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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04393740
이집트 인구 표본에서 전체 각막 난시에 대한 후방 각막 난시의 기여도
이집트 인구의 표본에서 Scheimpflug Analyzer (Pentacam)를 사용한 전체 각막 난시에 대한 후방 각막 난시의 기여도
후방 각막 난시의 크기는 각막과 방수 사이의 굴절률 차이가 작기 때문에 무시할 수 있는 것으로 간주되었습니다.
하지만 후방 각막 난시를 무시하면 토릭 iols 계산 시 오류가 발생할 수 있습니다(과대 평가 또는 과소 평가).
그래서 우리는 scheimpflug 이미징(Pentacam)을 사용하여 이집트 인구 표본에서 전체 각막 난시에 대한 후방 각막 난시의 기여도를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
난시는 흐린 시력을 유발하는 일반적인 시력 상태입니다. 난시는 입사 평행 광선이 단일 지점에 집중될 수 없는 굴절 오류입니다. 각막 또는 수정체 난시 또는 둘 다일 수 있습니다. 각막 난시와 관련하여 전방 표면과 후방 표면의 서로 다른 자오선에서 각막 곡률의 차이로 인해 발생합니다.
각막 곡률을 연구하는 두 가지 방법이 있습니다.
- 플라시도 디스크에 의존하여 각막 전방 표면을 연구하는 각막 지형도.
- 각막단층촬영은 회전하는 샤임플러그 카메라를 사용하는 샤임플러그 원리에 따라 각막의 전방 및 후방 곡률을 보다 정밀하게 감지합니다.
Pentacam은 Scheimpflug 기법에 의존하는 장치입니다.
후방 각막 곡률 연구의 중요성은 다음과 같습니다.
• 후방 각막 곡률은 초기 원추각막 감지, 특히 후방 각막 융기의 보다 민감한 지표입니다.
이전에는 후방 각막 표면의 변화가 전방 각막 표면보다 각막과 방수 사이의 굴절률 차이가 더 작기 때문에 광학적 성능에서 더 미묘한 역할을 하며, 정상 인구에서 PCA의 크기는 임상적으로 무시할 수 있습니다.
후방 각막 난시(PCA)는 안내 렌즈(IOL) 도수 계산에서 토릭도의 과소 평가 또는 과대 평가를 피하기 위해 토릭 안내 렌즈 계산의 더 나은 예측 가능성에 중요합니다.
그러나 최근에 PCA를 무시하면 규칙 난시(WTR)가 있는 눈의 난시가 과도하게 교정되고 규칙 난시(ATR)가 있는 눈의 과소 교정으로 이어질 수 있음이 입증되었습니다.(3) 우리의 연구에서 우리는 Scheimpflug 분석기(Pentacam)만을 사용하여 전방 각막 측정에서 전체 각막 난시와 전체 각막 난시를 추정하는 오류에 대한 후방 각막 난시의 기여도를 결정하는 것을 목표로 합니다.
우리 환자들은 pentacam을 사용하여 Scheimpflug 이미징을 받게 됩니다.
pentacam에 표시된 각막 매개변수에서 다음을 계산할 수 있습니다.
- 전면에서 Ksteep -Kflat을 빼서 각막 전면 난시
- 후면에서 Ksteep-Kflat을 빼서 각막 후방 난시.
- 총 각막 난시는 ASSORT 벡터 계산기를 사용한 벡터 분석을 통해 각막 전방 및 후방 난시를 더하여 계산합니다.*
- 그런 다음 전체 각막 난시의 크기에 대한 후방 각막 난시의 기여 비율을 계산합니다.
ASSORT 벡터 계산기:
Alpins 방법, cheltman, Victoria, Australia를 사용하는 난시를 위한 전체 계획 및 결과 분석 소프트웨어입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- kasr El Aini medical school
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연락하다:
- sarah A Azzam, MD
- 전화번호: +20 01227425601
- 이메일: Sarahazzam@ymail.com
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연락하다:
- alaa MO badawy, Msc
- 전화번호: +20 0100858267
- 이메일: alaabadawy93@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각막난시 환자(±0.5D) 최대 tp ±4 D )
- 연령(18-45세)
- 굴절 이상(-8D까지의 근시)
- 원시 최대 +4
- 각막이 투명한 환자.
- 양질의 Scheimpflug 분석기 스캔.
제외 기준:
- 각막 혼탁이 있는 환자.
- 이전에 각막 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 공동 기존 각막 병리를 가진 환자.
- 녹내장 환자.
- 수반되는 안구 질환이 있는 환자.
- 이전 안구 외상 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 각막 난시의 크기에 대한 후방 각막 난시의 기여도
기간: 3 개월
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토릭 안구 내 렌즈 계산 중 오류를 피하기 위해 전체 각막 난시에 대한 후방 각막 난시의 기여도를 감지합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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