- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04393740
Bidrag av posterior hornhinneastigmatisme til total hornhinneastigmatisme i et utvalg av egyptisk befolkning
Bidraget av posterior hornhinneastigmatisme til total hornhinneastigmatisme ved å bruke Scheimpflug Analyzer (Pentacam) i et utvalg av egyptisk befolkning
Størrelsen på posterior hornhinneastigmatisme ble ansett som ubetydelig på grunn av den mindre forskjellen i brytningsindeksen mellom hornhinnen og den vandige .
skjønt, neglisjering av den bakre hornhinneastigmatismen fører til feil under beregning av toriske ioler (over eller under estimering).
så vi tar sikte på å bestemme prosentandelen av bidrag fra posterior hornhinneastigmatisme til total hornhinneastigmatisme i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av scheimpflug-avbildning (Pentacam).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astigmatisme er en vanlig synstilstand som forårsaker uklart syn. Astigmatisme er en brytningsfeil der innfallende parallelle stråler ikke kan fokuseres til ett enkelt punkt. Det kan være hornhinne- eller linseastigmatisme eller begge deler. Når det gjelder hornhinneastigmatisme, skyldes det forskjell i hornhinnens krumning i de forskjellige meridianene på både fremre og bakre overflate.
Det er 2 metoder for å studere hornhinnekrumning:
- Hornhinnetopografi som er avhengig av placcido-skive for å studere fremre hornhinneoverflate.
- Hornhinnetomografi er mer presis når det gjelder å detektere fremre og bakre hornhinnekrumning avhengig av Scheimpflug-prinsippet som bruker et roterende Scheimpflug-kamera.
Pentacam er en enhet som er avhengig av Scheimpflug-teknikken.
Viktigheten av å studere den bakre hornhinnekrumningen inkluderer:
• Den bakre hornhinnekrumningen er en mer følsom indikator på tidlig påvisning av keratokonus, spesielt posterior hornhinneheving.
Tidligere spiller Endringen i den bakre hornhinneoverflaten en mer subtil rolle enn den fremre hornhinneoverflaten i optisk ytelse på grunn av den mindre forskjellen i brytningsindekser mellom hornhinnen og vandig, og det har vært antatt at størrelsen på PCA i normalpopulasjonen er klinisk ubetydelig.
Posterior hornhinneastigmatisme (PCA) er viktig for bedre forutsigbarhet av torisk intraokulær linseberegning for å unngå under- eller overestimering av torisitet i kraftberegninger for intraokulær linse (IOL).
Men nylig har det blitt påvist hvordan neglisjering av PCA vil føre til overkorrigering av astigmatisme i øyne med med-regelen astigmatisme (WTR) og underkorreksjon i øyne med mot-regelen astigmatisme (ATR).(3) I vår studie tar vi sikte på å bestemme bidraget fra posterior hornhinneastigmatisme til total hornhinneastigmatisme og feilen ved å estimere total hornhinneastigmatisme fra fremre hornhinnemålinger kun ved bruk av Scheimpflug-analysator (Pentacam ).
Pasientene våre vil gjennomgå Scheimpflug-avbildning ved bruk av pentacam.
Fra hornhinneparametrene vist i pentacam kan vi beregne:
- Fremre hornhinneastigmatisme ved å subtrahere Ksteep -Kflat på frontflaten
- Bakre hornhinneastigmatisme ved å trekke fra Ksteep-Kflat på baksiden.
- Total hornhinneastigmatisme beregnes ved å legge til fremre og bakre hornhinneastigmatisme ved bruk av vektoranalyse ved å bruke ASSORT vektorkalkulator.*
- Prosentandelen av bidrag fra posterior hornhinneastigmatisme til størrelsen på Total hornhinneastigmatisme beregnes deretter.
ASSORT vektorkalkulator:
Er en totalplanleggings- og resultatanalyseprogramvare for astigmatisme ved bruk av Alpins-metoden, cheltman, Victoria, Australia.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- kasr El Aini medical school
-
Ta kontakt med:
- sarah A Azzam, MD
- Telefonnummer: +20 01227425601
- E-post: Sarahazzam@ymail.com
-
Ta kontakt med:
- alaa MO badawy, Msc
- Telefonnummer: +20 0100858267
- E-post: alaabadawy93@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hornhinneastigmatisme (±0,5D opp tp ±4 D)
- Alder (18-45 år)
- Brytningsfeil (nærsynthet opp til -8D)
- Hyperopi opp til +4
- Pasienter som har klar hornhinne.
- Scheimpflug analysator skanner av god kvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har noen hornhinneopasitet.
- Pasienter som gjennomgikk noen tidligere hornhinneoperasjoner.
- Pasienter som har samtidig hornhinnepatologi.
- Glaukomatuspasienter.
- Pasienter med samtidig øyesykdom.
- Pasienter med tidligere øyetraumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bidrag fra posterior hornhinneastigmatisme til størrelsen på total hornhinneastigmatisme
Tidsramme: 3 måneder
|
å oppdage bidraget av posterior hornhinneastigmatisme til total hornhinneastigmatisme for å unngå feil under beregning av toriske intraokulære linser
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ms-184-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .