Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasin, harjoituksen ja sähköterapian tehokkuus Hallux Valgusissa

sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Lasin, harjoituksen ja sähköterapian tehokkuuden vertailu Hallux Valguksen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lastan, harjoituksen ja sähköterapian vaikutuksia hallux valgus (HV) -kulmaan ja jalkakohtaiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Kuusikymmentä naista (120 jalkaa), joilla oli molemminpuolinen HV-epämuodostuma, jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä - HV-yölastan (SP) ryhmään, harjoitusryhmään (EX) ja korkeajännitteisen galvaanisen stimulaation (EL) ryhmään. Kulmaasteet (hallux interphalangeal, HV ja interfatarsal kulmat ilmaistuna kulmina A, B ja C, vastaavasti) määritettiin ennen rekisteröintiä (t0) ja kolme kuukautta hoidon jälkeen (t2). Jalkakohtaista elämänlaatua arvioitiin Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOFQ) -kyselyllä t0, kuukauden kuluttua (t1) ja t2. Kaikissa ryhmissä havaittiin merkittäviä muutoksia A-, B- ja C-kulmissa ja tulosmittauksissa (p ≤0,001). A- ja C-kulmien ja MOFQ-Pain-alapisteiden laskut olivat korkeampia SP-ryhmässä kuin kahdessa muussa ryhmässä (p<0,05). C-kulma pisteellä t2, MOFQ-kävelypisteet pisteillä t1 ja t2 ja MOFQ-kipu-alaasteikkopisteet t1:llä olivat alhaisemmat SP-ryhmässä (p<0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jalkaleikkaukseen perehtyneen ortopedin vahvistama HV-diagnoosi
  • naisten sukupuoli
  • kahdenvälinen HV-muodonmuutos
  • iässä 18-60 vuotta.
  • Potilaat valittiin sitten Manchesterin asteikolla olevan HV-muodonmuutosasteen "2" tai "3" perusteella ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden HV-muodonmuutosaste on alle '2' tai enemmän kuin '3' Manchesterin asteikon mukaan
  • Potilaat, joilla oli systeeminen sairaus, kognitiiviset tai mielenterveyshäiriöt, aiemmat alaraajojen leikkaukset tai aiempi jalkalastan käyttö, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HV yölastas (SP) ryhmä
Laite: hallux valgus yölastas
HV-yölastas pitää halluxia abduktiossa oikean asennon aikaansaamiseksi. SP-ryhmälle annettiin lastat, jotka koostuivat jäykästä polyeteenitankosta halluxin mediaalissa sekä pehmeistä polyform- ja tarrakiinnitysosista.
Active Comparator: harjoitus (EX) ryhmä
Muut: Harjoittele
Harjoituksiin sisältyi AbdH (abductor hallucis) ja plantaarifaskialihasten vahvistaminen sekä halluxin venyttely
Active Comparator: suurjännite galvaaninen stimulaatio (EL) ryhmä
Muut: Sähköhoito
Käytettiin kahta itseliimautuvaa elektrodia. Toinen asetettiin ensimmäisen jalkapöydän kaulan mediaalisen distaalipään päälle ja toinen kiinnitettiin AbdH:n motoriseen pisteeseen (navikulaarisen tuberositeetin ala- ja takaosa).21 Stimuloinnin intensiteettiä lisättiin, kunnes havaittiin supistuminen aiheuttamatta epämukavuutta ja kipua. Kahdenkymmenen minuutin HVPGS:tä käytettiin yhteensä kolmessa viikoittaisessa istunnossa neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manchesterin mittakaava
Aikaikkuna: käytetään kerran ennen osallistumista
Tämä asteikko määrittää HV:n ja epämuodostuman vakavuuden käyttämällä neljää jalkavalokuvaa (0 'ei epämuodostumaa', 1 'lievä', 2 'kohtalainen' tai 3: 'vakava epämuodostuma').
käytetään kerran ennen osallistumista
muutos hallux valgus -kulmassa
Aikaikkuna: otettiin ennen ilmoittautumista ja kolmen kuukauden seurantatarkastuksissa
Antero-posterioriset röntgenkuvat potilaiden molemminpuolisista jaloista otettiin ennen hoitoa ja kolmen kuukauden seurantakontrollissa (seisoma-asennossa). Röntgenkuvista mitattiin HV-, jalkateränväliset ja hallux-falangeaaliset kulmat. Nämä kulmat lyhennettiin kulmiksi A, B ja C.
otettiin ennen ilmoittautumista ja kolmen kuukauden seurantatarkastuksissa
muutos Manchester-Oxford Foot Questionnaire -pistemäärässä
Aikaikkuna: arvioitiin kolme kertaa: ennen ilmoittautumista, 1. ja 3. kuukaudessa.
MOFQ Jalkojen terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin MOFQ:n avulla. Tämä koostuu kolmesta kategoriasta - kipu, kävely/seisominen ja sosiaalinen vuorovaikutus. MOFQ sisältää 16 kohdetta, joista jokainen on pisteytetty Likert-asteikolla välillä 0-4. Mahdolliset pisteet kullekin verkkotunnukselle vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat vakavimpia tiloja
arvioitiin kolme kertaa: ennen ilmoittautumista, 1. ja 3. kuukaudessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Yildirim Beyazıt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA08/143

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Kliiniset tutkimukset hallux valgus yölastas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa