夹板、运动和电疗对拇外翻的疗效
2020年5月17日 更新者：Bahar Anaforoglu Külünkoglu、Ankara Yildirim Beyazıt University
夹板、运动和电疗治疗拇外翻效果的比较：一项随机临床试验
本研究的目的是调查夹板、运动和电疗对拇外翻 (HV) 角和足部特定健康相关生活质量的影响。
60 名患有双侧 HV 畸形的女性（120 英尺）被随机分配到三组中的一组——HV 夜间夹板 (SP) 组、运动 (EX) 组和高压电流刺激 (EL) 组。
在入组前 (t0) 和治疗后三个月 (t2) 确定角度（拇趾指间角、HV 和跖骨间角，分别表示为角 A、B 和 C）。
使用曼彻斯特-牛津足部问卷 (MOFQ) 在 t0、一个月后 (t1) 和 t2 评估特定于足部的生活质量。
所有组在 A、B 和 C 角度和结果测量方面都表现出显着变化 (p ≤0.001)。
SP 组的 A 角和 C 角以及 MOFQ-疼痛子量表评分的降低均高于其他两组 (p<0.05)。
SP 组中 t2 时的 C 角、t1 和 t2 时的 MOFQ-步行评分以及 t1 时的 MOFQ-疼痛子量表评分较低 (p<0.05)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 由足部手术经验丰富的骨科医生确认的 HV 诊断
- 女性性别
- 双侧高压畸形
- 18-60岁。
- 然后根据随机分组前曼彻斯特量表上的 HV 畸形程度为“2”或“3”来选择患者
排除标准：
- 根据曼彻斯特量表，HV 畸形程度小于“2”或大于“3”的患者
- 患有全身性疾病、认知或精神障碍、有下肢手术史或之前使用过任何足部夹板的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：HV夜间夹板（SP）组
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HV 夜间夹板外展拇趾以提供正确的位置。
SP 组使用的夹板包括沿拇趾内侧的刚性聚乙烯杆、柔软的多边形和维可牢尼龙搭扣紧固件部件。
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有源比较器：运动（EX）组
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这些练习包括加强 AbdH（拇外展肌）和足底筋膜肌肉，以及伸展拇趾
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有源比较器：高压电流刺激 (EL) 组
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使用了两个自粘电极。
一个放置在第一跖骨的内侧远端，另一个连接到 AbdH 的运动点（舟骨结节的下方和后方）21。
增加刺激强度，直到观察到收缩而不会引起不适和疼痛。
总共应用了 20 分钟的 HVPGS，每周 3 次，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曼彻斯特量表
大体时间：入学前使用过一次
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该量表使用四张足部照片确定 HV 和畸形的严重程度（0“无畸形”，1“轻度”，2“中度”或 3：“严重畸形”）。
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入学前使用过一次
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拇外翻角度的变化
大体时间：在入学前和三个月的后续控制中进行
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在治疗前和三个月的随访对照（站立位）拍摄患者双足的前后位 X 光片。
在射线照相图像上测量 HV、跖骨间和拇趾指间角。
这些角分别缩写为角A、B和C。
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在入学前和三个月的后续控制中进行
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曼彻斯特-牛津足部问卷评分的变化
大体时间：评估三次：入学前、第 1 个月和第 3 个月。
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MOFQ 使用 MOFQ 评估与足部健康相关的生活质量。
这包括三类 - 疼痛、行走/站立和社交互动。
MOFQ 包含 16 个项目，每个项目的得分都在 0 到 4 之间的李克特量表上。每个领域的可能得分范围从 0 到 100，得分越高表示条件最严酷
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评估三次：入学前、第 1 个月和第 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年2月2日
初级完成 (实际的)
2014年7月7日
研究完成 (实际的)
2014年11月3日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月17日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月17日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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