- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04393740
Contribución del astigmatismo corneal posterior al astigmatismo corneal total en una muestra de población egipcia
La contribución del astigmatismo corneal posterior al astigmatismo corneal total utilizando el analizador Scheimpflug (Pentacam) en una muestra de población egipcia
La magnitud del astigmatismo corneal posterior se consideró despreciable debido a la menor diferencia en el índice de refracción entre la córnea y el humor acuoso.
aunque, descuidar el astigmatismo corneal posterior conduce a errores durante el cálculo de los ioles tóricos (sobre o subestimación).
por lo que nuestro objetivo es determinar el porcentaje de contribución del astigmatismo corneal posterior al astigmatismo corneal total en una muestra de población egipcia utilizando imágenes de Scheimpflug (Pentacam).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El astigmatismo es una condición común de la visión que causa visión borrosa. El astigmatismo es un error de refracción en el que los rayos paralelos incidentes no pueden enfocarse en un solo punto. Puede ser astigmatismo corneal, lenticular o ambos. En cuanto al astigmatismo corneal, se debe a la diferencia en la curvatura corneal en los diferentes meridianos de la superficie anterior y posterior.
Hay 2 métodos para estudiar la curvatura corneal:
- Topografía corneal que depende del disco plácido para estudiar la superficie corneal anterior.
- La tomografía corneal es más precisa para detectar la curvatura corneal anterior y posterior según el principio de Scheimpflug, que utiliza una cámara rotatoria de Scheimpflug.
Pentacam es un dispositivo que depende de la técnica de Scheimpflug.
La importancia de estudiar la curvatura corneal posterior incluye:
• La curvatura corneal posterior es un indicador más sensible de la detección temprana del queratocono, especialmente la elevación corneal posterior.
Previamente, el cambio en la superficie corneal posterior juega un papel más sutil que la superficie corneal anterior en el rendimiento óptico debido a la menor diferencia en los índices de refracción entre la córnea y el humor acuoso, y se pensaba que la magnitud de PCA en la población normal es clínicamente despreciable.
El astigmatismo corneal posterior (PCA) es importante para una mejor previsibilidad del cálculo de la lente intraocular tórica para evitar la subestimación o sobreestimación de la toricidad en los cálculos de potencia de la lente intraocular (LIO).
Pero recientemente se ha demostrado cómo el descuido de la ACP conducirá a una sobrecorrección del astigmatismo en ojos con astigmatismo contra la regla (WTR) y a una subcorrección en ojos con astigmatismo contra la regla (ATR).(3) En nuestro estudio nuestro objetivo es Determinar la contribución del astigmatismo corneal posterior al astigmatismo corneal total y el error en la estimación del astigmatismo corneal total a partir de mediciones de la córnea anterior utilizando únicamente el analizador Scheimpflug (Pentacam).
Nuestros pacientes se someterán a imágenes de Scheimpflug utilizando pentacam.
A partir de los parámetros corneales mostrados en pentacam podemos calcular:
- Astigmatismo corneal anterior restando Ksteep -Kflat en la superficie frontal
- Astigmatismo corneal posterior restando Ksteep-Kflat en la superficie posterior.
- El astigmatismo corneal total se calcula sumando el astigmatismo corneal anterior y posterior mediante el análisis vectorial utilizando la calculadora vectorial ASSORT.*
- A continuación, se calcula el porcentaje de contribución del astigmatismo corneal posterior a la magnitud del astigmatismo corneal total.
Calculadora vectorial ASSORT:
Es un software de análisis de resultados y planificación total para el astigmatismo que utiliza el método Alpins, cheltman, Victoria, Australia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- kasr El Aini medical school
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Contacto:
- sarah A Azzam, MD
- Número de teléfono: +20 01227425601
- Correo electrónico: Sarahazzam@ymail.com
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Contacto:
- alaa MO badawy, Msc
- Número de teléfono: +20 0100858267
- Correo electrónico: alaabadawy93@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con astigmatismo corneal (±0.5D hasta tp ±4 D )
- Edad (18-45 años)
- Error refractivo (miopía hasta -8D)
- Hipermetropía hasta +4
- Pacientes que tienen córnea clara.
- Escaneos del analizador Scheimpflug de buena calidad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen alguna opacidad corneal.
- Pacientes que se sometieron a alguna cirugía corneal previa.
- Pacientes que tengan Co patología corneal existente.
- Pacientes con glaucoma.
- Pacientes con cualquier enfermedad ocular concomitante.
- Pacientes con Historia de trauma ocular previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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contribución del astigmatismo corneal posterior a la magnitud del astigmatismo corneal total
Periodo de tiempo: 3 meses
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para detectar la contribución del astigmatismo corneal posterior al astigmatismo corneal total para evitar errores durante el cálculo de lentes intraoculares tóricos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ms-184-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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