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エジプト人のサンプルにおける全角膜乱視に対する後角膜乱視の寄与

2020年5月18日 更新者:Alaa Mohamed Badawy、Cairo University

エジプト人集団のサンプルにおける Scheimpflug Analyzer (Pentacam) を使用した全角膜乱視に対する後角膜乱視の寄与

後角膜乱視の大きさは、角膜と房水との間の屈折率の差が小さいため、無視できると考えられました。

ただし、後角膜乱視を無視すると、トーリック IOL の計算中にエラーが発生します (過大または過小評価)。

そのため、シャインプルーフ イメージング (Pentacam) を使用して、エジプト人のサンプルにおける全角膜乱視に対する後角膜乱視の寄与率を決定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

乱視は、ぼやけた視覚を引き起こす一般的な視覚状態です。 乱視は、入射する平行光線が一点に集束できない屈折異常です。角膜乱視またはレンズ乱視、あるいはその両方である可能性があります。 角膜乱視に関しては、前面と後面の異なる子午線における角膜曲率の違いによるものです。

角膜の曲率を調べるには 2 つの方法があります。

  • 角膜前面を研究するためにプラチドディスクに依存する角膜トポグラフィ。
  • 角膜トモグラフィーは、回転するシャインプルーフ カメラを使用するシャインプルーフの原理に基づいて、角膜の前方および後方の曲率をより正確に検出します。

ペンタカムは、シャインプルーフ技術を応用した装置です。

後部角膜曲率を研究することの重要性は次のとおりです。

• 後部角膜曲率は、円錐角膜の早期発見、特に後部角膜上昇のより感度の高い指標です。

以前は、角膜と房水との間の屈折率の差が小さいため、角膜後面の変化は、光学性能において角膜前面よりも微妙な役割を果たしており、正常な集団における PCA の大きさは、臨床的には無視できます。

後角膜乱視 (PCA) は、トーリック眼内レンズ計算の予測可能性を向上させ、眼内レンズ (IOL) 度数計算におけるトーリック度の過小評価または過大評価を回避するために重要です。

しかし最近では、PCA を無視すると、規則乱視 (WTR) を持つ目の乱視の過矯正と、規則に反する乱視 (ATR) を持つ目の乱視の過小矯正につながることが実証されています.(3) 私たちの研究では、Scheimpflug アナライザー (Pentacam ) のみを使用して、角膜全体の乱視に対する角膜後部乱視の寄与と、角膜前部の測定のみから角膜全体の乱視を推定する際の誤差を決定することを目的としています。

私たちの患者は、ペンタカムを使用してシャインプルーフイメージングを受けます。

ペンタカムに表示される角膜パラメータから計算できます :

  • 前面の Ksteep -Kflat を差し引いた角膜前乱視
  • 後面の Ksteep-Kflat を差し引いた後角膜乱視。
  • 総角膜乱視は、ASSORT ベクトル計算機を使用したベクトル解析を使用して、角膜前乱視と後乱視を加算することによって計算されます。
  • 次いで、全角膜乱視の大きさに対する後部角膜乱視の寄与率が計算される。

ASSORT ベクトル計算機:

オーストラリア、ヴィクトリア州、チェルトマン社のAlpins法を用いた乱視のトータルプランニングとアウトカム解析ソフトです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

356

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • kasr El Aini medical school
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

屈折矯正手術の候補者。

説明

包含基準:

  1. 角膜乱視(±0.5D 最大 tp ±4 D )
  2. 年齢(18~45歳)
  3. 屈折異常(-8Dまでの近視)
  4. +4までの遠視
  5. 角膜が透明な患者。
  6. 高品質のシャインプルーフ アナライザー スキャン。

除外基準:

  1. 角膜混濁のある患者。
  2. 以前に角膜手術を受けた患者。
  3. -Co既存の角膜病理を有する患者。
  4. 緑内障患者。
  5. -付随する眼疾患のある患者。
  6. -以前に眼の外傷の病歴がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全角膜乱視の大きさに対する後角膜乱視の寄与
時間枠:3ヶ月
トーリック眼内レンズの計算中のエラーを回避するために、全角膜乱視に対する後角膜乱視の寄与を検出する
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月15日

一次修了 (予想される)

2020年7月15日

研究の完了 (予想される)

2020年8月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月18日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ms-184-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究を公開することで、プロトコルと結果を共有します

IPD 共有時間枠

データは 3 か月以内に利用可能になり、6 か月間利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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