- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04393740
Contributo dell'astigmatismo corneale posteriore all'astigmatismo corneale totale in un campione di popolazione egiziana
Il contributo dell'astigmatismo corneale posteriore all'astigmatismo corneale totale utilizzando l'analizzatore Scheimpflug (Pentacam) in un campione di popolazione egiziana
L'entità dell'astigmatismo corneale posteriore è stata considerata trascurabile a causa della minore differenza nell'indice di rifrazione tra la cornea e l'acqueo.
tuttavia, trascurare l'astigmatismo corneale posteriore porta ad errori durante il calcolo delle iole toriche (sovra o sotto stima).
quindi miriamo a determinare la percentuale di contributo dell'astigmatismo corneale posteriore all'astigmatismo corneale totale in un campione di popolazione egiziana utilizzando l'imaging scheimpflug (Pentacam).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'astigmatismo è una condizione visiva comune che provoca visione offuscata. L'astigmatismo è un errore di rifrazione in cui i raggi paralleli incidenti non possono essere focalizzati su un singolo punto. Potrebbe trattarsi di astigmatismo corneale o lenticolare o entrambi. Per quanto riguarda l'astigmatismo corneale è dovuto alla differenza nella curvatura corneale nel diverso meridiano della superficie anteriore e posteriore.
Esistono 2 metodi per studiare la curvatura corneale:
- Topografia corneale che dipende dal disco placcido per studiare la superficie corneale anteriore.
- La tomografia corneale è più precisa nel rilevare la curvatura corneale anteriore e posteriore a seconda del principio Scheimpflug che utilizza una telecamera Scheimpflug rotante.
Pentacam è un dispositivo che dipende dalla tecnica Scheimpflug.
L'importanza di studiare la curvatura corneale posteriore comprende:
• La curvatura corneale posteriore è un indicatore più sensibile del rilevamento precoce del cheratocono, in particolare l'elevazione corneale posteriore.
In precedenza, il cambiamento nella superficie corneale posteriore gioca un ruolo più sottile rispetto alla superficie corneale anteriore nelle prestazioni ottiche a causa della minore differenza negli indici di rifrazione tra la cornea e l'acqueo, e si è pensato che l'entità della PCA nella popolazione normale è clinicamente trascurabile.
L'astigmatismo corneale posteriore (PCA) è importante per una migliore prevedibilità del calcolo della lente intraoculare torica per evitare la sottovalutazione o la sovrastima della toricità nei calcoli del potere della lente intraoculare (IOL).
Ma recentemente è stato dimostrato come trascurare il PCA porterà a una correzione eccessiva dell'astigmatismo negli occhi con astigmatismo secondo la regola (WTR) e una correzione insufficiente negli occhi con astigmatismo contro la regola (ATR).(3) Nel nostro studio miriamo a determinare il contributo dell'astigmatismo corneale posteriore all'astigmatismo corneale totale e l'errore nella stima dell'astigmatismo corneale totale dalle misurazioni corneali anteriori utilizzando solo l'analizzatore Scheimpflug (Pentacam).
I nostri pazienti saranno sottoposti a imaging Scheimpflug utilizzando pentacam.
Dai parametri corneali visualizzati in pentacam possiamo calcolare :
- Astigmatismo corneale anteriore sottraendo Ksteep -Kflat sulla superficie frontale
- Astigmatismo corneale posteriore sottraendo Ksteep-Kflat sulla superficie posteriore.
- L'astigmatismo corneale totale viene calcolato sommando l'astigmatismo corneale anteriore e posteriore utilizzando l'analisi vettoriale utilizzando il calcolatore vettoriale ASSORT.*
- Viene quindi calcolata la percentuale di contributo dell'astigmatismo corneale posteriore all'entità dell'astigmatismo corneale totale.
Calcolatore vettoriale ASSORT:
È un software di pianificazione totale e analisi dei risultati per l'astigmatismo utilizzando il metodo Alpins, Cheltman, Victoria, Australia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- kasr El Aini medical school
-
Contatto:
- sarah A Azzam, MD
- Numero di telefono: +20 01227425601
- Email: Sarahazzam@ymail.com
-
Contatto:
- alaa MO badawy, Msc
- Numero di telefono: +20 0100858267
- Email: alaabadawy93@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con astigmatismo corneale (±0.5D fino tp ±4 D )
- Età (18-45 anni)
- Errore di rifrazione (miopia fino a -8D)
- Ipermetropia fino a +4
- Pazienti con cornea chiara.
- Scansioni dell'analizzatore Scheimpflug di buona qualità.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi opacità corneale.
- Pazienti sottoposti a precedente intervento chirurgico alla cornea.
- Pazienti con patologia corneale esistente.
- Pazienti affetti da glaucoma.
- Pazienti con qualsiasi malattia oculare concomitante.
- Pazienti con storia di precedente trauma oculare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
contributo dell'astigmatismo corneale posteriore all'entità dell'astigmatismo corneale totale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
per rilevare il contributo dell'astigmatismo corneale posteriore all'astigmatismo corneale totale per evitare errori durante il calcolo delle lenti intraoculari toriche
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Ms-184-2019
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Prove cliniche su immagini scheimpflug utilizzando pentacam
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