- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04393740
Bidrag af posterior hornhindeastigmatisme til total hornhindeastigmatisme i en prøve af egyptisk befolkning
Bidraget af posterior hornhindeastigmatisme til total hornhindeastigmatisme ved brug af Scheimpflug Analyzer (Pentacam) i en prøve af egyptisk befolkning
Størrelsen af posterior corneastigmatisme blev betragtet som ubetydelig på grund af den mindre forskel i brydningsindekset mellem hornhinden og det vandige.
Men at negligere den posteriore hornhindeastigmatisme fører til fejl under beregningen af de toriske ioler (over eller under estimering).
så vi sigter mod at bestemme procentdelen af bidrag fra posterior corneastigmatisme til total corneastigmatisme i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af scheimpflug-billeddannelse (Pentacam).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astigmatisme er en almindelig synstilstand, der forårsager sløret syn. Astigmatisme er en brydningsfejl, hvor indfaldende parallelle stråler ikke kan fokuseres til et enkelt punkt. Det kan være hornhinde- eller lentikulær astigmatisme eller begge dele. Med hensyn til hornhindeastigmatisme skyldes det forskellen i hornhindens krumning i de forskellige meridianer af både den forreste og den bageste overflade.
Der er 2 metoder til at studere hornhindens krumning:
- Hornhindetopografi, som er afhængig af placcido-skive for at studere den forreste hornhindeoverflade.
- Hornhindetomografi er mere præcis til at detektere anterior og posterior hornhindekrumning afhængigt af Scheimpflug-princippet, som bruger et roterende Scheimpflug-kamera.
Pentacam er en enhed, der afhænger af Scheimpflug-teknikken.
Vigtigheden af at studere den posteriore hornhindekrumning inkluderer:
• Den posteriore hornhindekurvatur er en mere følsom indikator for tidlig keratoconusdetektion, især posterior hornhindeforhøjelse.
Tidligere spiller ændringen i den bageste hornhindeoverflade en mere subtil rolle end den forreste hornhindeoverflade i optisk ydeevne på grund af den mindre forskel i brydningsindeks mellem hornhinden og vandig, og det har været antaget, at størrelsen af PCA i den normale befolkning er klinisk ubetydelig.
Posterior corneastigmatisme (PCA) er vigtig for bedre forudsigelighed af torisk intraokulær linseberegning for at undgå under- eller overestimering af toricitet i intraokulære linse (IOL) styrkeberegninger.
Men for nylig er det blevet påvist, hvordan negligering af PCA vil føre til overkorrektion af astigmatisme i øjne med with-the-rule astigmatisme (WTR) og underkorrektion i øjne med mod-reglen astigmatisme (ATR).(3) I vores undersøgelse sigter vi mod at bestemme bidraget af posterior hornhindeastigmatisme til total hornhindeastigmatisme og fejlen i estimering af total hornhindeastigmatisme fra forreste hornhindemålinger kun ved brug af Scheimpflug analysator (Pentacam).
Vores patienter vil gennemgå Scheimpflug billeddiagnostik med pentacam.
Fra hornhindeparametrene vist i pentacam kan vi beregne:
- Forreste hornhindeastigmatisme ved at trække Ksteep -Kflat fra på forsiden
- Posterior corneastigmatisme ved at trække Ksteep-Kflat fra på bagsiden.
- Total corneastigmatisme beregnes ved at tilføje forreste og posteriore corneastigmatisme ved hjælp af vektoranalyse ved hjælp af ASSORT vektorberegner.*
- Procentdelen af bidrag fra posterior corneastigmatisme til størrelsen af Total corneastigmatisme beregnes derefter.
ASSORT vektorberegner:
Er en total planlægnings- og resultatanalysesoftware til astigmatisme ved hjælp af Alpins metode, cheltman, Victoria, Australien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- kasr El Aini medical school
-
Kontakt:
- sarah A Azzam, MD
- Telefonnummer: +20 01227425601
- E-mail: Sarahazzam@ymail.com
-
Kontakt:
- alaa MO badawy, Msc
- Telefonnummer: +20 0100858267
- E-mail: alaabadawy93@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med corneastigmatisme (±0,5D op tp ±4 D)
- Alder (18-45 år)
- Brydningsfejl (nærsynethed op til -8D)
- Hyperopi op til +4
- Patienter med klar hornhinde.
- God kvalitet Scheimpflug analysator scanninger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har nogen hornhindeopacitet.
- Patienter, der har gennemgået en tidligere hornhindeoperation.
- Patienter, der har samtidig hornhindepatologi.
- Glaukompatienter.
- Patienter med enhver samtidig øjensygdom.
- Patienter med tidligere øjenstraumer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bidrag fra posterior corneastigmatisme til størrelsen af total corneastigmatisme
Tidsramme: 3 måneder
|
at detektere bidraget af posterior corneastigmatisme til total corneastigmatisme for at undgå fejl under beregning af toriske intraokulære linser
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ms-184-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhindeastigmatisme
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med scheimpflug billeddannelse ved hjælp af pentacam
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKeratokonus | Høj nærsynethedEgypten
-
Tianjin Eye HospitalGansu Provincial Hospital; Health Science Center of Xi'an Jiaotong University og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Benha UniversityAfsluttetKollagensygdomme | Keratokonus | HornhindesygdomEgypten
-
Aalen UniversityDGUV (Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung/German Social Accident... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrå stær | Synsforstyrrelser | Trafikulykke | KørehæmmetTyskland
-
Tomey CorporationAfsluttetEvaluer overensstemmelsen og præcisionen af enheden SS-1000 og prædikatenheden Pentacam i et reproducerbarheds- og gentagelighedsforsøgJapan
-
Sohag UniversityRekruttering
-
University Hospital, GenevaELZA InstituteRekrutteringKeratokonusTyskland, Kroatien, Forenede Stater, Iran, Islamisk Republik, Kina, Egypten, Jordan, Mexico, Peru, Den Russiske Føderation, Saudi Arabien, Usbekistan
-
University Hospital, GenevaAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetGrå stær | Intraokulær linseThailand