreviados para ângulos A, B e C, respectivamente.
foram tomadas antes da inscrição e em controles de acompanhamento de três meses
mudança na pontuação do Manchester-Oxford Foot Questionnaire
Prazo: foram avaliados três vezes: antes da matrícula, no 1º e 3º meses.
MOFQ A qualidade de vida relacionada à saúde do pé foi avaliada usando o MOFQ. Isso consiste em três categorias - dor, andar/ficar em pé e interação social. O MOFQ contém 16 itens, cada um pontuado em uma escala Likert entre 0 e 4. As pontuações possíveis para cada domínio variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando as condições mais graves
foram avaliados três vezes: antes da matrícula, no 1º e 3º meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ankara Yildirim Beyazıt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA08/143

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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