Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van spalken, lichaamsbeweging en elektrotherapie bij Hallux Valgus

17 mei 2020 bijgewerkt door: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Een vergelijking van de effectiviteit van spalken, lichaamsbeweging en elektrotherapie bij de behandeling van hallux valgus: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie was om de effecten van spalken, lichaamsbeweging en elektrotherapie op de hallux valgus (HV)-hoek en voetspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te onderzoeken. Zestig vrouwen (120 voet) met bilaterale HV-deformiteit werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen - een HV-nachtspalk (SP)-groep, een oefengroep (EX) en een groep met hoogspanningsgalvanische stimulatie (EL). Hoekgraden (hallux interfalangeale, HV en intermetatarsale hoeken uitgedrukt als respectievelijk hoeken A, B en C) werden bepaald vóór opname (t0) en drie maanden na de behandeling (t2). Voetspecifieke kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOFQ) op t0, na één maand (t1) en op t2. Alle groepen vertoonden significante veranderingen in de A-, B- en C-hoeken en uitkomstmaten (p ≤0,001). Afnames in de A- en C-hoeken en MOFQ-Pain-subschaalscores waren hoger in de SP-groep dan in de andere twee groepen (p<0,05). C-hoek op t2, MOFQ-Walking-score op t1 en t2 en MOFQ-Pain-subschaalscore op t1 waren lager in de SP-groep (p<0,05).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van HV bevestigd door een orthopeed met ervaring in voetchirurgie
  • vrouwelijk geslacht
  • bilaterale HV-misvorming
  • leeftijd 18-60 jaar.
  • Patiënten werden vervolgens geselecteerd op basis van een HV-misvormingsgraad van '2' of '3' op de Manchester-schaal vóór randomisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met HV-misvormingsgraden van minder dan '2' of meer dan '3' volgens de schaal van Manchester
  • Patiënten met een systemische ziekte, cognitieve of mentale stoornis, een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste extremiteit of eerder gebruik van voetspalken werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HV nachtspalk (SP) groep
Apparaat: hallux valgus nachtspalk
De HV nachtspalk houdt de hallux in abductie om voor een juiste stand te zorgen. De SP-groep kreeg spalken bestaande uit een stijve polyethyleen staaf langs de mediaal van de hallux en zachte polyforme en klittenbandsluitingen.
Actieve vergelijker: oefengroep (EX).
Ander: oefening
De oefeningen bestonden uit het versterken van de AbdH (abductor hallucis) en plantaire fascia-spieren en het strekken van de hallux
Actieve vergelijker: hoogspanning galvanische stimulatie (EL) groep
Ander: Elektrotherapie
Er werden twee zelfklevende elektroden gebruikt. De ene werd over het mediale distale uiteinde van het eerste middenvoetsbeentje geplaatst en de andere werd bevestigd aan het motorische punt van de AbdH (inferieur en posterieur aan de naviculare tuberositas).21 De stimulatie-intensiteit werd verhoogd totdat een contractie werd waargenomen zonder ongemak en pijn te veroorzaken. HVPGS van twintig minuten werd in totaal gedurende drie wekelijkse sessies gedurende vier weken toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Manchester schaal
Tijdsspanne: één keer gebruikt vóór inschrijving voor opname
Deze schaal bepaalt de ernst van HV en misvorming aan de hand van vier voetfoto's (0 'geen misvorming', 1 'mild', 2 'matig' of 3: 'ernstige misvorming').
één keer gebruikt vóór inschrijving voor opname
verandering van de hoek van de hallux valgus
Tijdsspanne: werden genomen vóór inschrijving en bij follow-upcontroles na drie maanden
Antero-posterieure röntgenfoto's van de bilaterale voeten van patiënten werden gemaakt vóór de behandeling en bij controles na drie maanden (in staande positie). HV, intermetatarsale en hallux interfalangeale hoeken werden gemeten op de radiografische beelden. Deze hoeken werden afgekort tot respectievelijk hoeken A, B en C.
werden genomen vóór inschrijving en bij follow-upcontroles na drie maanden
verandering in Manchester-Oxford Foot Questionnaire-score
Tijdsspanne: werden drie keer beoordeeld: vóór inschrijving, in de 1e en 3e maand.
MOFQ Voetgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd geëvalueerd met behulp van de MOFQ. Dit bestaat uit drie categorieën: pijn, lopen/staan ​​en sociale interactie. De MOFQ bevat 16 items, elk gescoord op een Likert-schaal tussen 0 en 4. Mogelijke scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores de ernstigste aandoeningen aangeven
werden drie keer beoordeeld: vóór inschrijving, in de 1e en 3e maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA08/143

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hallux valgus

Klinische onderzoeken op hallux valgus nachtspalk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren