Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​splint, motion og elektroterapi på Hallux Valgus

17. maj 2020 opdateret af: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

En sammenligning af effektiviteten af ​​splint, træning og elektroterapi i behandlingen af ​​hallux valgus: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af splint, træning og elektroterapi på hallux valgus (HV)-vinklen og fodspecifik sundhedsrelateret livskvalitet. Tres kvinder (120 fod) med bilateral HV-deformitet blev tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper - en HV-natskinne (SP) gruppe, en træningsgruppe (EX) og en højspændings galvanisk stimulationsgruppe (EL). Vinkelgrader (hallux interphalangeale, HV og intermetatarsale vinkler udtrykt som henholdsvis vinkler A, B og C) blev bestemt før indskrivning (t0) og tre måneder efter behandling (t2). Fodspecifik livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOFQ) ved t0, efter en måned (t1) og ved t2. Alle grupper udviste signifikante ændringer i A-, B- og C-vinklerne og udfaldsmålene (p ≤0,001). Fald i A- og C-vinklerne og MOFQ-Pain subskala-score var højere i SP-gruppen end i de to andre grupper (p<0,05). C-vinkel ved t2, MOFQ-Walking-score ved t1 og t2 og MOFQ-Pain-subskala-score ved t1 var lavere i SP-gruppen (p<0,05).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af HV bekræftet af en ortopæd med erfaring i fodkirurgi
  • kvindelig køn
  • bilateral HV-deformitet
  • i alderen 18-60 år.
  • Patienterne blev derefter udvalgt baseret på en HV-deformitetsgrad på '2' eller '3' på Manchester-skalaen før randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med HV-deformitet grader mindre end '2' eller mere end '3' ifølge Manchester-skalaen
  • Patienter med systemisk sygdom, kognitive eller mentale forstyrrelser, tidligere operationer i underekstremiteten eller tidligere brug af fodskinner blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HV natskinne (SP) gruppe
Enhed: hallux valgus natskinne
HV natskinnen holder halluxen i abduktion for at give en korrekt position. SP-gruppen fik skinner bestående af en stiv polyethylenstang langs midten af ​​halluxen og bløde polyform- og velcrolukningsdele.
Aktiv komparator: øvelse (EX) gruppe
Andet: dyrke motion
Øvelserne involverede styrkelse af AbdH (abductor hallucis) og plantar fascia-musklerne og strækning af halluxen
Aktiv komparator: højspændings galvanisk stimulations (EL) gruppe
Andet: Elektroterapi
To selvklæbende elektroder blev brugt. Den ene blev placeret over den mediale distale ende af den første metatarsal, og den anden blev fastgjort til det motoriske punkt af AbdH (inferior og posterior til navicular tuberosity).21 Stimuleringsintensiteten blev øget, indtil der blev observeret en sammentrækning uden at forårsage ubehag og smerte. Tyve minutters HVPGS blev anvendt i alt over tre ugentlige sessioner i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manchester skala
Tidsramme: brugt én gang før tilmelding til optagelsen
Denne skala bestemmer sværhedsgraden af ​​HV og deformitet ved hjælp af fire fodfotografier (0 'ingen deformitet', 1 'mild', 2 'moderat' eller 3: 'alvorlig deformitet').
brugt én gang før tilmelding til optagelsen
ændring i hallux valgus vinkel
Tidsramme: blev taget før indskrivning og ved tre måneders opfølgningskontroller
Antero-posterior røntgenbilleder af patienternes bilaterale fødder blev taget før behandling og ved tre måneders opfølgningskontroller (i stående stilling). HV, intermetatarsal og hallux interphalangeale vinkler blev målt på de radiografiske billeder. Disse vinkler blev forkortet til henholdsvis vinklerne A, B og C.
blev taget før indskrivning og ved tre måneders opfølgningskontroller
ændring i Manchester-Oxford Foot Questionnaire score
Tidsramme: blev vurderet tre gange: før indskrivning, ved 1. og 3. måned.
MOFQ Fodsundhedsrelateret livskvalitet blev evalueret ved hjælp af MOFQ. Dette består af tre kategorier - smerte, gang/stående og social interaktion. MOFQ'en indeholder 16 punkter, hver scoret på en Likert-skala mellem 0 og 4. Mulige scores for hvert domæne varierer fra 0 til 100, hvor højere score angiver de mest alvorlige tilstande
blev vurderet tre gange: før indskrivning, ved 1. og 3. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA08/143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Kliniske forsøg med hallux valgus natskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner