- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04393740
Вклад заднего роговичного астигматизма в общий роговичный астигматизм в выборке населения Египта
Вклад заднего роговичного астигматизма в общий роговичный астигматизм с использованием анализатора Шаймпфлюга (Pentacam) в выборке населения Египта
Величину заднего роговичного астигматизма считали незначительной из-за меньшей разницы в показателе преломления между роговицей и водной средой.
тем не менее, игнорирование заднего роговичного астигматизма приводит к ошибкам при расчете торических иолов (переоценка или недооценка).
поэтому мы стремимся определить процент вклада заднего роговичного астигматизма в общий роговичный астигматизм в выборке египетского населения с использованием шеймпфлюг-визуализации (Pentacam).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астигматизм — это распространенное нарушение зрения, которое вызывает нечеткость зрения. Астигматизм — это ошибка рефракции, при которой падающие параллельные лучи не могут быть сфокусированы в одной точке. Это может быть роговичный или хрусталиковый астигматизм, или и то, и другое. Что касается роговичного астигматизма, то он возникает из-за разницы кривизны роговицы в разных меридианах передней и задней поверхности.
Существует 2 метода изучения кривизны роговицы:
- Топография роговицы, которая зависит от диска плацидо для изучения передней поверхности роговицы.
- Томография роговицы более точно определяет переднюю и заднюю кривизну роговицы в зависимости от принципа Шаймпфлюга, в котором используется вращающаяся камера Шаймпфлюга.
Pentacam - это устройство, основанное на методе Шаймпфлюга.
Важность изучения задней кривизны роговицы включает:
• Задняя кривизна роговицы является более чувствительным индикатором раннего обнаружения кератоконуса, особенно задней элевации роговицы.
Ранее изменение задней поверхности роговицы играло более тонкую роль, чем передняя поверхность роговицы, в оптических характеристиках из-за меньшей разницы в показателях преломления между роговицей и водной средой, и считалось, что величина PCA в нормальной популяции клинически незначительна.
Задний роговичный астигматизм (ЗКА) важен для лучшей предсказуемости расчета торической интраокулярной линзы, чтобы избежать недооценки или переоценки торичности при расчете оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ).
Но недавно было продемонстрировано, как игнорирование PCA приводит к гиперкоррекции астигматизма в глазах с астигматизмом, соответствующим правилам (WTR), и недокоррекции в глазах с астигматизмом, противоречащим правилам (ATR) (3). В нашем исследовании мы стремимся определить вклад заднего астигматизма роговицы в общий астигматизм роговицы и ошибку в оценке общего астигматизма роговицы из передних измерений роговицы только с использованием анализатора Шаймпфлюга (Pentacam).
Наши пациенты будут подвергаться визуализации Шаймпфлюга с использованием пентакама.
Из параметров роговицы, отображаемых в Pentacam, мы можем рассчитать:
- Передний астигматизм роговицы путем вычитания Ksteep-Kflat на передней поверхности
- Задний роговичный астигматизм путем вычитания Ksteep-Kflat на задней поверхности.
- Общий астигматизм роговицы рассчитывается путем сложения переднего и заднего астигматизма роговицы с использованием векторного анализа с помощью векторного калькулятора ASSORT*.
- Затем рассчитывается процент вклада заднего роговичного астигматизма в величину общего роговичного астигматизма.
Векторный калькулятор АССОРТ:
Это программное обеспечение для полного планирования и анализа результатов лечения астигматизма с использованием метода Альпинса, Челтмана, Виктория, Австралия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- kasr El Aini medical school
-
Контакт:
- sarah A Azzam, MD
- Номер телефона: +20 01227425601
- Электронная почта: Sarahazzam@ymail.com
-
Контакт:
- alaa MO badawy, Msc
- Номер телефона: +20 0100858267
- Электронная почта: alaabadawy93@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с роговичным астигматизмом (±0,5 дптр. до tp ±4 D )
- Возраст (18-45 лет)
- Нарушение рефракции (близорукость до -8D)
- Дальнозоркость до +4
- Пациенты с чистой роговицей.
- Качественные сканы анализатора Шаймпфлюга.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым помутнением роговицы.
- Пациенты, перенесшие любую предыдущую операцию на роговице.
- Пациенты, имеющие сопутствующую патологию роговицы.
- Больные глаукомой.
- Пациенты с любым сопутствующим заболеванием глаз.
- Пациенты с историей предыдущей травмы глаза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вклад заднего роговичного астигматизма в величину общего роговичного астигматизма
Временное ограничение: 3 месяца
|
определить вклад заднего роговичного астигматизма в общий роговичный астигматизм, чтобы избежать ошибок при расчете торических интраокулярных линз
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ms-184-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .