무지 외반증에 대한 부목, 운동 및 전기 요법의 효과
2020년 5월 17일 업데이트: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
외반모지 관리에서 부목, 운동 및 전기치료의 효과 비교: 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 부목, 운동 및 전기 요법이 외반 모지(HV) 각도 및 발 특정 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
양측 HV 기형이 있는 60명의 여성(120피트)을 HV 야간 부목(SP) 그룹, 운동(EX) 그룹 및 고전압 전기 자극(EL) 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다.
각도 각도(hallux interphalangeal, HV 및 intermetatarsal angle은 각각 각도 A, B 및 C로 표시됨)는 등록 전(t0)과 치료 후 3개월(t2)에 결정되었습니다.
발 특정 삶의 질은 t0, 1개월 후(t1) 및 t2에 Manchester-Oxford Foot Questionnaire(MOFQ)를 사용하여 평가되었습니다.
모든 그룹은 A, B 및 C 각도와 결과 측정에서 유의미한 변화를 보였습니다(p≤0.001).
A 및 C 각도의 감소와 MOFQ-Pain 하위 척도 점수는 다른 두 그룹보다 SP 그룹에서 더 높았습니다(p<0.05).
t2에서의 C angle, t1 및 t2에서의 MOFQ-Walking 점수 및 t1에서의 MOFQ-Pain 하위 척도 점수는 SP 그룹에서 더 낮았습니다(p<0.05).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 발 수술 경험이 있는 정형외과 의사에 의해 확인된 HV 진단
- 여성 성별
- 양측 HV 기형
- 18-60세.
- 그런 다음 무작위화 전에 맨체스터 척도에서 '2' 또는 '3'의 HV 기형 정도를 기준으로 환자를 선택했습니다.
제외 기준:
- 맨체스터 척도에 따라 HV 변형도가 '2' 미만이거나 '3' 이상인 환자
- 전신 질환, 인지 또는 정신 장애, 하지 수술 병력 또는 이전에 발 부목을 사용한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HV 야간 부목(SP) 그룹
|
HV 야간 부목은 올바른 위치를 제공하기 위해 외반을 외전 상태로 유지합니다.
SP 그룹은 외반의 내측을 따라 있는 단단한 폴리에틸렌 막대와 부드러운 폴리폼 및 벨크로 패스너 부품으로 구성된 부목을 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 운동(EX) 그룹
|
운동에는 AbdH(외지근) 및 족저근막 근육 강화 및 외반 스트레칭이 포함되었습니다.
|
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활성 비교기: 고전압 갈바닉 자극(EL) 그룹
|
2개의 접착식 전극이 사용되었습니다.
하나는 첫 번째 중족골의 내측 원위 끝에 위치했고 다른 하나는 AbdH의 운동점(주상 결절의 아래쪽 및 뒤쪽)에 부착되었습니다.21
불편함과 통증을 유발하지 않고 수축이 관찰될 때까지 자극 강도를 증가시켰다.
총 20분의 HVPGS가 4주 동안 3개의 주간 세션에 걸쳐 적용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맨체스터 규모
기간: 포함을 위해 등록하기 전에 한 번 사용됨
|
이 척도는 4개의 발 사진(0 '기형 없음', 1 '가벼움', 2 '보통' 또는 3: '심각한 기형')을 사용하여 HV 및 기형의 중증도를 결정합니다.
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포함을 위해 등록하기 전에 한 번 사용됨
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외반 모지 각도의 변화
기간: 등록 전과 3개월 추적 관리에서 촬영되었습니다.
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환자의 양측 발의 전후방 방사선 사진은 치료 전과 3개월 추적 대조군(서 있는 자세에서)에 촬영되었습니다.
HV, intermetatarsal 및 hallux interphalangeal angle은 방사선 이미지에서 측정되었습니다.
이 각도는 각각 각도 A, B 및 C로 약칭되었습니다.
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등록 전과 3개월 추적 관리에서 촬영되었습니다.
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Manchester-Oxford Foot Questionnaire 점수의 변화
기간: 등록 전, 1개월 및 3개월의 세 번 평가를 받았습니다.
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MOFQ 발 건강 관련 삶의 질은 MOFQ를 사용하여 평가되었습니다.
통증, 걷기/서기, 사회적 상호 작용의 세 가지 범주로 구성됩니다.
MOFQ에는 16개 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 각 영역에 대해 가능한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 가장 심각한 상태를 나타냅니다.
|
등록 전, 1개월 및 3개월의 세 번 평가를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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