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Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung

18. Mai 2020 aktualisiert von: Alaa Mohamed Badawy, Cairo University

Der Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus unter Verwendung des Scheimpflug-Analysators (Pentacam) in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung

Das Ausmaß des hinteren Hornhautastigmatismus wurde aufgrund des geringeren Unterschieds im Brechungsindex zwischen der Hornhaut und dem Kammerwasser als vernachlässigbar angesehen.

Die Vernachlässigung des hinteren Hornhautastigmatismus führt jedoch zu Fehlern bei der Berechnung der torischen Iole (Über- oder Unterschätzung).

Daher zielen wir darauf ab, den prozentualen Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von Scheimpflug-Bildgebung (Pentacam) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Astigmatismus ist eine häufige Sehstörung, die verschwommenes Sehen verursacht. Astigmatismus ist ein Brechungsfehler, bei dem einfallende parallele Strahlen nicht auf einen einzigen Punkt fokussiert werden können. Es kann Hornhaut- oder Linsenastigmatismus oder beides sein. Der Hornhautastigmatismus ist auf die unterschiedliche Hornhautkrümmung in den verschiedenen Meridianen sowohl der Vorder- als auch der Hinterfläche zurückzuführen.

Es gibt 2 Methoden zur Untersuchung der Hornhautkrümmung:

  • Hornhauttopographie, die von der Placcido-Scheibe abhängt, um die vordere Hornhautoberfläche zu untersuchen.
  • Die Hornhaut-Tomographie ist genauer bei der Erkennung der vorderen und hinteren Hornhautkrümmung, abhängig vom Scheimpflug-Prinzip, das eine rotierende Scheimpflug-Kamera verwendet.

Pentacam ist ein Gerät, das auf der Scheimpflug-Technik basiert.

Die Bedeutung der Untersuchung der hinteren Hornhautkrümmung umfasst:

• Die hintere Hornhautkrümmung ist ein empfindlicherer Indikator für die Früherkennung von Keratokonus, insbesondere die hintere Hornhautanhebung.

Zuvor spielte die Veränderung der hinteren Hornhautoberfläche eine subtilere Rolle als die vordere Hornhautoberfläche in der optischen Leistung aufgrund des geringeren Unterschieds der Brechungsindizes zwischen der Hornhaut und dem wässrigen, und es wurde angenommen, dass die Größe von PCA in der normalen Bevölkerung ist klinisch vernachlässigbar.

Der hintere Hornhautastigmatismus (PCA) ist wichtig für eine bessere Vorhersagbarkeit der Berechnung der torischen Intraokularlinse, um eine Unter- oder Überschätzung der Torizität bei der Berechnung der Intraokularlinsenstärke (IOL) zu vermeiden.

Kürzlich wurde jedoch gezeigt, wie die Vernachlässigung von PCA zu einer Überkorrektur des Astigmatismus bei Augen mit Astigmatismus nach der Regel (WTR) und zu einer Unterkorrektur bei Augen mit Astigmatismus gegen die Regel (ATR) führt.(3) In unserer Studie zielen wir darauf ab, den Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus und den Fehler bei der Schätzung des gesamten Hornhautastigmatismus aus Messungen an der vorderen Hornhaut nur unter Verwendung des Scheimpflug-Analysators (Pentacam) zu bestimmen.

Unsere Patienten werden einer Scheimpflug-Bildgebung mit Pentacam unterzogen.

Aus den in Pentacam angezeigten Hornhautparametern können wir berechnen:

  • Vorderer Hornhautastigmatismus durch Subtraktion von Ksteilheit – Kflach auf der Vorderfläche
  • Hinterer Hornhautastigmatismus durch Subtraktion von Ksteep-Kflat auf der Rückseite.
  • Der gesamte Hornhautastigmatismus wird durch Addition des vorderen und hinteren Hornhautastigmatismus mithilfe der Vektoranalyse mithilfe des ASSORT-Vektorrechners berechnet.*
  • Der prozentuale Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zur Größe des gesamten Hornhautastigmatismus wird dann berechnet .

ASSORT-Vektorrechner:

Ist eine umfassende Planungs- und Ergebnisanalysesoftware für Astigmatismus mit der Alpins-Methode, Cheltman, Victoria, Australien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

356

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kandidaten für refraktive Chirurgie .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Hornhautverkrümmung (±0,5 D bis ±4 D )
  2. Alter (18-45 Jahre)
  3. Refraktionsfehler (Kurzsichtigkeit bis -8D)
  4. Weitsichtigkeit bis +4
  5. Patienten mit klarer Hornhaut.
  6. Scans vom Scheimpflug-Analysator in guter Qualität.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Hornhauttrübung.
  2. Patienten, die sich einer früheren Hornhautoperation unterzogen haben.
  3. Patienten mit bestehender Hornhautpathologie.
  4. Glaukompatienten.
  5. Patienten mit einer begleitenden Augenerkrankung.
  6. Patienten mit vorangegangenem Augentrauma in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zur Größe des gesamten Hornhautastigmatismus
Zeitfenster: 3 Monate
um den Beitrag des hinteren Hornhautastigmatismus zum gesamten Hornhautastigmatismus zu erkennen, um Fehler bei der Berechnung von torischen Intraokularlinsen zu vermeiden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ms-184-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir würden unser Protokoll und unsere Ergebnisse durch die Veröffentlichung unserer Forschung teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

die Daten würden innerhalb von 3 Monaten und für 6 Monate verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhautastigmatismus

Klinische Studien zur Scheimpflug-Bildgebung mit Pentacam

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