- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04393740
Bidrag av posterior hornhinneastigmatism till total hornhinneastigmatism i ett urval av egyptisk befolkning
Bidraget av posterior hornhinneastigmatism till total hornhinneastigmatism med hjälp av Scheimpflug Analyzer (Pentacam) i ett urval av egyptisk befolkning
Storleken på bakre hornhinneastigmatism ansågs vara försumbar på grund av den mindre skillnaden i brytningsindex mellan hornhinnan och vattenhalten.
Men om man försummar den bakre hornhinnans astigmatism leder det till fel under beräkningen av toriska ioler (över- eller underskattning).
så vi strävar efter att bestämma andelen bidrag från posterior hornhinneastigmatism till total hornhinneastigmatism i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av scheimpflug-avbildning (Pentacam).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astigmatism är ett vanligt syntillstånd som orsakar dimsyn. Astigmatism är ett brytningsfel där infallande parallella strålar inte kan fokuseras till en enda punkt. Det kan vara hornhinne- eller lentikulär astigmatism eller båda. När det gäller hornhinneastigmatism beror det på skillnaden i hornhinnans krökning i de olika meridianerna av både den främre och bakre ytan.
Det finns två metoder för att studera korneal krökning:
- Corneal topografi som är beroende av placcido disc för att studera främre hornhinnans yta.
- Hornhinnans tomografi är mer exakt när det gäller att detektera främre och bakre hornhinnans krökning beroende på Scheimpflug-principen som använder en roterande Scheimpflug-kamera.
Pentacam är en enhet som är beroende av Scheimpflug-tekniken.
Vikten av att studera den bakre hornhinnans krökning inkluderar:
• Den bakre hornhinnans krökning är en känsligare indikator på tidig upptäckt av keratokonus, särskilt förhöjning av den bakre hornhinnan.
Tidigare har förändringen i den bakre hornhinnans yta en mer subtil roll än den främre hornhinnans yta i optisk prestanda på grund av den mindre skillnaden i brytningsindex mellan hornhinnan och vatten, och man har trott att storleken på PCA i normalpopulationen är kliniskt försumbar.
Posterior corneastigmatism (PCA) är viktig för bättre förutsägbarhet av toriska intraokulära linser för att undvika under- eller överskattning av toricitet i beräkningar av styrka för intraokulär lins (IOL).
Men nyligen har det visat sig hur att försumma PCA kommer att leda till överkorrigering av astigmatism i ögon med with-the-rule astigmatism (WTR) och undercorrection i ögon med mot-regeln astigmatism (ATR).(3) I vår studie syftar vi till att bestämma bidraget från posterior hornhinneastigmatism till total hornhinneastigmatism och felet vid uppskattning av total hornhinneastigmatism från främre hornhinnemätningar endast med hjälp av Scheimpflug analysator (Pentacam).
Våra patienter kommer att genomgå Scheimpflug-avbildning med pentacam.
Från hornhinneparametrarna som visas i pentacam kan vi beräkna:
- Främre hornhinneastigmatism genom att subtrahera Ksteep -Kflat på framsidan
- Posterior hornhinneastigmatism genom att subtrahera Ksteep-Kflat på baksidan.
- Total hornhinneastigmatism beräknas genom addition av främre och bakre hornhinneastigmatism med hjälp av vektoranalys med hjälp av ASSORT vektorkalkylator.*
- Procentandelen bidrag från posterior hornhinneastigmatism till storleken på Total hornhinneastigmatism beräknas sedan.
ASSORT vektorkalkylator:
Är en programvara för total planering och resultatanalys för astigmatism med Alpins metod, cheltman, Victoria, Australien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- kasr El Aini medical school
-
Kontakt:
- sarah A Azzam, MD
- Telefonnummer: +20 01227425601
- E-post: Sarahazzam@ymail.com
-
Kontakt:
- alaa MO badawy, Msc
- Telefonnummer: +20 0100858267
- E-post: alaabadawy93@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hornhinneastigmatism (±0,5D upp tp ±4 D)
- Ålder (18-45 år)
- Brytningsfel (närsynthet upp till -8D)
- Hyperopi upp till +4
- Patienter som har klar hornhinna.
- Scheimpflug-analysatorskanningar av god kvalitet.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har någon korneal opacitet.
- Patienter som genomgått någon tidigare hornhinneoperation.
- Patienter som har Co-existerande hornhinnepatologi.
- glaukompatienter.
- Patienter med någon samtidig ögonsjukdom.
- Patienter med tidigare ögontrauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bidrag av posterior hornhinneastigmatism till storleken på total hornhinneastigmatism
Tidsram: 3 månader
|
att upptäcka bidraget av posterior hornhinneastigmatism till total hornhinneastigmatism för att undvika fel vid beräkning av toriska intraokulära linser
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ms-184-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .