- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04393740
Příspěvek zadního rohovkového astigmatismu k celkovému rohovkovému astigmatismu u vzorku egyptské populace
Příspěvek zadního rohovkového astigmatismu k celkovému rohovkovému astigmatismu pomocí Scheimpflugova analyzátoru (Pentacam) na vzorku egyptské populace
Velikost zadního rohovkového astigmatismu byla považována za zanedbatelnou kvůli menšímu rozdílu v indexu lomu mezi rohovkou a vodnou vodou.
i když zanedbání astigmatismu zadní rohovky vede k chybám při výpočtu torických ok (nad nebo pod odhadem).
proto se snažíme určit procento příspěvku zadního rohovkového astigmatismu k celkovému rohovkovému astigmatismu ve vzorku egyptské populace pomocí scheimpflugova zobrazení (Pentacam).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astigmatismus je běžný stav vidění, který způsobuje rozmazané vidění. Astigmatismus je chyba lomu, při které dopadající paralelní paprsky nemohou být zaostřeny do jednoho bodu. Může se jednat o rohovkový nebo lentikulární astigmatismus nebo obojí. Co se týče rohovkového astigmatismu, je to způsobeno rozdílem v zakřivení rohovky v různém meridiánu jak přední, tak zadní plochy.
Existují 2 metody studia zakřivení rohovky:
- Topografie rohovky, která závisí na placcido disku pro studium předního povrchu rohovky.
- Rohovková tomografie je přesnější v detekci předního a zadního zakřivení rohovky v závislosti na Scheimpflugově principu, který využívá rotující Scheimpflugovu kameru.
Pentacam je zařízení, které závisí na Scheimpflugově technice.
Důležitost studia zadního zakřivení rohovky zahrnuje:
• Zadní zakřivení rohovky je citlivějším indikátorem časné detekce keratokonu, zejména elevace zadní rohovky.
Dříve hrála změna zadního povrchu rohovky v optickém výkonu jemnější roli než přední povrch rohovky kvůli menšímu rozdílu v indexech lomu mezi rohovkou a vodnou vodou a mělo se za to, že velikost PCA u normální populace je klinicky zanedbatelný.
Zadní rohovkový astigmatismus (PCA) je důležitý pro lepší předvídatelnost výpočtu torické nitrooční čočky, aby se zabránilo podhodnocení nebo nadhodnocení toricity ve výpočtech výkonu nitrooční čočky (IOL).
Nedávno se však ukázalo, jak zanedbání PCA povede k nadměrné korekci astigmatismu u očí s astigmatismem podle pravidla (WTR) a podkorekci u očí s astigmatismem proti pravidlu (ATR).(3) V naší studii se zaměřujeme na určení příspěvku zadního rohovkového astigmatismu k celkovému rohovkovému astigmatismu a chyby v odhadu celkového rohovkového astigmatismu z měření přední rohovky pouze pomocí Scheimpflugova analyzátoru (Pentacam).
Naši pacienti podstoupí Scheimpflugovo zobrazení pomocí pentacamu.
Z parametrů rohovky zobrazených v pentacamu můžeme vypočítat:
- Přední rohovkový astigmatismus odečtením Ksteep -Kflat na přední ploše
- Zadní rohovkový astigmatismus odečtením Ksteep-Kflat na zadní ploše.
- Celkový rohovkový astigmatismus se vypočítá přidáním předního a zadního rohovkového astigmatismu pomocí vektorové analýzy pomocí vektorového kalkulátoru ASSORT.*
- Poté se vypočítá procento příspěvku zadního rohovkového astigmatismu k velikosti celkového rohovkového astigmatismu.
vektorová kalkulačka ASSORT:
Je software pro celkové plánování a analýzu výsledků pro astigmatismus pomocí metody Alpins, cheltman, Victoria, Austrálie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- kasr El Aini medical school
-
Kontakt:
- sarah A Azzam, MD
- Telefonní číslo: +20 01227425601
- E-mail: Sarahazzam@ymail.com
-
Kontakt:
- alaa MO badawy, Msc
- Telefonní číslo: +20 0100858267
- E-mail: alaabadawy93@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rohovkovým astigmatismem (±0,5D nahoru tp ±4 D)
- Věk (18-45 let)
- Refrakční vada (krátkozrakost až -8D)
- Dalekozrakost až +4
- Pacienti s čistou rohovkou.
- Dobrá kvalita skenů analyzátorem Scheimpflug.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli zákalem rohovky.
- Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli předchozí operaci rohovky.
- Pacienti, kteří mají Co existující patologii rohovky.
- Pacienti s glaukomem.
- Pacienti s jakýmkoliv souběžným onemocněním oka.
- Pacienti s předchozím očním traumatem v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příspěvek zadního rohovkového astigmatismu k velikosti celkového rohovkového astigmatismu
Časové okno: 3 měsíce
|
detekovat příspěvek zadního rohovkového astigmatismu k celkovému rohovkovému astigmatismu, aby se předešlo chybám při výpočtu torických nitroočních čoček
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ms-184-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rohovkový astigmatismus
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy
Klinické studie na scheimpflugovské zobrazování pomocí pentacam
-
Benha UniversityDokončenoKolagenové nemoci | Keratokonus | Onemocnění rohovkyEgypt
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Tomey CorporationDokončenoVyhodnoťte shodu a přesnost zařízení SS-1000 a predikátového zařízení Pentacam ve zkoušce reprodukovatelnosti a opakovatelnostiJaponsko