Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dlahování, cvičení a elektroterapie na hallux valgus

17. května 2020 aktualizováno: Bahar Anaforoglu Külünkoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Srovnání účinnosti dlahování, cvičení a elektroterapie při léčbě hallux valgus: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky dlahování, cvičení a elektroterapie na úhel hallux valgus (HV) a kvalitu života související se zdravím nohou. Šedesát žen (120 stop) s oboustrannou deformitou HV bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin – skupina HV noční dlahy (SP), skupina cvičení (EX) a skupina vysokonapěťové galvanické stimulace (EL). Úhlové stupně (hallux interfalangeální, HV a intermetatarzální úhly vyjádřené jako úhly A, B a C, v tomto pořadí) byly stanoveny před zařazením do studie (t0) a tři měsíce po léčbě (t2). Kvalita života specifická pro nohy byla hodnocena pomocí Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOFQ) v t0, po jednom měsíci (t1) a v t2. Všechny skupiny vykazovaly významné změny v úhlech A, B a C a výsledných mírách (p ≤ 0,001). Snížení úhlů A a C a skóre subškály MOFQ-Pain byly vyšší ve skupině SP než v ostatních dvou skupinách (p<0,05). C úhel v t2, skóre MOFQ-Walking v t1 a t2 a skóre subškály MOFQ-Pain v t1 byly nižší ve skupině SP (p<0,05).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza HV potvrzená ortopedem se zkušenostmi v chirurgii nohy
  • ženského pohlaví
  • oboustranná deformace HV
  • ve věku 18-60 let.
  • Pacienti byli poté před randomizací vybráni na základě stupně deformity HV '2' nebo '3' na Manchesterské škále

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se stupni deformity HV nižšími než „2“ nebo více než „3“ podle Manchesterské škály
  • Pacienti se systémovým onemocněním, kognitivními nebo mentálními poruchami, anamnézou chirurgického zákroku na dolní končetině nebo předchozím používáním dlahy nohou byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HV noční dlaha (SP) skupina
Přístroj: noční dlaha hallux valgus
Noční dlaha HV drží halux v abdukci, aby zajistila správnou polohu. Skupina SP dostala dlahy skládající se z tuhé polyetylenové tyče podél mediální části halluxu a měkkých polyformních a suchých zipů.
Aktivní komparátor: cvičební (EX) skupina
Jiný: cvičení
Cvičení zahrnovalo posilování svalů AbdH (abductor hallucis) a plantární fascie a protahování halluxů.
Aktivní komparátor: skupina vysokonapěťové galvanické stimulace (EL).
Jiný: Elektroterapie
Byly použity dvě samolepicí elektrody. Jedna byla umístěna přes mediální distální konec prvního metatarzu a druhá byla připojena k motorickému bodu AbdH (inferior a posterior navicular tuberosity).21 Intenzita stimulace byla zvyšována, dokud nebyla pozorována kontrakce bez způsobení nepohodlí a bolesti. Dvacetiminutový HVPGS byl aplikován celkem ve třech týdenních sezeních po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manchesterská stupnice
Časové okno: použit jednou před zápisem do zařazení
Tato stupnice určuje závažnost HV a deformity pomocí čtyř fotografií nohou (0 „žádná deformace“, 1 „mírná“, 2 „střední“ nebo 3: „závažná deformita“).
použit jednou před zápisem do zařazení
změna úhlu hallux valgus
Časové okno: byly odebrány před zařazením a při tříměsíčních následných kontrolách
Před léčbou a při tříměsíčních kontrolách (ve stoje) byly pořízeny předozadní rentgenové snímky bilaterálních nohou pacientů. Na rentgenových snímcích byly měřeny HV, intermetatarzální a halluxové interfalangeální úhly. Tyto úhly byly zkráceny na úhly A, B a C.
byly odebrány před zařazením a při tříměsíčních následných kontrolách
změna skóre Manchester-Oxford Foot Questionnaire
Časové okno: byly hodnoceny třikrát: před zařazením do studia, v 1. a 3. měsíci.
MOFQ Kvalita života související se zdravím nohou byla hodnocena pomocí MOFQ. Skládá se ze tří kategorií – bolest, chůze/stání a sociální interakce. MOFQ obsahuje 16 položek, z nichž každá je hodnocena na Likertově stupnici mezi 0 a 4. Možné skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre označuje nejzávažnější stavy
byly hodnoceny třikrát: před zařazením do studia, v 1. a 3. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA08/143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit