- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04393740
Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung
Der Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus unter Verwendung des Scheimpflug-Analysators (Pentacam) in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung
Das Ausmaß des hinteren Hornhautastigmatismus wurde aufgrund des geringeren Unterschieds im Brechungsindex zwischen der Hornhaut und dem Kammerwasser als vernachlässigbar angesehen.
Die Vernachlässigung des hinteren Hornhautastigmatismus führt jedoch zu Fehlern bei der Berechnung der torischen Iole (Über- oder Unterschätzung).
Daher zielen wir darauf ab, den prozentualen Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von Scheimpflug-Bildgebung (Pentacam) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Astigmatismus ist eine häufige Sehstörung, die verschwommenes Sehen verursacht. Astigmatismus ist ein Brechungsfehler, bei dem einfallende parallele Strahlen nicht auf einen einzigen Punkt fokussiert werden können. Es kann Hornhaut- oder Linsenastigmatismus oder beides sein. Der Hornhautastigmatismus ist auf die unterschiedliche Hornhautkrümmung in den verschiedenen Meridianen sowohl der Vorder- als auch der Hinterfläche zurückzuführen.
Es gibt 2 Methoden zur Untersuchung der Hornhautkrümmung:
- Hornhauttopographie, die von der Placcido-Scheibe abhängt, um die vordere Hornhautoberfläche zu untersuchen.
- Die Hornhaut-Tomographie ist genauer bei der Erkennung der vorderen und hinteren Hornhautkrümmung, abhängig vom Scheimpflug-Prinzip, das eine rotierende Scheimpflug-Kamera verwendet.
Pentacam ist ein Gerät, das auf der Scheimpflug-Technik basiert.
Die Bedeutung der Untersuchung der hinteren Hornhautkrümmung umfasst:
• Die hintere Hornhautkrümmung ist ein empfindlicherer Indikator für die Früherkennung von Keratokonus, insbesondere die hintere Hornhautanhebung.
Zuvor spielte die Veränderung der hinteren Hornhautoberfläche eine subtilere Rolle als die vordere Hornhautoberfläche in der optischen Leistung aufgrund des geringeren Unterschieds der Brechungsindizes zwischen der Hornhaut und dem wässrigen, und es wurde angenommen, dass die Größe von PCA in der normalen Bevölkerung ist klinisch vernachlässigbar.
Der hintere Hornhautastigmatismus (PCA) ist wichtig für eine bessere Vorhersagbarkeit der Berechnung der torischen Intraokularlinse, um eine Unter- oder Überschätzung der Torizität bei der Berechnung der Intraokularlinsenstärke (IOL) zu vermeiden.
Kürzlich wurde jedoch gezeigt, wie die Vernachlässigung von PCA zu einer Überkorrektur des Astigmatismus bei Augen mit Astigmatismus nach der Regel (WTR) und zu einer Unterkorrektur bei Augen mit Astigmatismus gegen die Regel (ATR) führt.(3) In unserer Studie zielen wir darauf ab, den Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus und den Fehler bei der Schätzung des gesamten Hornhautastigmatismus aus Messungen an der vorderen Hornhaut nur unter Verwendung des Scheimpflug-Analysators (Pentacam) zu bestimmen.
Unsere Patienten werden einer Scheimpflug-Bildgebung mit Pentacam unterzogen.
Aus den in Pentacam angezeigten Hornhautparametern können wir berechnen:
- Vorderer Hornhautastigmatismus durch Subtraktion von Ksteilheit – Kflach auf der Vorderfläche
- Hinterer Hornhautastigmatismus durch Subtraktion von Ksteep-Kflat auf der Rückseite.
- Der gesamte Hornhautastigmatismus wird durch Addition des vorderen und hinteren Hornhautastigmatismus mithilfe der Vektoranalyse mithilfe des ASSORT-Vektorrechners berechnet.*
- Der prozentuale Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zur Größe des gesamten Hornhautastigmatismus wird dann berechnet .
ASSORT-Vektorrechner:
Ist eine umfassende Planungs- und Ergebnisanalysesoftware für Astigmatismus mit der Alpins-Methode, Cheltman, Victoria, Australien.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- kasr El Aini medical school
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Kontakt:
- sarah A Azzam, MD
- Telefonnummer: +20 01227425601
- E-Mail: Sarahazzam@ymail.com
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Kontakt:
- alaa MO badawy, Msc
- Telefonnummer: +20 0100858267
- E-Mail: alaabadawy93@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hornhautverkrümmung (±0,5 D bis ±4 D )
- Alter (18-45 Jahre)
- Refraktionsfehler (Kurzsichtigkeit bis -8D)
- Weitsichtigkeit bis +4
- Patienten mit klarer Hornhaut.
- Scans vom Scheimpflug-Analysator in guter Qualität.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hornhauttrübung.
- Patienten, die sich einer früheren Hornhautoperation unterzogen haben.
- Patienten mit bestehender Hornhautpathologie.
- Glaukompatienten.
- Patienten mit einer begleitenden Augenerkrankung.
- Patienten mit vorangegangenem Augentrauma in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zur Größe des gesamten Hornhautastigmatismus
Zeitfenster: 3 Monate
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um den Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus zu erkennen, um Fehler bei der Berechnung von torischen Intraokularlinsen zu vermeiden
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ms-184-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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