Efficacité de l'attelle, de l'exercice et de l'électrothérapie sur l'hallux valgus
17 mai 2020 mis à jour par: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Comparaison de l'efficacité de l'attelle, de l'exercice et de l'électrothérapie dans la prise en charge de l'hallux valgus : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'attelle, de l'exercice et de l'électrothérapie sur l'angle hallux valgus (HV) et la qualité de vie liée à la santé spécifique au pied.
Soixante femmes (120 pieds) présentant une déformation HV bilatérale ont été assignées au hasard à l'un des trois groupes - un groupe d'attelle de nuit HV (SP), un groupe d'exercice (EX) et un groupe de stimulation galvanique à haute tension (EL).
Les degrés angulaires (angles hallux interphalangien, HV et intermétatarsien exprimés respectivement en angles A, B et C) ont été déterminés avant l'inscription (t0) et trois mois après le traitement (t2).
La qualité de vie spécifique au pied a été évaluée à l'aide du Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOFQ) à t0, après un mois (t1) et à t2.
Tous les groupes ont présenté des changements significatifs dans les angles A, B et C et les mesures des résultats (p ≤ 0,001).
Les diminutions des angles A et C et des scores de la sous-échelle MOFQ-Pain étaient plus élevées dans le groupe SP que dans les deux autres groupes (p<0,05).
L'angle C à t2, le score MOFQ-Walking à t1 et t2 et le score MOFQ-Pain subscale à t1 étaient plus faibles dans le groupe SP (p<0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic d'HV confirmé par un orthopédiste expérimenté en chirurgie du pied
- sexe féminin
- déformation HV bilatérale
- âgés de 18 à 60 ans.
- Les patients ont ensuite été sélectionnés en fonction d'un degré de déformation HV de '2' ou '3' sur l'échelle de Manchester avant la randomisation
Critère d'exclusion:
- Patients avec des degrés de déformation HV inférieurs à '2' ou supérieurs à '3' selon l'échelle de Manchester
- Les patients atteints d'une maladie systémique, de troubles cognitifs ou mentaux, d'antécédents de chirurgie du membre inférieur ou d'utilisation antérieure d'attelles de pied ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe attelle de nuit HV (SP)
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L'attelle de nuit HV maintient l'hallux en abduction afin d'assurer une position correcte.
Le groupe SP a reçu des attelles constituées d'une barre de polyéthylène rigide le long de la partie médiale de l'hallux, et de pièces souples en polyforme et de fermeture Velcro.
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Comparateur actif: groupe d'exercices (EX)
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Les exercices consistaient à renforcer les muscles de l'AbdH (abducteur de l'hallux) et du fascia plantaire, et à étirer l'hallux
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Comparateur actif: groupe de stimulation galvanique haute tension (EL)
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Deux électrodes autocollantes ont été utilisées.
L'un était placé sur l'extrémité distale médiale du premier métatarsien et l'autre était attaché au point moteur de l'AbdH (inférieur et postérieur à la tubérosité naviculaire).21
L'intensité de la stimulation a été augmentée jusqu'à ce qu'une contraction soit observée sans provoquer d'inconfort ni de douleur.
HVPGS de vingt minutes a été appliqué au total sur trois séances hebdomadaires pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Manchester
Délai: utilisé une fois avant l'inscription pour l'inclusion
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Cette échelle détermine la sévérité de la HV et de la déformation à l'aide de photographies de quatre pieds (0 "aucune déformation", 1 "légère", 2 "modérée" ou 3 : "difformité sévère").
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utilisé une fois avant l'inscription pour l'inclusion
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modification de l'angle de l'hallux valgus
Délai: ont été prises avant l'inscription et lors des contrôles de suivi de trois mois
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Des radiographies antéro-postérieures des pieds bilatéraux des patients ont été prises avant le traitement et lors des contrôles de suivi à trois mois (en position debout).
Les angles HV, intermétatarsien et hallux interphalangien ont été mesurés sur les images radiographiques.
Ces angles ont été abrégés en angles A, B et C respectivement.
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ont été prises avant l'inscription et lors des contrôles de suivi de trois mois
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changement du score du questionnaire sur les pieds de Manchester-Oxford
Délai: ont été évalués trois fois : avant l'inscription, aux 1er et 3e mois.
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MOFQ La qualité de vie liée à la santé des pieds a été évaluée à l'aide du MOFQ.
Cela se compose de trois catégories - la douleur, la marche/la position debout et l'interaction sociale.
Le MOFQ contient 16 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert entre 0 et 4. Les scores possibles pour chaque domaine vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant les conditions les plus graves.
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ont été évalués trois fois : avant l'inscription, aux 1er et 3e mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA08/143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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