- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04393740
Contribuição do astigmatismo posterior da córnea para o astigmatismo total da córnea em uma amostra da população egípcia
A contribuição do astigmatismo posterior da córnea para o astigmatismo total da córnea usando o analisador Scheimpflug (Pentacam) em uma amostra da população egípcia
A magnitude do astigmatismo posterior da córnea foi considerada desprezível devido à menor diferença no índice de refração entre a córnea e o humor aquoso.
porém, negligenciar o astigmatismo posterior da córnea leva a erros durante o cálculo dos ióis tóricos (sobre ou subestimação).
assim, pretendemos determinar a porcentagem de contribuição do astigmatismo posterior da córnea para o astigmatismo total da córnea em uma amostra da população egípcia usando imagens de scheimpflug (Pentacam).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O astigmatismo é uma condição de visão comum que causa visão turva. O astigmatismo é um erro de refração no qual os raios paralelos incidentes não podem ser focados em um único ponto. Pode ser astigmatismo corneano ou lenticular ou ambos. Quanto ao astigmatismo da córnea, é devido à diferença na curvatura da córnea nos diferentes meridianos da superfície anterior e posterior.
Existem 2 métodos para estudar a curvatura da córnea:
- Topografia da córnea que depende do disco plácido para estudar a superfície anterior da córnea.
- A tomografia da córnea é mais precisa na detecção da curvatura anterior e posterior da córnea, dependendo do princípio de Scheimpflug, que usa uma câmera rotativa de Scheimpflug.
Pentacam é um dispositivo que depende da técnica de Scheimpflug.
A importância de estudar a curvatura posterior da córnea inclui:
• A curvatura posterior da córnea é um indicador mais sensível da detecção precoce do ceratocone, especialmente a elevação posterior da córnea.
Anteriormente, a mudança na superfície posterior da córnea desempenhava um papel mais sutil do que a superfície anterior da córnea no desempenho óptico devido à menor diferença nos índices de refração entre a córnea e o humor aquoso, e pensava-se que a magnitude do PCA na população normal é clinicamente insignificante.
O astigmatismo posterior da córnea (PCA) é importante para uma melhor previsibilidade do cálculo da lente intraocular tórica para evitar a subestimação ou superestimação da toricidade nos cálculos de poder da lente intraocular (LIO).
Mas, recentemente, foi demonstrado como negligenciar o PCA levará à supercorreção do astigmatismo em olhos com astigmatismo conforme a regra (WTR) e subcorreção em olhos com astigmatismo contrário à regra (ATR).(3) Em nosso estudo, pretendemos determinar a contribuição do astigmatismo posterior da córnea para o astigmatismo total da córnea e o erro na estimativa do astigmatismo total da córnea a partir de medições da córnea anterior apenas usando o analisador Scheimpflug (Pentacam ).
Nossos pacientes serão submetidos a imagens de Scheimpflug usando pentacam.
A partir dos parâmetros da córnea exibidos no pentacam, podemos calcular:
- Astigmatismo anterior da córnea subtraindo Ksteep -Kflat na superfície frontal
- Astigmatismo posterior da córnea subtraindo Ksteep-Kflat na superfície posterior.
- O astigmatismo total da córnea é calculado pela adição do astigmatismo anterior e posterior da córnea usando análise vetorial usando a calculadora vetorial ASSORT.*
- A porcentagem de contribuição do astigmatismo posterior da córnea para a magnitude do astigmatismo total da córnea é então calculada.
Calculadora vetorial ASSORT:
É um software de planejamento total e análise de resultados para astigmatismo usando o método Alpins, cheltman, Victoria, Austrália.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- kasr El Aini medical school
-
Contato:
- sarah A Azzam, MD
- Número de telefone: +20 01227425601
- E-mail: Sarahazzam@ymail.com
-
Contato:
- alaa MO badawy, Msc
- Número de telefone: +20 0100858267
- E-mail: alaabadawy93@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com astigmatismo corneano (±0,5D até tp ±4 D )
- Idade (18-45 anos)
- Erro de refração (miopia até -8D)
- Hipermetropia até +4
- Pacientes com córnea clara.
- Varreduras do analisador Scheimpflug de boa qualidade.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam qualquer opacidade da córnea.
- Pacientes submetidos a alguma cirurgia prévia de córnea.
- Pacientes com patologia corneana co existente.
- Pacientes com glaucoma.
- Pacientes com qualquer doença ocular concomitante.
- Pacientes com História de trauma ocular prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
contribuição do astigmatismo posterior da córnea para a magnitude do astigmatismo total da córnea
Prazo: 3 meses
|
para detectar a contribuição do astigmatismo posterior da córnea para o astigmatismo total da córnea para evitar erros durante o cálculo de lentes intraoculares tóricas
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ms-184-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .